Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perineural injektionsterapi ved primær fibromyalgi

9. januar 2023 opdateret af: Mervat Eissa, Cairo University

Effekten af ​​perineural injektionsterapi i en gruppe egyptiske patienter med primær fibromyalgi: ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med fibromyalgibehandling er at lindre smerten og forbedre livskvaliteten og den fysiske funktion, som har brug for en

Endelig version: April 2019Research Template 3 multifacetteret behandlingstilgang, der involverer ikke-farmakologisk smertebehandling og medicin

Lyftgot perineural injektionsterapi "lyftgot PIT" tidligere kendt som neural prolotherapy , er en metode til injektionsbehandling designet og udviklet af DR Lyftgot fra new Zealand til behandling af den neurogene inflammation og de neuropatiske smerter forårsaget af den sensokrine lille nervefiber .PIT er baseret på injektionen af ​​en lille mængde dextrose 5% i en neutral PH steril vandopløsning i det subkutane væv omkring den syge nerve for at korrigere neuroglycopenien og for at hæmme den neurogene inflammation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk ikke-inflammatorisk udbredt smertelidelse forbundet med et kompleks af symptomer som træthed, depression og kognitiv svækkelse, det er den næstmest almindelige lidelse, man støder på i reumatologisk praksis (Berger et al., 2007) Patofysiologien er bestemt uklar involverer en række af faktorer, herunder abnormiteter i det neuroendokrine og autonome nervesystem, psykologiske variabler, genetiske faktorer og miljømæssige stressfaktorer (Hudson JI, 2006) Fibromyalgi er ikke længere en udstødelsesdiagnose, patienten bliver diagnosticeret i henhold til American College of rheumatology diagnostiske kriterier, som kræver tre betingelser for at blive opfyldt et bredt spredt smerteindeks >7 og symptomsværhedsskala score >5 eller WPI fra 3-6 og ss skala score >9, symptomer har været til stede på lignende niveau i mindst 3 måneder, og patienten gør' ikke har en lidelse, der ellers ville forklare smerten

Målet med fibromyalgibehandling er at lindre smerten og forbedre livskvaliteten og den fysiske funktion, som har brug for en

Endelig version: April 2019Research Template 3 multifacetteret behandlingstilgang, der involverer ikke-farmakologisk smertebehandling og medicin

Lyftgot perineural injektionsterapi "lyftgot PIT" tidligere kendt som neural prolotherapy , er en metode til injektionsbehandling designet og udviklet af DR Lyftgot fra new Zealand til behandling af den neurogene inflammation og de neuropatiske smerter forårsaget af den sensokrine lille nervefiber .PIT er baseret på injektion af en lille mængde dextrose 5% i en neutral PH steril vandopløsning i det subkutane væv omkring den syge nerve for at korrigere neuroglykopenien og for at hæmme den neurogene inflammation Disse små nervefibre er ansvarlige for at levere de nødvendige nervevækstfaktorer til vævet til reparation af heling og rekonstruktion af bindevævssystemet, der forbinder det overfladiske hudsystem med det dybe myo-fascial-skeletsystem og til genoprettelse af dets oprindelige sammensætning med dets normale osmotiske og elektromagnetiske tryk (lyftogt, 2007) Dextrose 5% blokerer for TRPV1-receptor, som hæmmer udbredelsen af ​​det neuropatiske smertesignal, der giver patienten den umiddelbare analgesi, hæmmer den også den neurogene inflammation og stimulerer frigivelsen af ​​nervevækstfaktor, der hjælper med at reparere PIT er en ny, sikker, effektiv og økonomisk behandling for smerterne ved fibromyalgi. I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere effektiviteten af denne behandling for at lindre de smerter, som disse patienter føler

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 15561
        • Kasr Alainy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:.

  • Voksne fuldt bevidste patienter, der udfylder American College of rheumatology foreløbige diagnostiske kriterier for fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden årsag til sekundær fibromyalgi eller muskel- og skeletsmerter som slidgigt, endokrin sygdom (skjoldbruskkirtel dysfunktion)
  • Reumatiske MSK-sygdomme, der almindeligvis er forbundet med sekundær fibromyalgi som leddegigt, SLE
  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perineural injektionsarm

30 patienter vil blive modtaget 4 sessioner med perineural injektion

1 uge en del med valgfri yderligere sessioner i henhold til lægens anbefaling og patientens præference .injektioner udføres med en 27 gauge halv 1/2 nål rettet vinkelret på huden og går

1/ til hudoverfladen, der leverer 1_2 cc pufret 5 % dextroseopløsning i det subkutane overfladiske perineurale væv, vil vi målrette mod de mest udløsende punkter for hver patient med vægt på smerte lokaliseret i thoraco-dorsal fascia, fascien af ​​erectorspinae musklerne langs T10 til L2 dorsal rami, interspinoustenderness fra mediale grene af dorsal rami, superiorcluneal nerve ved 7-8 cm fra midterlinien krydser hoftekammen & T10 krydser over hoftekammen i en afstand 8-10 cm

.injektioner udføres med en 27 gauge halv 1/2 nål rettet vinkelret på huden og går

1/ til hudoverfladen, der leverer 1_2 cc pufret 5 % dextroseopløsning i det subkutane overfladiske perineurale væv, vil vi målrette mod de mest udløsende punkter for hver patient med vægt på smerte lokaliseret i thoraco-dorsal fascia, fascien af ​​erectorspinae musklerne langs T10 til L2 dorsal rami, interspinoustenderness fra mediale grene af dorsal rami, superiorcluneal nerve ved 7-8 cm fra midterlinien krydse hoftekammen & T10 krydse over hoftekammen i en afstand 8-10 cm

Ingen indgriben: Standard behandling
vil blive modtaget standardbehandling af fibromyalgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Tidsramme: 3 møl
vurdering af livskvalitet og funktion
3 møl
visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
visuel analog skala, numerisk vurderingsskala til måling af smerten
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi, Primær

Kliniske forsøg med Perineural injektion

Abonner