Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii iniekcji okołonerwowej w pierwotnej fibromialgii

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mervat Eissa, Cairo University

Skuteczność terapii wstrzyknięciami okołonerwowymi w grupie egipskich pacjentów z pierwotną fibromialgią: nierandomizowane badanie kontrolowane

Celem leczenia fibromialgii jest złagodzenie bólu i poprawa jakości życia oraz sprawności fizycznej, które wymagają

Wersja ostateczna: kwiecień 2019 r. Szablon badawczy 3 wielopłaszczyznowe podejście do leczenia obejmujące niefarmakologiczne leczenie bólu i medycynę

Lyftgot okołonerwowa terapia iniekcyjna „lyftgot PIT”, znana wcześniej jako neural prolotherapy, jest metodą leczenia iniekcyjnego zaprojektowaną i opracowaną przez DR Lyftgot z Nowej Zelandii w celu leczenia zapalenia neurogennego i bólu neuropatycznego spowodowanego przez sensokrynowe małe włókno nerwowe. PIT opiera się na wstrzyknięcie niewielkiej ilości 5% dekstrozy w sterylnym roztworze wodnym o neutralnym pH w tkankę podskórną wokół chorego nerwu w celu skorygowania neuroglikopenii i zahamowania neurogennego zapalenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest przewlekłym, niezapalnym zaburzeniem bólowym o szerokim zasięgu, związanym z zespołem objawów, takich jak zmęczenie, depresja i upośledzenie funkcji poznawczych. Jest to drugie najczęściej spotykane zaburzenie w praktyce reumatologicznej (Berger i wsp., 2007). czynników, w tym nieprawidłowości w neuroendokrynnym i autonomicznym układzie nerwowym, zmienne psychologiczne, czynniki genetyczne i stresory środowiskowe (Hudson JI, 2006). wymaga spełnienia trzech warunków szeroko rozłożony wskaźnik bólu >7 i punktacja w skali nasilenia objawów >5 lub WPI od 3-6 i punktacja w skali ss >9, objawy utrzymują się na podobnym poziomie od co najmniej 3 miesięcy i pacjent nie t mieć zaburzenia, które inaczej tłumaczyłyby ból

Celem leczenia fibromialgii jest złagodzenie bólu i poprawa jakości życia oraz sprawności fizycznej, które wymagają

Wersja ostateczna: kwiecień 2019 r. Szablon badawczy 3 wielopłaszczyznowe podejście do leczenia obejmujące niefarmakologiczne leczenie bólu i medycynę

Lyftgot okołonerwowa terapia iniekcyjna „lyftgot PIT”, znana wcześniej jako neural prolotherapy, jest metodą leczenia iniekcyjnego zaprojektowaną i opracowaną przez DR Lyftgot z Nowej Zelandii w celu leczenia zapalenia neurogennego i bólu neuropatycznego spowodowanego przez sensokrynowe małe włókno nerwowe. PIT opiera się na wstrzyknięcie niewielkiej ilości 5% dekstrozy w sterylnym roztworze wodnym o neutralnym pH w tkankę podskórną wokół chorego nerwu w celu skorygowania neuroglikopenii i zahamowania zapalenia neurogennego Te małe włókna nerwowe są odpowiedzialne za dostarczanie do tkanki niezbędnych czynników wzrostu nerwów do naprawczego gojenia i odbudowy układu tkanki łącznej łączącej układ skóry powierzchownej z głębokim układem mięśniowo-powięziowo-szkieletowym oraz do przywrócenia jego pierwotnego składu przy normalnym ciśnieniu osmotycznym i elektromagnetycznym (lyftogt, 2007) Dekstroza 5% blokuje Receptor TRPV1, który hamuje propagację sygnału bólu neuropatycznego podającego pacjentowi natychmiastowe działanie przeciwbólowe, hamuje także neurogenny stan zapalny i stymuluje uwalnianie czynnika wzrostu nerwów, który pomaga w naprawie PIT jest nowym, bezpiecznym, skutecznym i ekonomicznym sposobem leczenia bólu odczuwanego w fibromialgii. to leczenie w łagodzeniu bólu odczuwanego przez tych pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 15561
        • Kasr Alainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:.

  • Dorośli, w pełni świadomi pacjenci spełniający wstępne kryteria diagnostyczne fibromialgii Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne przyczyny wtórnej fibromialgii lub bólu mięśniowo-szkieletowego, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby endokrynologiczne (dysfunkcja tarczycy)
  • Choroby reumatyczne MSK często związane z wtórną fibromialgią, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, SLE
  • mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię iniekcji okołonerwowej

30 pacjentów otrzyma 4 sesje iniekcji okołonerwowych

1 tydzień część z opcjonalnymi sesjami dodatkowymi wg zaleceń lekarza i preferencji pacjenta .iniekcje są wykonywane za pomocą igły 27 G half 1/2 skierowanej prostopadle do skóry i idąc

1/ na powierzchnię skóry dostarczając 1_2 cc zbuforowanego 5% roztworu dekstrozy w podskórną powierzchowną tkankę okołonerwową będziemy celować w najbardziej newralgiczne punkty u każdego pacjenta kładąc nacisk na ból zlokalizowany w powięzi piersiowo-grzbietowej, powięzi mięśnia prostownika grzbietu wzdłuż T10 do gałęzi grzbietowych L2, napięcie międzykolcowe od przyśrodkowych gałęzi gałęzi grzbietowych, nerw podkolanowy górny 7-8 cm od linii środkowej krzyżuje się z grzebieniem biodrowym i T10 krzyżuje się z grzebieniem biodrowym w odległości 8-10 cm

.wstrzyknięcia wykonuje się igłą 27G half 1/2 skierowaną prostopadle do skóry i idąc

1/ na powierzchnię skóry dostarczając 1_2 cc zbuforowanego 5% roztworu dekstrozy w podskórną powierzchowną tkankę okołonerwową będziemy celować w najbardziej newralgiczne punkty u każdego pacjenta kładąc nacisk na ból zlokalizowany w powięzi piersiowo-grzbietowej, powięzi mięśnia prostownika grzbietu wzdłuż T10 do gałęzi grzbietowych L2, napięcie międzykolcowe od przyśrodkowych gałęzi gałęzi grzbietowych, nerw kolanowy górny 7-8 cm od linii środkowej krzyżuje się z grzebieniem biodrowym i T10 krzyżuje się z grzebieniem biodrowym w odległości 8-10 cm

Brak interwencji: Standardowe leczenie
otrzyma standard opieki w leczeniu fibromialgii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena jakości życia i funkcji
3 miesiące
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
wizualna skala analogowa, numeryczna skala oceny do pomiaru bólu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia, pierwotna

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie okołonerwowe

3
Subskrybuj