- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05688787
Эффективность периневральной инъекционной терапии при первичной фибромиалгии
Эффективность периневральной инъекционной терапии в группе пациентов из Египта с первичной фибромиалгией: нерандомизированное контролируемое исследование
Целью лечения фибромиалгии является облегчение боли и улучшение качества жизни и физических функций, которые нуждаются в
Окончательная версия: апрель 2019 г. Шаблон исследования 3 многогранный подход к лечению, включающий немедикаментозное обезболивание и лекарства
Периневральная инъекционная терапия Lyftgot «lyftgot PIT», ранее известная как нейронная пролотерапия, представляет собой метод инъекционного лечения, разработанный и разработанный доктором медицины Lyftgot из Новой Зеландии для лечения нейрогенного воспаления и невропатической боли, вызванной сенсокринным малым нервным волокном. PIT основан на введение небольшого количества 5% декстрозы в стерильном водном растворе с нейтральным рН в подкожную клетчатку вокруг больного нерва для коррекции нейрогликопении и торможения нейрогенного воспаления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибромиалгия является хроническим невоспалительным широко распространенным болевым расстройством, связанным с комплексом симптомов, таких как утомляемость, депрессия и когнитивные нарушения. Это второе наиболее распространенное заболевание, встречающееся в ревматологической практике (Berger et al., 2007). Патофизиология, безусловно, неясна. факторов, включая аномалии в нейроэндокринной и вегетативной нервной системе, психологические переменные, генетический фактор и стрессоры окружающей среды (Hudson JI, 2006). требует соблюдения трех условий: индекс широко распространенной боли > 7 и оценка по шкале тяжести симптомов > 5 или WPI от 3 до 6 и оценка по шкале ss > 9, симптомы присутствуют на аналогичном уровне в течение как минимум 3 месяцев, и пациент не у меня есть расстройство, которое в противном случае объяснило бы боль
Целью лечения фибромиалгии является облегчение боли и улучшение качества жизни и физических функций, которые нуждаются в
Окончательная версия: апрель 2019 г. Шаблон исследования 3 многогранный подход к лечению, включающий немедикаментозное обезболивание и лекарства
Периневральная инъекционная терапия Lyftgot «lyftgot PIT», ранее известная как нейронная пролотерапия, представляет собой метод инъекционного лечения, разработанный и разработанный доктором медицины Lyftgot из Новой Зеландии для лечения нейрогенного воспаления и невропатической боли, вызванной сенсокринным малым нервным волокном. PIT основан на инъекция небольшого количества 5% декстрозы в стерильном водном растворе с нейтральным рН в подкожную клетчатку вокруг больного нерва для коррекции нейрогликопении и подавления нейрогенного воспаления. Эти мелкие нервные волокна отвечают за доставку в ткани необходимых факторов роста нервов. для восстановительного заживления и реконструкции системы соединительной ткани, соединяющей поверхностную систему кожи с глубокой миофасциально-скелетной системой, и для восстановления ее исходного состава с нормальным осмотическим и электромагнитным давлением (lyftogt,2007) Декстроза 5% блокирует Рецептор TRPV1, который ингибирует распространение нейропатического болевого сигнала, дающего пациенту немедленную анальгезию, он также подавляет нейрогенное воспаление и стимулирует высвобождение фактора роста нервов, которые помогают в восстановлении. это лечение для облегчения боли, которую испытывают эти пациенты
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 15561
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:.
- Взрослые пациенты в полном сознании, соответствующие предварительным диагностическим критериям фибромиалгии Американского колледжа ревматологов.
Критерий исключения:
- Любые другие причины вторичной фибромиалгии или скелетно-мышечной боли, такие как остеоартрит, эндокринные заболевания (дисфункция щитовидной железы)
- Ревматические заболевания MSK, обычно связанные со вторичной фибромиалгией, такие как ревматоидный артрит, СКВ
- младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука для периневральной инъекции
30 пациентов получат 4 сеанса периневральной инъекции 1 неделя с дополнительными сеансами по рекомендации врача и предпочтениям пациента. делают с помощью иглы 27 калибра половина 1/2, направленной перпендикулярно коже и идущей 1/ на поверхность кожи, вводя 1-2 см3 буферного 5% раствора декстрозы в подкожную поверхностную периневральную ткань, мы будем воздействовать на наиболее активные точки для каждого пациента, уделяя особое внимание боли, расположенной в торако-дорсальной фасции, фасции мышц, выпрямляющих позвоночник, вдоль T10 к дорсальным ветвям L2, межостистая напряженность от медиальных ветвей дорсальных ветвей, верхний ягодичный нерв на 7-8 см от средней линии пересекает гребень подвздошной кости, а Т10 пересекает гребень подвздошной кости на расстоянии 8-10 см |
.инъекции делаются с помощью иглы калибра 27 калибра половина 1/2, направленной перпендикулярно коже и идущей 1/ на поверхность кожи, вводя 1-2 см3 буферного 5% раствора декстрозы в подкожную поверхностную периневральную ткань, мы будем воздействовать на наиболее активные точки для каждого пациента, уделяя особое внимание боли, расположенной в торако-дорсальной фасции, фасции мышц, выпрямляющих позвоночник, вдоль T10 к L2 дорсальным ветвям, межостистая напряженность от медиальных ветвей дорсальных ветвей, верхний ягодичный нерв на 7-8 см от средней линии пересекает гребень подвздошной кости, T10 пересекает гребень подвздошной кости на расстоянии 8-10 см |
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
будет получен стандарт лечения фибромиалгии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник влияния фибромиалгии
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка качества жизни и функции
|
3 месяца
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
визуальная аналоговая шкала, числовая оценочная шкала для измерения боли
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PerineuralFMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .