- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05688787
원발성 섬유근육통에서 신경주위 주사 요법의 효능
원발성 섬유근육통이 있는 이집트인 환자 그룹에서 신경주위 주사 요법의 효능: 비무작위 통제 연구
섬유 근육통 치료의 목표는 통증을 완화하고 삶의 질과 신체 기능을 향상시키는 것입니다.
최종 버전: 2019년 4월연구 템플릿 3 비약물적 통증 관리 및 약물을 포함하는 다각적 치료 접근법
Lyftgot perineural injection therapy "lyftgot PIT" 이전에 신경 prolotherapy로 알려진 주사 요법은 뉴질랜드의 DR Lyftgot이 설계하고 개발한 주사 치료 방법으로 신경성 염증과 신경병성 통증을 치료합니다. 신경혈당감소증을 교정하고 신경인성 염증을 억제하기 위해 아픈 신경 주변의 피하 조직에 중성 PH 멸균 수용액에 소량의 포도당 5%를 주입합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 피로, 우울증 및 인지 장애와 같은 복잡한 증상과 관련된 만성 비염증성 광범위 통증 장애로, 류마티스 진료에서 두 번째로 가장 흔한 장애입니다(Berger et al,2007). 신경내분비 및 자율신경계의 이상, 심리적 변수, 유전적 요인 및 환경적 스트레스 요인을 포함한 여러 요인(Hudson JI, 2006) 광범위한 통증 지수 >7 및 증상 심각도 척도 점수 >5 또는 3-6의 WPI 및 ss 척도 점수 >9의 세 가지 조건을 충족해야 하며, 증상은 최소 3개월 동안 유사한 수준으로 존재하고 환자는 그렇지 않으면 통증을 설명할 장애가 없습니다.
섬유 근육통 치료의 목표는 통증을 완화하고 삶의 질과 신체 기능을 향상시키는 것입니다.
최종 버전: 2019년 4월연구 템플릿 3 비약물적 통증 관리 및 약물을 포함하는 다각적 치료 접근법
Lyftgot perineural injection therapy "lyftgot PIT" 이전에 신경 prolotherapy로 알려진 주사 요법은 뉴질랜드의 DR Lyftgot이 설계하고 개발한 주사 치료 방법으로 신경성 염증과 신경병성 통증을 치료합니다. 신경혈당 감소증을 교정하고 신경성 염증을 억제하기 위해 아픈 신경 주변의 피하 조직에 중성 PH 멸균 수용액에 소량의 포도당 5%를 주입하는 것입니다. 이 작은 신경 섬유는 필요한 신경 성장 인자를 조직에 전달하는 역할을 합니다. 표면 피부 시스템을 심부 근막-골격 시스템에 연결하는 결합 조직 시스템의 복구 치유 및 재건 및 정상 삼투압 및 전자기 압력으로 원래 구성 복원(lyftogt, 2007) Dextrose 5% 차단 환자에게 주는 신경병성 통증 신호의 전파를 억제하는 TRPV1 수용체 즉각적인 진통, 그것은 또한 신경성 염증을 억제하고 복구에 도움이 되는 신경 성장 인자의 방출을 자극합니다 PIT는 섬유 근육통에서 느껴지는 통증에 대한 새롭고 안전하며 효과적이며 경제적인 치료법입니다. 이러한 환자들이 느끼는 고통을 경감시키는 이 치료
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 15561
- Kasr Alainy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:.
- 섬유 근육통에 대한 미국 류마티스 학회 예비 진단 기준을 충족하는 의식이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 골관절염, 내분비 질환(갑상선 기능 장애)과 같은 속발성 섬유근육통 또는 근골격계 통증의 다른 원인
- 류마티스 관절염, SLE와 같은 속발성 섬유근육통과 일반적으로 관련된 류마티스 MSK 질환
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경주사 주사 팔
30명의 환자에게 신경주위주사를 4회 투여합니다. 의사의 추천 및 환자의 선호도에 따라 선택적 추가 세션이 포함된 1주일 27 게이지 하프 1/2 바늘로 피부에 수직으로 향하게 하고 1/ 피부 표면에 1~2cc의 완충된 5% 덱스트로스 용액을 피하 표면 회음부 조직에 전달 우리는 T10을 따라 기립근의 근막인 흉-등 근막에 위치한 통증을 강조하여 각 환자에 대해 가장 트리거링 포인트를 목표로 할 것입니다. L2 dorsal rami, interspinoustenderness from dorsal rami medial branches, superiorcluneal nerve는 정중선에서 7-8cm 지점에서 장골능을 교차하고 T10은 8-10cm 거리에서 장골능을 교차합니다. |
.주사는 피부에 수직으로 향하는 27게이지 하프 1/2 바늘로 이루어집니다. 1/ 피부 표면에 1~2cc의 완충된 5% 덱스트로스 용액을 피하 표면 회음부 조직에 전달 우리는 T10을 따라 기립근의 근막인 흉-등 근막에 위치한 통증을 강조하여 각 환자에 대해 가장 트리거링 포인트를 목표로 할 것입니다. L2 dorsal rami, interspinoustenderness from dorsal rami medial branches, superiorcluneal nerve는 정중선에서 7-8cm 지점에서 iliac crest를 가로지르고 T10은 8-10cm 거리에서 iliac crest를 가로지릅니다. |
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간섭 없음: 표준 처리
섬유근육통의 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 3 나방
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삶의 질과 기능 평가
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3 나방
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시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도, 통증 측정을 위한 숫자 등급 척도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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