- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688787
Perineuraalisen injektiohoidon tehokkuus primaarisessa fibromyalgiassa
Perineuraalisen injektiohoidon tehokkuus primaarista fibromyalgiaa sairastavien egyptiläisten potilaiden ryhmässä: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Fibromyalgian hoidon tavoitteena on lievittää kipua ja parantaa elämänlaatua ja fyysistä toimintaa, jotka tarvitsevat a
Lopullinen versio: huhtikuu 2019 Tutkimusmallin 3 monipuolinen hoitomenetelmä, joka sisältää ei-lääketieteellisen kivun hallinnan ja lääketieteen
Lyftgot perineuraalinen injektiohoito "lyftgot PIT", joka tunnettiin aiemmin nimellä hermoproloterapia , on uusiseelantilaisen DR Lyftgotin suunnittelema ja kehittämä injektiohoitomenetelmä neurogeenisen tulehduksen ja sensokriinisen pienen hermosäikeen aiheuttaman neuropaattisen kivun hoitoon. PIT perustuu pienen määrän dekstroosia 5 % injektoimalla neutraalissa PH steriilissä vesiliuoksessa ihonalaiseen kudokseen sairastuneen hermon ympärillä neuroglykopenian korjaamiseksi ja neurogeenisen tulehduksen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen ei-inflammatorinen laajalle levinnyt kipusairaus, johon liittyy useita oireita, kuten väsymys, masennus ja kognitiiviset heikkeneminen, ja se on toiseksi yleisin reumatologiassa havaittu häiriö (Berger et al., 2007). Patofysiologia on varmasti epäselvä, ja siihen liittyy useita tekijöistä, mukaan lukien neuroendokriinisen ja autonomisen hermoston poikkeavuudet, psykologiset muuttujat, geneettiset tekijät ja ympäristöstressorit (Hudson JI, 2006) Fibromyalgia ei ole enää poikkeaman diagnoosi, potilas diagnosoidaan American College of Reumatology diagnostisten kriteerien mukaan, edellyttää kolmen ehdon täyttymistä, laajalle levinnyt kipuindeksi >7 ja oireiden vakavuusasteikon pistemäärä >5 tai WPI 3-6 ja ss-asteikon pistemäärä >9, oireet ovat olleet samantasoisia vähintään 3 kuukautta ja potilas ei sinulla ei ole häiriötä, joka muuten selittäisi kivun
Fibromyalgian hoidon tavoitteena on lievittää kipua ja parantaa elämänlaatua ja fyysistä toimintaa, jotka tarvitsevat a
Lopullinen versio: huhtikuu 2019 Tutkimusmallin 3 monipuolinen hoitomenetelmä, joka sisältää ei-lääketieteellisen kivun hallinnan ja lääketieteen
Lyftgot perineuraalinen injektioterapia "lyftgot PIT", joka tunnettiin aiemmin nimellä hermoproloterapia , on uusiseelantilaisen DR Lyftgotin suunnittelema ja kehittämä injektiohoitomenetelmä neurogeenisen tulehduksen ja sensokriinisen pienen hermosäikeen aiheuttaman neuropaattisen kivun hoitoon. PIT perustuu pienen määrän dekstroosia 5 % injektoimalla neutraalissa PH steriilissä vesiliuoksessa ihonalaiseen kudokseen sairaan hermon ympärillä neuroglykopenian korjaamiseksi ja neurogeenisen tulehduksen estämiseksi Nämä pienet hermosäikeet ovat vastuussa tarvittavien hermokasvutekijöiden kuljettamisesta kudokseen. pinnallisen ihojärjestelmän ja syvän myo-fascial-skeletal -järjestelmän yhdistävän sidekudosjärjestelmän korjaamiseen ja palauttamiseen sekä sen alkuperäisen koostumuksen palauttamiseen sen normaalilla osmoottisella ja sähkömagneettisella paineella (lyftogt, 2007) Dekstroosi 5% estää TRPV1-reseptori, joka estää potilaalle antavan neuropaattisen kipusignaalin leviämisen välitön analgesia, se myös estää neurogeenista tulehdusta ja stimuloi hermokasvutekijän vapautumista, mikä auttaa korjaamaan thr:n. PIT on uusi, turvallinen, tehokas ja taloudellinen hoito fibromyalgian aiheuttaman kivun hoitoon Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan tämä hoito lievittää näiden potilaiden tuntemia kipuja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 15561
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:.
- Aikuiset täysin tajuissaan olevat potilaat, jotka täyttävät amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun alustavat fibromyalgian diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut sekundaarisen fibromyalgian tai tuki- ja liikuntaelinten kivun syyt, kuten nivelrikko, endokriinisairaus (kilpirauhasen toimintahäiriö)
- Reumaattiset MSK-taudit, jotka liittyvät yleisesti sekundaariseen fibromyalgiaan, kuten nivelreuma, SLE
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perineuraalinen injektiovarsi
30 potilaalle annetaan 4 perineuraalista injektiota 1 viikon osa valinnaisilla lisäistunnoilla lääkärin suosituksen ja potilaan mieltymysten mukaan tehdään 27 gaugen puolikkaalla 1/2 neulalla, joka on suunnattu kohtisuoraan ihoa vasten ja menossa 1/ ihon pinnalle jakamalla 1_2 cc puskuroitua 5 % dekstroosiliuosta ihonalaiseen pinnalliseen perineuraaliseen kudokseen, kohdistamme kullekin potilaalle eniten laukaisevia kohtia korostaen kipua, joka sijaitsee thoraco-dorsaalisessa faskiassa eli erectorspinae-lihasten faskiassa T10:tä pitkin. L2-selkäramiin, selkärangan keskihaarojen väliset selkärangan väliset oksat, ylemmän lonkan hermo 7-8 cm keskilinjasta risti suoliluun harjanteen ja T10 risti suoliluun harjanteen yli 8-10 cm:n etäisyydellä |
.ruiskeet tehdään 27 gaugen neulalla, joka on suunnattu kohtisuoraan ihoa vasten 1/ ihon pinnalle jakamalla 1_2 cc puskuroitua 5 % dekstroosiliuosta ihonalaiseen pinnalliseen perineuraaliseen kudokseen, kohdistamme kullekin potilaalle eniten laukaisevia kohtia korostaen kipua, joka sijaitsee thoraco-dorsaalisessa faskiassa eli erectorspinae-lihasten faskiassa T10:tä pitkin. L2-selkäramiin, selkärangan keskihaarojen väliset selkärangan väliset haaret, ylemmän lonkan hermo 7-8 cm keskilinjasta risti suoliluun harjanteen ja T10 risti suoliluun harjanteen yli 8-10 cm etäisyydellä |
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
saavat normaalia fibromyalgian hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
elämänlaadun ja toiminnan arviointi
|
3 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko, numeerinen arviointiasteikko kivun mittaamiseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PerineuralFMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .