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Efficacia della terapia iniettiva perineurale nella fibromialgia primaria

9 gennaio 2023 aggiornato da: Mervat Eissa, Cairo University

Efficacia della terapia iniettiva perineurale in un gruppo di pazienti egiziani con fibromialgia primaria: studio controllato non randomizzato

L'obiettivo del trattamento della fibromialgia è alleviare il dolore e migliorare la qualità della vita e la funzione fisica che necessitano di a

Versione finale: aprile 2019Modello di ricerca 3 approccio terapeutico poliedrico che coinvolge la gestione del dolore non farmacologica e la medicina

La terapia iniettiva perineurale di Lyftgot "lyftgot PIT" precedentemente nota come proloterapia neurale, è un metodo di trattamento iniettivo progettato e sviluppato da DR Lyftgot dalla Nuova Zelanda per trattare l'infiammazione neurogena e il dolore neuropatico causato dalla piccola fibra nervosa sensocrina. PIT si basa su l'iniezione di piccole quantità di destrosio al 5% in una soluzione acquosa sterile a PH neutro nel tessuto sottocutaneo attorno al nervo malato per correggere la neuroglicopenia e inibire l'infiammazione neurogena.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è un disturbo doloroso cronico non infiammatorio diffuso associato a un complesso di sintomi come affaticamento, depressione e deterioramento cognitivo, è il secondo disturbo più comune riscontrato nella pratica reumatologica (Berger et aL,2007) La fisiopatologia è certamente poco chiara coinvolge un numero di fattori, comprese le anomalie del sistema nervoso neuroendocrino e autonomo, le variabili psicologiche, il fattore genetico e i fattori di stress ambientale (Hudson JI, 2006) La fibromialgia non è più una diagnosi di esclusione, i pazienti vengono diagnosticati secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology che richiede che siano soddisfatte tre condizioni un indice di dolore diffuso >7 e punteggio della scala di gravità dei sintomi >5 o WPI da 3-6 e punteggio della scala ss >9, i sintomi sono presenti a un livello simile da almeno 3 mesi e il paziente non t avere un disturbo che altrimenti spiegherebbe il dolore

L'obiettivo del trattamento della fibromialgia è alleviare il dolore e migliorare la qualità della vita e la funzione fisica che necessitano di a

Versione finale: aprile 2019Modello di ricerca 3 approccio terapeutico poliedrico che coinvolge la gestione del dolore non farmacologica e la medicina

La terapia iniettiva perineurale di Lyftgot "lyftgot PIT" precedentemente nota come proloterapia neurale, è un metodo di trattamento iniettivo progettato e sviluppato da DR Lyftgot dalla Nuova Zelanda per trattare l'infiammazione neurogena e il dolore neuropatico causato dalla piccola fibra nervosa sensocrina. PIT si basa su l'iniezione di una piccola quantità di destrosio al 5% in una soluzione acquosa sterile a PH neutro nel tessuto sottocutaneo attorno al nervo malato per correggere la neuroglicopenia e inibire l'infiammazione neurogena Queste piccole fibre nervose sono responsabili della consegna al tessuto dei fattori di crescita nervosa necessari per la riparazione, la guarigione e la ricostruzione del sistema del tessuto connettivo che collega il sistema cutaneo superficiale al sistema mio-fasciale-scheletrico profondo e per il ripristino della sua composizione originaria con la sua normale pressione osmotica ed elettromagnetica (lyftogt,2007) Destrosio 5% blocca il Recettore TRPV1 che inibisce la propagazione del segnale del dolore neuropatico al paziente l'analgesia immediata, inibisce anche l'infiammazione neurogena e stimola il rilascio del fattore di crescita nervoso che aiuta nella riparazione PIT è un trattamento nuovo, sicuro, efficace ed economico per il dolore avvertito nella fibromialgia In questo studio ci proponiamo di valutare l'efficacia di questo trattamento per alleviare i dolori provati da questi pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 15561
        • Kasr Alainy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:.

  • Pazienti adulti pienamente coscienti che soddisfano i criteri diagnostici preliminari dell'American College of Rheumatology per la fibromialgia

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra causa di fibromialgia secondaria o dolore muscoloscheletrico come artrosi, malattia endocrina (disfunzione tiroidea)
  • Malattie reumatiche MSK comunemente associate a fibromialgia secondaria come artrite reumatoide, LES
  • meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di iniezione perineurale

30 pazienti riceveranno 4 sessioni di iniezione perineurale

1 settimana a parte con sessioni aggiuntive facoltative secondo la raccomandazione del medico e le iniezioni di preferenza del paziente sono fatti con un mezzo ago 1/2 calibro 27 diretto perpendicolarmente alla pelle e andando

1/ alla superficie cutanea somministrando 1_2 cc di soluzione di destrosio tamponata al 5% nel tessuto perineurale superficiale sottocutaneo mireremo ai punti più scatenanti per ciascun paziente sottolineando il dolore localizzato nella fascia toraco-dorsale, la fascia dei muscoli erettori spinali lungo T10 ai rami dorsali L2, indolenzimento interspinale dai rami mediali dei rami dorsali, il nervo cluneale superiore a 7-8 cm dalla linea mediana attraversa la cresta iliaca e il T10 attraversa la cresta iliaca a una distanza di 8-10 cm

.le iniezioni vengono effettuate con un mezzo ago ½ calibro 27 diretto perpendicolarmente alla pelle e andando

1/ alla superficie cutanea somministrando 1_2 cc di soluzione di destrosio tamponata al 5% nel tessuto perineurale superficiale sottocutaneo mireremo ai punti più scatenanti per ciascun paziente sottolineando il dolore localizzato nella fascia toraco-dorsale, la fascia dei muscoli erettori spinali lungo T10 ai rami dorsali L2, indolenzimento interspinale dai rami mediali dei rami dorsali, il nervo cluneale superiore a 7-8 cm dalla linea mediana attraversa la cresta iliaca e il T10 attraversa la cresta iliaca a una distanza di 8-10 cm

Nessun intervento: Trattamento standard
verrà ricevuto il trattamento standard di cura della fibromialgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione della qualità della vita e della funzionalità
3 mesi
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
scala analogica visiva, scala di valutazione numerica per misurare il dolore
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione perineurale

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