Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalisen injektiohoidon tehokkuus primaarisessa fibromyalgiassa

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mervat Eissa, Cairo University

Perineuraalisen injektiohoidon tehokkuus primaarista fibromyalgiaa sairastavien egyptiläisten potilaiden ryhmässä: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Fibromyalgian hoidon tavoitteena on lievittää kipua ja parantaa elämänlaatua ja fyysistä toimintaa, jotka tarvitsevat a

Lopullinen versio: huhtikuu 2019 Tutkimusmallin 3 monipuolinen hoitomenetelmä, joka sisältää ei-lääketieteellisen kivun hallinnan ja lääketieteen

Lyftgot perineuraalinen injektiohoito "lyftgot PIT", joka tunnettiin aiemmin nimellä hermoproloterapia , on uusiseelantilaisen DR Lyftgotin suunnittelema ja kehittämä injektiohoitomenetelmä neurogeenisen tulehduksen ja sensokriinisen pienen hermosäikeen aiheuttaman neuropaattisen kivun hoitoon. PIT perustuu pienen määrän dekstroosia 5 % injektoimalla neutraalissa PH steriilissä vesiliuoksessa ihonalaiseen kudokseen sairastuneen hermon ympärillä neuroglykopenian korjaamiseksi ja neurogeenisen tulehduksen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on krooninen ei-inflammatorinen laajalle levinnyt kipusairaus, johon liittyy useita oireita, kuten väsymys, masennus ja kognitiiviset heikkeneminen, ja se on toiseksi yleisin reumatologiassa havaittu häiriö (Berger et al., 2007). Patofysiologia on varmasti epäselvä, ja siihen liittyy useita tekijöistä, mukaan lukien neuroendokriinisen ja autonomisen hermoston poikkeavuudet, psykologiset muuttujat, geneettiset tekijät ja ympäristöstressorit (Hudson JI, 2006) Fibromyalgia ei ole enää poikkeaman diagnoosi, potilas diagnosoidaan American College of Reumatology diagnostisten kriteerien mukaan, edellyttää kolmen ehdon täyttymistä, laajalle levinnyt kipuindeksi >7 ja oireiden vakavuusasteikon pistemäärä >5 tai WPI 3-6 ja ss-asteikon pistemäärä >9, oireet ovat olleet samantasoisia vähintään 3 kuukautta ja potilas ei sinulla ei ole häiriötä, joka muuten selittäisi kivun

Fibromyalgian hoidon tavoitteena on lievittää kipua ja parantaa elämänlaatua ja fyysistä toimintaa, jotka tarvitsevat a

Lopullinen versio: huhtikuu 2019 Tutkimusmallin 3 monipuolinen hoitomenetelmä, joka sisältää ei-lääketieteellisen kivun hallinnan ja lääketieteen

Lyftgot perineuraalinen injektioterapia "lyftgot PIT", joka tunnettiin aiemmin nimellä hermoproloterapia , on uusiseelantilaisen DR Lyftgotin suunnittelema ja kehittämä injektiohoitomenetelmä neurogeenisen tulehduksen ja sensokriinisen pienen hermosäikeen aiheuttaman neuropaattisen kivun hoitoon. PIT perustuu pienen määrän dekstroosia 5 % injektoimalla neutraalissa PH steriilissä vesiliuoksessa ihonalaiseen kudokseen sairaan hermon ympärillä neuroglykopenian korjaamiseksi ja neurogeenisen tulehduksen estämiseksi Nämä pienet hermosäikeet ovat vastuussa tarvittavien hermokasvutekijöiden kuljettamisesta kudokseen. pinnallisen ihojärjestelmän ja syvän myo-fascial-skeletal -järjestelmän yhdistävän sidekudosjärjestelmän korjaamiseen ja palauttamiseen sekä sen alkuperäisen koostumuksen palauttamiseen sen normaalilla osmoottisella ja sähkömagneettisella paineella (lyftogt, 2007) Dekstroosi 5% estää TRPV1-reseptori, joka estää potilaalle antavan neuropaattisen kipusignaalin leviämisen välitön analgesia, se myös estää neurogeenista tulehdusta ja stimuloi hermokasvutekijän vapautumista, mikä auttaa korjaamaan thr:n. PIT on uusi, turvallinen, tehokas ja taloudellinen hoito fibromyalgian aiheuttaman kivun hoitoon Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan tämä hoito lievittää näiden potilaiden tuntemia kipuja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 15561
        • Kasr Alainy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:.

  • Aikuiset täysin tajuissaan olevat potilaat, jotka täyttävät amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun alustavat fibromyalgian diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut sekundaarisen fibromyalgian tai tuki- ja liikuntaelinten kivun syyt, kuten nivelrikko, endokriinisairaus (kilpirauhasen toimintahäiriö)
  • Reumaattiset MSK-taudit, jotka liittyvät yleisesti sekundaariseen fibromyalgiaan, kuten nivelreuma, SLE
  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perineuraalinen injektiovarsi

30 potilaalle annetaan 4 perineuraalista injektiota

1 viikon osa valinnaisilla lisäistunnoilla lääkärin suosituksen ja potilaan mieltymysten mukaan tehdään 27 gaugen puolikkaalla 1/2 neulalla, joka on suunnattu kohtisuoraan ihoa vasten ja menossa

1/ ihon pinnalle jakamalla 1_2 cc puskuroitua 5 % dekstroosiliuosta ihonalaiseen pinnalliseen perineuraaliseen kudokseen, kohdistamme kullekin potilaalle eniten laukaisevia kohtia korostaen kipua, joka sijaitsee thoraco-dorsaalisessa faskiassa eli erectorspinae-lihasten faskiassa T10:tä pitkin. L2-selkäramiin, selkärangan keskihaarojen väliset selkärangan väliset oksat, ylemmän lonkan hermo 7-8 cm keskilinjasta risti suoliluun harjanteen ja T10 risti suoliluun harjanteen yli 8-10 cm:n etäisyydellä

.ruiskeet tehdään 27 gaugen neulalla, joka on suunnattu kohtisuoraan ihoa vasten

1/ ihon pinnalle jakamalla 1_2 cc puskuroitua 5 % dekstroosiliuosta ihonalaiseen pinnalliseen perineuraaliseen kudokseen, kohdistamme kullekin potilaalle eniten laukaisevia kohtia korostaen kipua, joka sijaitsee thoraco-dorsaalisessa faskiassa eli erectorspinae-lihasten faskiassa T10:tä pitkin. L2-selkäramiin, selkärangan keskihaarojen väliset selkärangan väliset haaret, ylemmän lonkan hermo 7-8 cm keskilinjasta risti suoliluun harjanteen ja T10 risti suoliluun harjanteen yli 8-10 cm etäisyydellä

Ei väliintuloa: Normaali hoito
saavat normaalia fibromyalgian hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
elämänlaadun ja toiminnan arviointi
3 kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko, numeerinen arviointiasteikko kivun mittaamiseen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa