Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perineurální injekční terapie u primární fibromyalgie

9. ledna 2023 aktualizováno: Mervat Eissa, Cairo University

Účinnost perineurální injekční terapie u skupiny egyptských pacientů s primární fibromyalgií: nerandomizovaná kontrolovaná studie

Cílem léčby fibromyalgie je zmírnit bolest a zlepšit kvalitu života a fyzické funkce, které potřebují a

Konečná verze: duben 2019 Výzkumná šablona 3 mnohostranný léčebný přístup zahrnující nefarmakologickou léčbu bolesti a medicínu

Perineurální injekční terapie Lyftgot „lyftgot PIT“, dříve známá jako nervová proloterapie, je metoda injekční léčby navržená a vyvinutá DR Lyftgot z Nového Zélandu k léčbě neurogenního zánětu a neuropatické bolesti způsobené sensokrinním malým nervovým vláknem. PIT je založena na injekce malého množství 5% dextrózy v roztoku sterilní vody s neutrálním pH do podkožní tkáně kolem nemocného nervu ke korekci neuroglykopenie a k inhibici neurogenního zánětu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Fibromyalgie je chronické nezánětlivé bolestivé onemocnění spojené s komplexem příznaků, jako je únava, deprese a kognitivní poruchy, je to druhá nejčastější porucha, se kterou se v revmatologické praxi setkáváme (Berger et al., 2007). Patofyziologie je jistě nejasná a zahrnuje řadu faktorů, včetně abnormalit v neuroendokrinním a autonomním nervovém systému, psychologické proměnné, genetický faktor a environmentální stresory (Hudson JI, 2006) Fibromyalgie již není diagnózou vyloučení, pacient je diagnostikován podle diagnostických kritérií Americké vysoké školy revmatologie, která vyžaduje, aby byly splněny tři podmínky: široký index bolesti >7 a skóre stupnice závažnosti symptomů >5 nebo WPI od 3-6 a skóre ss stupnice >9, symptomy byly přítomny na podobné úrovni po dobu alespoň 3 měsíců a pacient ne nemít poruchu, která by jinak vysvětlovala bolest

Cílem léčby fibromyalgie je zmírnit bolest a zlepšit kvalitu života a fyzické funkce, které potřebují a

Konečná verze: duben 2019 Výzkumná šablona 3 mnohostranný léčebný přístup zahrnující nefarmakologickou léčbu bolesti a medicínu

Perineurální injekční terapie Lyftgot „lyftgot PIT“, dříve známá jako nervová proloterapie, je metoda injekční léčby navržená a vyvinutá DR Lyftgot z Nového Zélandu k léčbě neurogenního zánětu a neuropatické bolesti způsobené sensokrinním malým nervovým vláknem. PIT je založena na injekce malého množství 5% dextrózy v roztoku sterilní vody s neutrálním pH do podkožní tkáně kolem nemocného nervu ke korekci neuroglykopenie a k inhibici neurogenního zánětu Tato malá nervová vlákna jsou zodpovědná za dodání nezbytných nervových růstových faktorů do tkáně pro opravné hojení a rekonstrukci systému pojivové tkáně spojující povrchový kožní systém s hlubokým myofasciálním-skeletálním systémem a pro obnovu jeho původního složení s jeho normálním osmotickým a elektromagnetickým tlakem (lyftogt,2007) Dextróza 5% blokuje TRPV1 receptor, který inhibuje šíření signálu neuropatické bolesti, který dává pacientovi okamžitá analgezie, také inhibuje neurogenní zánět a stimuluje uvolňování nervového růstového faktoru, který pomáhá při opravě PIT je nová, bezpečná, účinná a ekonomická léčba bolesti pociťované při fibromyalgii V této studii se zaměřujeme na posouzení účinnosti tato léčba při zmírnění bolesti pociťované těmito pacienty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 15561
        • Kasr Alainy hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:.

  • Dospělí pacienti při plném vědomí, kteří splňují předběžná diagnostická kritéria pro fibromyalgii Americké vysoké školy revmatologie

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné příčiny sekundární fibromyalgie nebo muskuloskeletální bolesti, jako je osteoartritida, endokrinní onemocnění (dysfunkce štítné žlázy)
  • Revmatická onemocnění MSK běžně spojená se sekundární fibromyalgií, jako je revmatoidní artritida, SLE
  • méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Perineurální injekční rameno

30 pacientům budou podány 4 sezení perineurální injekce

1 týden část s volitelnými dalšími sezeními dle doporučení lékaře a preferencí pacienta. injekce se provádějí pomocí jehly 27 gauge half 1/2 jehly namířené kolmo ke kůži a pokračují

1/ na povrch kůže dodáním 1_2 cm3 pufrovaného 5% roztoku dextrózy v podkožní povrchové perineurální tkáni, zaměříme se na nejvíce spouštěcí body pro každého pacienta s důrazem na bolest lokalizovanou v torako-dorzální fascii, fascii svalů erectorspinae podél T10 do L2 dorzální větve, interspinoustendenness z mediálních větví dorzálních větví, superiorclunealis ve vzdálenosti 7-8 cm od střední linie křížení hřebene kyčelního kloubu & T10 křížení hřebene kyčelního kloubu ve vzdálenosti 8-10 cm

injekce se provádějí půl 1/2 jehlou 27 gauge namířenou kolmo ke kůži.

1/ na povrch kůže dodáním 1_2 cm3 pufrovaného 5% roztoku dextrózy v podkožní povrchové perineurální tkáni, zaměříme se na nejvíce spouštěcí body pro každého pacienta s důrazem na bolest lokalizovanou v torako-dorzální fascii, fascii svalů erectorspinae podél T10 do L2 dorzální větve, interspinoustendedness od mediálních větví dorzálních větví, superiorclunealis nervus ve vzdálenosti 7-8 cm od střední linie křížení hřebene kyčelního kloubu & T10 křížení hřebene kyčelního kloubu ve vzdálenosti 8-10 cm

Žádný zásah: Standardní léčba
bude dostávat standardní péči léčby fibromyalgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 3 měsíce
hodnocení kvality života a funkce
3 měsíce
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
vizuální analogová stupnice, číselná hodnotící stupnice pro měření bolesti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineurální injekce

3
Předplatit