Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van perineurale injectietherapie bij primaire fibromyalgie

9 januari 2023 bijgewerkt door: Mervat Eissa, Cairo University

Werkzaamheid van perineurale injectietherapie bij een groep Egyptische patiënten met primaire fibromyalgie: niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de behandeling van fibromyalgie is het verlichten van de pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven en fysieke functie die een

Definitieve versie: april 2019Onderzoekssjabloon 3 veelzijdige behandelingsbenadering met niet-medicamenteuze pijnbestrijding en medicijnen

Lyftgot perineurale injectietherapie "lyftgot PIT", voorheen bekend als neurale prolotherapie, is een methode van injectiebehandeling ontworpen en ontwikkeld door DR Lyftgot uit Nieuw-Zeeland om de neurogene ontsteking en de neuropathische pijn veroorzaakt door de sensocriene dunne zenuwvezel te behandelen. PIT is gebaseerd op de injectie van een kleine hoeveelheid dextrose 5% in een neutrale PH steriele wateroplossing in het onderhuidse weefsel rond de zieke zenuw om de neuroglycopenie te corrigeren en de neurogene ontsteking te remmen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een chronische, niet-inflammatoire wijdverspreide pijnstoornis die gepaard gaat met een complex van symptomen zoals vermoeidheid, depressie en cognitieve stoornissen. Het is de op een na meest voorkomende aandoening in de reumatologiepraktijk (Berger et al, 2007). van factoren, waaronder afwijkingen in het neuro-endocriene en autonome zenuwstelsel, psychologische variabelen, genetische factoren en omgevingsstressoren (Hudson JI, 2006) Fibromyalgie is niet langer een diagnose van uitsluiting, de patiënt wordt gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria van de American College of vereist dat aan drie voorwaarden wordt voldaan een brede pijnindex >7 en een schaalscore voor de ernst van de symptomen >5 of WPI van 3-6 en een ss-schaalscore >9, de symptomen zijn al minstens 3 maanden op een vergelijkbaar niveau aanwezig en de patiënt doet dit niet geen stoornis hebben die anders de pijn zou verklaren

Het doel van de behandeling van fibromyalgie is het verlichten van de pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven en fysieke functie die een

Definitieve versie: april 2019Onderzoekssjabloon 3 veelzijdige behandelingsbenadering met niet-medicamenteuze pijnbestrijding en medicijnen

Lyftgot perineurale injectietherapie "lyftgot PIT", voorheen bekend als neurale prolotherapie, is een methode van injectiebehandeling ontworpen en ontwikkeld door DR Lyftgot uit Nieuw-Zeeland om de neurogene ontsteking en de neuropathische pijn veroorzaakt door de sensocriene dunne zenuwvezel te behandelen. PIT is gebaseerd op de injectie van een kleine hoeveelheid dextrose 5% in een neutrale PH steriele wateroplossing in het onderhuidse weefsel rond de zieke zenuw om de neuroglycopenie te corrigeren en de neurogene ontsteking te remmen. Deze kleine zenuwvezels zijn verantwoordelijk voor het afleveren aan het weefsel van de noodzakelijke zenuwgroeifactoren voor herstel, genezing en reconstructie van het bindweefselsysteem dat het oppervlakkige huidsysteem verbindt met het diepe myofasciale skeletsysteem en voor herstel van de oorspronkelijke samenstelling met zijn normale osmotische en elektromagnetische druk (lyftogt, 2007) Dextrose 5% blokkeert de TRPV1-receptor die de verspreiding van het neuropathische pijnsignaal dat de patiënt afgeeft, remt de onmiddellijke analgesie, het remt ook de neurogene ontsteking en stimuleert de afgifte van zenuwgroeifactor die helpt bij het herstel PIT is een nieuwe, veilige, effectieve en economische behandeling voor de pijn die wordt gevoeld bij fibromyalgie. In deze studie willen we de werkzaamheid beoordelen van deze behandeling verlicht de pijn die deze patiënten voelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 15561
        • Kasr Alainy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:.

  • Volwassen volledig bij bewustzijn zijnde patiënten die voldoen aan de voorlopige diagnostische criteria van de American College of Reumatology voor fibromyalgie

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere oorzaken van secundaire fibromyalgie of musculoskeletale pijn zoals artrose, endocriene ziekte (schildklierdisfunctie)
  • Reumatische MSK-ziekten die gewoonlijk worden geassocieerd met secundaire fibromyalgie zoals reumatoïde artritis, SLE
  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Perineurale injectiearm

30 patiënten krijgen 4 sessies perineurale injectie

1 week een deel met optionele extra sessies volgens de aanbeveling van de arts en de voorkeur van de patiënt. Injecties worden gedaan met een 27 gauge halve 1/2 naald die loodrecht op de huid is gericht en gaat

1/ op het huidoppervlak door 1_2 cc gebufferde 5% dextrose-oplossing toe te dienen in het subcutane oppervlakkige perineurale weefsel. We zullen ons richten op de meest triggerende punten voor elke patiënt, waarbij de nadruk ligt op pijn in de thoraco-dorsale fascia, de fascia van de erectorspinae-spieren langs T10 naar L2 dorsale rami, interspinous gevoeligheid van mediale vertakkingen van dorsale rami, superieure cluneale zenuw op 7-8 cm van middenlijn steek de crista iliaca over & T10 steek de crista iliaca over op een afstand van 8-10 cm

.injecties worden gedaan met een 27 gauge halve 1/2 naald die loodrecht op de huid wordt gericht en gaat

1/ op het huidoppervlak door 1_2 cc gebufferde 5% dextrose-oplossing toe te dienen in het subcutane oppervlakkige perineurale weefsel. We zullen ons richten op de meest triggerende punten voor elke patiënt, waarbij de nadruk ligt op pijn in de thoraco-dorsale fascia, de fascia van de erectorspinae-spieren langs T10 naar L2 dorsale rami, interspinoustederheid van mediale takken van dorsale rami, superieure cluneale zenuw op 7-8 cm van middellijn steek de bekkenkam over & T10 steek de bekkenkam over op een afstand van 8-10 cm

Geen tussenkomst: Standaard behandeling
krijgt de standaardbehandeling van fibromyalgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de impact van fibromyalgie
Tijdsspanne: 3 maanden
beoordeling van de kwaliteit van leven en functioneren
3 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
visuele analoge schaal, numerieke beoordelingsschaal voor het meten van de pijn
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren