- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688787
Skuteczność terapii iniekcji okołonerwowej w pierwotnej fibromialgii
Skuteczność terapii wstrzyknięciami okołonerwowymi w grupie egipskich pacjentów z pierwotną fibromialgią: nierandomizowane badanie kontrolowane
Celem leczenia fibromialgii jest złagodzenie bólu i poprawa jakości życia oraz sprawności fizycznej, które wymagają
Wersja ostateczna: kwiecień 2019 r. Szablon badawczy 3 wielopłaszczyznowe podejście do leczenia obejmujące niefarmakologiczne leczenie bólu i medycynę
Lyftgot okołonerwowa terapia iniekcyjna „lyftgot PIT”, znana wcześniej jako neural prolotherapy, jest metodą leczenia iniekcyjnego zaprojektowaną i opracowaną przez DR Lyftgot z Nowej Zelandii w celu leczenia zapalenia neurogennego i bólu neuropatycznego spowodowanego przez sensokrynowe małe włókno nerwowe. PIT opiera się na wstrzyknięcie niewielkiej ilości 5% dekstrozy w sterylnym roztworze wodnym o neutralnym pH w tkankę podskórną wokół chorego nerwu w celu skorygowania neuroglikopenii i zahamowania neurogennego zapalenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fibromialgia jest przewlekłym, niezapalnym zaburzeniem bólowym o szerokim zasięgu, związanym z zespołem objawów, takich jak zmęczenie, depresja i upośledzenie funkcji poznawczych. Jest to drugie najczęściej spotykane zaburzenie w praktyce reumatologicznej (Berger i wsp., 2007). czynników, w tym nieprawidłowości w neuroendokrynnym i autonomicznym układzie nerwowym, zmienne psychologiczne, czynniki genetyczne i stresory środowiskowe (Hudson JI, 2006). wymaga spełnienia trzech warunków szeroko rozłożony wskaźnik bólu >7 i punktacja w skali nasilenia objawów >5 lub WPI od 3-6 i punktacja w skali ss >9, objawy utrzymują się na podobnym poziomie od co najmniej 3 miesięcy i pacjent nie t mieć zaburzenia, które inaczej tłumaczyłyby ból
Celem leczenia fibromialgii jest złagodzenie bólu i poprawa jakości życia oraz sprawności fizycznej, które wymagają
Wersja ostateczna: kwiecień 2019 r. Szablon badawczy 3 wielopłaszczyznowe podejście do leczenia obejmujące niefarmakologiczne leczenie bólu i medycynę
Lyftgot okołonerwowa terapia iniekcyjna „lyftgot PIT”, znana wcześniej jako neural prolotherapy, jest metodą leczenia iniekcyjnego zaprojektowaną i opracowaną przez DR Lyftgot z Nowej Zelandii w celu leczenia zapalenia neurogennego i bólu neuropatycznego spowodowanego przez sensokrynowe małe włókno nerwowe. PIT opiera się na wstrzyknięcie niewielkiej ilości 5% dekstrozy w sterylnym roztworze wodnym o neutralnym pH w tkankę podskórną wokół chorego nerwu w celu skorygowania neuroglikopenii i zahamowania zapalenia neurogennego Te małe włókna nerwowe są odpowiedzialne za dostarczanie do tkanki niezbędnych czynników wzrostu nerwów do naprawczego gojenia i odbudowy układu tkanki łącznej łączącej układ skóry powierzchownej z głębokim układem mięśniowo-powięziowo-szkieletowym oraz do przywrócenia jego pierwotnego składu przy normalnym ciśnieniu osmotycznym i elektromagnetycznym (lyftogt, 2007) Dekstroza 5% blokuje Receptor TRPV1, który hamuje propagację sygnału bólu neuropatycznego podającego pacjentowi natychmiastowe działanie przeciwbólowe, hamuje także neurogenny stan zapalny i stymuluje uwalnianie czynnika wzrostu nerwów, który pomaga w naprawie PIT jest nowym, bezpiecznym, skutecznym i ekonomicznym sposobem leczenia bólu odczuwanego w fibromialgii. to leczenie w łagodzeniu bólu odczuwanego przez tych pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 15561
- Kasr Alainy hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:.
- Dorośli, w pełni świadomi pacjenci spełniający wstępne kryteria diagnostyczne fibromialgii Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie inne przyczyny wtórnej fibromialgii lub bólu mięśniowo-szkieletowego, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby endokrynologiczne (dysfunkcja tarczycy)
- Choroby reumatyczne MSK często związane z wtórną fibromialgią, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, SLE
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ramię iniekcji okołonerwowej
30 pacjentów otrzyma 4 sesje iniekcji okołonerwowych 1 tydzień część z opcjonalnymi sesjami dodatkowymi wg zaleceń lekarza i preferencji pacjenta .iniekcje są wykonywane za pomocą igły 27 G half 1/2 skierowanej prostopadle do skóry i idąc 1/ na powierzchnię skóry dostarczając 1_2 cc zbuforowanego 5% roztworu dekstrozy w podskórną powierzchowną tkankę okołonerwową będziemy celować w najbardziej newralgiczne punkty u każdego pacjenta kładąc nacisk na ból zlokalizowany w powięzi piersiowo-grzbietowej, powięzi mięśnia prostownika grzbietu wzdłuż T10 do gałęzi grzbietowych L2, napięcie międzykolcowe od przyśrodkowych gałęzi gałęzi grzbietowych, nerw podkolanowy górny 7-8 cm od linii środkowej krzyżuje się z grzebieniem biodrowym i T10 krzyżuje się z grzebieniem biodrowym w odległości 8-10 cm |
.wstrzyknięcia wykonuje się igłą 27G half 1/2 skierowaną prostopadle do skóry i idąc 1/ na powierzchnię skóry dostarczając 1_2 cc zbuforowanego 5% roztworu dekstrozy w podskórną powierzchowną tkankę okołonerwową będziemy celować w najbardziej newralgiczne punkty u każdego pacjenta kładąc nacisk na ból zlokalizowany w powięzi piersiowo-grzbietowej, powięzi mięśnia prostownika grzbietu wzdłuż T10 do gałęzi grzbietowych L2, napięcie międzykolcowe od przyśrodkowych gałęzi gałęzi grzbietowych, nerw kolanowy górny 7-8 cm od linii środkowej krzyżuje się z grzebieniem biodrowym i T10 krzyżuje się z grzebieniem biodrowym w odległości 8-10 cm |
Brak interwencji: Standardowe leczenie
otrzyma standard opieki w leczeniu fibromialgii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena jakości życia i funkcji
|
3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wizualna skala analogowa, numeryczna skala oceny do pomiaru bólu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PerineuralFMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia, pierwotna
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie okołonerwowe
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Qingfeng Pharmaceutical GroupNieznanyPozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
AHS Cancer Control AlbertaZakończony