Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perineural injektionsterapi vid primär fibromyalgi

9 januari 2023 uppdaterad av: Mervat Eissa, Cairo University

Effekten av perineural injektionsterapi i en grupp egyptiska patienter med primär fibromyalgi: icke-randomiserad kontrollerad studie

Målet med fibromyalgibehandling är att lindra smärtan och förbättra livskvalitet och fysisk funktion som behöver en

Slutlig version: April 2019 Forskningsmall 3 mångfacetterad behandlingsmetod som involverar icke-farmakologisk smärtbehandling och medicin

Lyftgot perineural injektionsterapi "lyftgot PIT" tidigare känd som neural prolotherapy , är en metod för injektionsbehandling designad och utvecklad av DR Lyftgot från Nya Zeeland för att behandla den neurogena inflammationen och den neuropatiska smärtan som orsakas av den sensokrina lilla nervfibern. PIT är baserad på injektion av en liten mängd dextros 5% i en neutral PH steril vattenlösning i den subkutana vävnaden runt den sjuka nerven för att korrigera neuroglykopenin och för att hämma den neurogena inflammationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är en kronisk icke-inflammatorisk vidsträckt smärtsjukdom associerad med ett komplex av symtom som trötthet, depression och kognitiv funktionsnedsättning, det är den näst vanligaste störningen som man stöter på inom reumatologi (Berger et aL, 2007) Patofysiologin är säkerligen oklar involverar ett antal av faktorer, inklusive abnormiteter i det neuroendokrina och autonoma nervsystemet, psykologiska variabler, genetiska faktorer och miljöstressorer (Hudson JI, 2006) Fibromyalgi är inte längre en diagnos av uteslutning, patienten diagnostiseras enligt American College of Rheumatology diagnostiska kriterier som kräver tre villkor för att uppfyllas ett brett smärtindex >7 och symtomsvårhetsskala poäng >5 eller WPI från 3-6 och ss skala poäng >9, symtom har funnits på liknande nivå i minst 3 månader och patienten inte ha en störning som annars skulle förklara smärtan

Målet med fibromyalgibehandling är att lindra smärtan och förbättra livskvalitet och fysisk funktion som behöver en

Slutlig version: April 2019 Forskningsmall 3 mångfacetterad behandlingsmetod som involverar icke-farmakologisk smärtbehandling och medicin

Lyftgot perineural injektionsterapi "lyftgot PIT" tidigare känd som neural prolotherapy , är en metod för injektionsbehandling designad och utvecklad av DR Lyftgot från Nya Zeeland för att behandla den neurogena inflammationen och den neuropatiska smärtan som orsakas av den sensokrina lilla nervfibern. PIT är baserad på injektion av en liten mängd dextros 5 % i en neutral pH steril vattenlösning i den subkutana vävnaden runt den sjuka nerven för att korrigera neuroglykopenin och för att hämma den neurogena inflammationen Dessa små nervfibrer är ansvariga för att till vävnaden leverera de nervtillväxtfaktorer som är nödvändiga för reparation av läkning och återuppbyggnad av bindvävssystemet som förbinder det ytliga hudsystemet med det djupa myo-fasciala-skelettsystemet och för återställande av dess ursprungliga sammansättning med dess normala osmotiska och elektromagnetiska tryck (lyftogt, 2007) Dextros 5% blockerar TRPV1-receptor som hämmar utbredningen av den neuropatiska smärtsignal som ger patienten den omedelbara analgesin, den hämmar också den neurogena inflammationen och stimulerar frisättningen av nervtillväxtfaktor som hjälper till att reparera PIT är en ny, säker, effektiv och ekonomisk behandling för smärtan som känns vid fibromyalgi. I denna studie syftar vi till att bedöma effekten av denna behandling för att lindra de smärtor som dessa patienter känner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 15561
        • Kasr Alainy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:.

  • Vuxna fullt medvetna patienter som fullföljer American College of Rheumatology preliminära diagnostiska kriterier för fibromyalgi

Exklusions kriterier:

  • Alla andra orsaker till sekundär fibromyalgi eller muskuloskeletal smärta som artros, endokrinal sjukdom (tyreoideadysfunktion)
  • Reumatiska MSK-sjukdomar som vanligtvis förknippas med sekundär fibromyalgi som reumatoid artrit, SLE
  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perineural injektionsarm

30 patienter kommer att få 4 sessioner med perineural injektion

1 vecka en del med valfria ytterligare sessioner enligt läkarens rekommendation och patientens preferenser. görs med en 27 gauge halv 1/2 nål riktad vinkelrätt mot huden och går

1/ till hudytan och levererar 1_2 cc buffrad 5 % dextroslösning i den subkutana ytliga perineurala vävnaden, vi kommer att rikta in oss på de mest utlösande punkterna för varje patient med tonvikt på smärta lokaliserad i thoraco-dorsal fascia, fascian i erectorspinae-musklerna längs T10 till L2 dorsal rami, interspinaoustenderness från mediala grenar av dorsal rami, superiorcluneal nerv på 7-8 cm från mittlinjen korsar höftkammen & T10 korsar höftkammen på ett avstånd 8-10 cm

.injektioner görs med en 27 gauge halv 1/2 nål riktad vinkelrätt mot huden och går

1/ till hudytan och levererar 1_2 cc buffrad 5 % dextroslösning i den subkutana ytliga perineurala vävnaden, vi kommer att rikta in oss på de mest utlösande punkterna för varje patient med tonvikt på smärta lokaliserad i thoraco-dorsal fascia, fascian i erectorspinae-musklerna längs T10 till L2 dorsal rami, interspinaoustenderness från mediala grenar av dorsal rami, superiorcluneal nerv på 7-8 cm från mittlinjen korsar höftbenskammen & T10 korsar höftkammen på ett avstånd 8-10 cm

Inget ingripande: Standardbehandling
kommer att få standardbehandling av fibromyalgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 3 månader
bedömning av livskvalitet och funktion
3 månader
visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
visuell analog skala, numerisk betygsskala för att mäta smärtan
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera