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원발성 섬유근육통에서 신경주위 주사 요법의 효능

2023년 1월 9일 업데이트: Mervat Eissa, Cairo University

원발성 섬유근육통이 있는 이집트인 환자 그룹에서 신경주위 주사 요법의 효능: 비무작위 통제 연구

섬유 근육통 치료의 목표는 통증을 완화하고 삶의 질과 신체 기능을 향상시키는 것입니다.

최종 버전: 2019년 4월연구 템플릿 3 비약물적 통증 관리 및 약물을 포함하는 다각적 치료 접근법

Lyftgot perineural injection therapy "lyftgot PIT" 이전에 신경 prolotherapy로 알려진 주사 요법은 뉴질랜드의 DR Lyftgot이 설계하고 개발한 주사 치료 방법으로 신경성 염증과 신경병성 통증을 치료합니다. 신경혈당감소증을 교정하고 신경인성 염증을 억제하기 위해 아픈 신경 주변의 피하 조직에 중성 PH 멸균 수용액에 소량의 포도당 5%를 주입합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

섬유근육통은 피로, 우울증 및 인지 장애와 같은 복잡한 증상과 관련된 만성 비염증성 광범위 통증 장애로, 류마티스 진료에서 두 번째로 가장 흔한 장애입니다(Berger et al,2007). 신경내분비 및 자율신경계의 이상, 심리적 변수, 유전적 요인 및 환경적 스트레스 요인을 포함한 여러 요인(Hudson JI, 2006) 광범위한 통증 지수 >7 및 증상 심각도 척도 점수 >5 또는 3-6의 WPI 및 ss 척도 점수 >9의 세 가지 조건을 충족해야 하며, 증상은 최소 3개월 동안 유사한 수준으로 존재하고 환자는 그렇지 않으면 통증을 설명할 장애가 없습니다.

섬유 근육통 치료의 목표는 통증을 완화하고 삶의 질과 신체 기능을 향상시키는 것입니다.

최종 버전: 2019년 4월연구 템플릿 3 비약물적 통증 관리 및 약물을 포함하는 다각적 치료 접근법

Lyftgot perineural injection therapy "lyftgot PIT" 이전에 신경 prolotherapy로 알려진 주사 요법은 뉴질랜드의 DR Lyftgot이 설계하고 개발한 주사 치료 방법으로 신경성 염증과 신경병성 통증을 치료합니다. 신경혈당 감소증을 교정하고 신경성 염증을 억제하기 위해 아픈 신경 주변의 피하 조직에 중성 PH 멸균 수용액에 소량의 포도당 5%를 주입하는 것입니다. 이 작은 신경 섬유는 필요한 신경 성장 인자를 조직에 전달하는 역할을 합니다. 표면 피부 시스템을 심부 근막-골격 시스템에 연결하는 결합 조직 시스템의 복구 치유 및 재건 및 정상 삼투압 및 전자기 압력으로 원래 구성 복원(lyftogt, 2007) Dextrose 5% 차단 환자에게 주는 신경병성 통증 신호의 전파를 억제하는 TRPV1 수용체 즉각적인 진통, 그것은 또한 신경성 염증을 억제하고 복구에 도움이 되는 신경 성장 인자의 방출을 자극합니다 PIT는 섬유 근육통에서 느껴지는 통증에 대한 새롭고 안전하며 효과적이며 경제적인 치료법입니다. 이러한 환자들이 느끼는 고통을 경감시키는 이 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 15561
        • Kasr Alainy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:.

  • 섬유 근육통에 대한 미국 류마티스 학회 예비 진단 기준을 충족하는 의식이 있는 성인 환자

제외 기준:

  • 골관절염, 내분비 질환(갑상선 기능 장애)과 같은 속발성 섬유근육통 또는 근골격계 통증의 다른 원인
  • 류마티스 관절염, SLE와 같은 속발성 섬유근육통과 일반적으로 관련된 류마티스 MSK 질환
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신경주사 주사 팔

30명의 환자에게 신경주위주사를 4회 투여합니다.

의사의 추천 및 환자의 선호도에 따라 선택적 추가 세션이 포함된 1주일 27 게이지 하프 1/2 바늘로 피부에 수직으로 향하게 하고

1/ 피부 표면에 1~2cc의 완충된 5% 덱스트로스 용액을 피하 표면 회음부 조직에 전달 우리는 T10을 따라 기립근의 근막인 흉-등 근막에 위치한 통증을 강조하여 각 환자에 대해 가장 트리거링 포인트를 목표로 할 것입니다. L2 dorsal rami, interspinoustenderness from dorsal rami medial branches, superiorcluneal nerve는 정중선에서 7-8cm 지점에서 장골능을 교차하고 T10은 8-10cm 거리에서 장골능을 교차합니다.

.주사는 피부에 수직으로 향하는 27게이지 하프 1/2 바늘로 이루어집니다.

1/ 피부 표면에 1~2cc의 완충된 5% 덱스트로스 용액을 피하 표면 회음부 조직에 전달 우리는 T10을 따라 기립근의 근막인 흉-등 근막에 위치한 통증을 강조하여 각 환자에 대해 가장 트리거링 포인트를 목표로 할 것입니다. L2 dorsal rami, interspinoustenderness from dorsal rami medial branches, superiorcluneal nerve는 정중선에서 7-8cm 지점에서 iliac crest를 가로지르고 T10은 8-10cm 거리에서 iliac crest를 가로지릅니다.

간섭 없음: 표준 처리
섬유근육통의 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 3 나방
삶의 질과 기능 평가
3 나방
시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
시각적 아날로그 척도, 통증 측정을 위한 숫자 등급 척도
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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