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Eficácia da Terapia de Injeção Perineural na Fibromialgia Primária

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Mervat Eissa, Cairo University

Eficácia da terapia de injeção perineural em um grupo de pacientes egípcios com fibromialgia primária: estudo controlado não randomizado

O objetivo do tratamento da fibromialgia é aliviar a dor e melhorar a qualidade de vida e a função física que necessitam de um

Versão final: abril de 2019 Modelo de pesquisa 3 abordagem de tratamento multifacetada envolvendo tratamento e medicamentos não farmacológicos da dor

A terapia de injeção perineural Lyftgot "lyftgot PIT" anteriormente conhecida como proloterapia neural, é um método de tratamento de injeção projetado e desenvolvido por DR Lyftgot da Nova Zelândia para tratar a inflamação neurogênica e a dor neuropática causada pela pequena fibra nervosa sensócrina. O PIT é baseado em a injeção de pequena quantidade de dextrose 5% em solução de água estéril de PH neutro no tecido subcutâneo ao redor do nervo doente para corrigir a neuroglicopenia e inibir a inflamação neurogênica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma doença crônica não inflamatória de dor generalizada associada a um complexo de sintomas como fadiga, depressão e comprometimento cognitivo, é a segunda doença mais comum encontrada na prática reumatológica (Berger et aL, 2007). de fatores, incluindo anormalidades no sistema nervoso neuroendócrino e autônomo, variáveis ​​psicológicas, fator genético e estressores ambientais (Hudson JI, 2006). requer três condições a serem atendidas um índice de dor generalizada > 7 e pontuação na escala de gravidade dos sintomas > 5 ou WPI de 3-6 e pontuação na escala ss > 9, os sintomas estão presentes em nível semelhante por pelo menos 3 meses e o paciente não t tem um distúrbio que de outra forma explicaria a dor

O objetivo do tratamento da fibromialgia é aliviar a dor e melhorar a qualidade de vida e a função física que necessitam de um

Versão final: abril de 2019 Modelo de pesquisa 3 abordagem de tratamento multifacetada envolvendo tratamento e medicamentos não farmacológicos da dor

A terapia de injeção perineural Lyftgot "lyftgot PIT" anteriormente conhecida como proloterapia neural, é um método de tratamento de injeção projetado e desenvolvido por DR Lyftgot da Nova Zelândia para tratar a inflamação neurogênica e a dor neuropática causada pela pequena fibra nervosa sensócrina. O PIT é baseado em a injeção de pequena quantidade de dextrose 5% em uma solução de água estéril de PH neutro no tecido subcutâneo ao redor do nervo doente para corrigir a neuroglicopenia e inibir a inflamação neurogênica Essas pequenas fibras nervosas são responsáveis ​​por entregar ao tecido os fatores de crescimento nervoso necessários para a reparação, cicatrização e reconstrução do sistema de tecido conjuntivo que conecta o sistema superficial da pele ao sistema esquelético miofascial profundo e para a restauração de sua composição original com sua pressão osmótica e eletromagnética normal (lyftogt,2007) Dextrose 5% bloqueia o Receptor TRPV1 que inibe a propagação do sinal de dor neuropática dando ao paciente a analgesia imediata , também inibe a inflamação neurogênica e estimula a liberação de fatores de crescimento nervoso que auxiliam na reparação A PIT é um tratamento novo , seguro , eficaz e econômico para a dor sentida na fibromialgia Neste estudo pretendemos avaliar a eficácia de este tratamento em aliviar as dores sentidas por estes pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 15561
        • Kasr Alainy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:.

  • Pacientes adultos plenamente conscientes preenchendo os critérios diagnósticos preliminares do Colégio Americano de Reumatologia para fibromialgia

Critério de exclusão:

  • Quaisquer outras causas de fibromialgia secundária ou dor musculoesquelética como osteoartrite, doença endócrina (disfunção da tireoide)
  • Doenças MSK reumáticas comumente associadas à fibromialgia secundária como artrite reumatoide, LES
  • menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de injeção perineural

30 pacientes receberão 4 sessões de injeção perineural

1 semana por parte com sessões adicionais opcionais de acordo com a recomendação do médico e a preferência do paciente. injeções são feitas com uma agulha meia 1/2 calibre 27, direcionada perpendicularmente à pele e indo

1/ para a superfície da pele, entregando 1_2 cc de solução tamponada de dextrose a 5% no tecido perineural superficial subcutâneo, estaremos visando os pontos mais desencadeantes para cada paciente, enfatizando a dor localizada na fáscia toraco-dorsal, a fáscia dos músculos eretores da espinha ao longo de T10 aos ramos dorsais de L2, ternura interespinhosa dos ramos mediais dos ramos dorsais, nervo cluneal superior a 7-8 cm da linha média cruza a crista ilíaca e T10 cruza a crista ilíaca a uma distância de 8-10 cm

.as injeções são feitas com uma agulha meio 1/2 de calibre 27 direcionada perpendicularmente à pele e indo

1/ para a superfície da pele, entregando 1_2 cc de solução tamponada de dextrose a 5% no tecido perineural superficial subcutâneo, estaremos visando os pontos mais desencadeantes para cada paciente, enfatizando a dor localizada na fáscia toraco-dorsal, a fáscia dos músculos eretores da espinha ao longo de T10 aos ramos dorsais de L2, ternura interespinhosa dos ramos mediais dos ramos dorsais, nervo cluneal superior a 7-8 cm da linha média cruza a crista ilíaca e T10 cruza a crista ilíaca a uma distância de 8-10 cm

Sem intervenção: Tratamento padrão
receberá tratamento padrão de cuidados da fibromialgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 3 mariposas
Avaliação da qualidade de vida e função
3 mariposas
escala analógica visual
Prazo: 3 meses
escala visual analógica, escala de classificação numérica para medir a dor
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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