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神经周围注射治疗原发性纤维肌痛的疗效

2023年1月9日 更新者:Mervat Eissa、Cairo University

一组埃及原发性纤维肌痛患者神经周围注射治疗的疗效:非随机对照研究

纤维肌痛治疗的目标是减轻疼痛并改善生活质量和身体机能,这需要

最终版本:2019 年 4 月研究模板 3 涉及非药物疼痛管理和药物的多方面治疗方法

Lyftgot神经周围注射疗法“lyftgot PIT”前身为neural prolotherapy,是新西兰DR Lyftgot设计开发的一种注射治疗方法,用于治疗由感觉分泌小神经纤维引起的神经源性炎症和神经性疼痛。PIT是基于在病神经周围皮下组织注射少量5%葡萄糖的中性PH无菌水溶液,以纠正神经性低血糖,抑制神经源性炎症。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

纤维肌痛是一种慢性非炎症性广泛性疼痛疾病,伴有疲劳、抑郁和认知障碍等复杂症状,是风湿病学实践中第二常见的疾病(Berger 等人,2007 年)因素,包括神经内分泌和自主神经系统的异常,心理变量,遗传因素,和环境压力(Hudson JI, 2006) 纤维肌痛不再是排除的诊断,患者根据美国风湿病学会诊断标准诊断需要满足三个条件广泛的疼痛指数 >7 和症状严重程度量表评分 > 5 或 WPI 3-6 和 ss 量表评分 > 9,症状已经以相似水平存在至少 3 个月并且患者没有没有可以解释疼痛的疾病

纤维肌痛治疗的目标是减轻疼痛并改善生活质量和身体机能,这需要

最终版本:2019 年 4 月研究模板 3 涉及非药物疼痛管理和药物的多方面治疗方法

Lyftgot神经周围注射疗法“lyftgot PIT”前身为neural prolotherapy,是由新西兰DR Lyftgot设计开发的一种注射治疗方法,用于治疗由感觉分泌小神经纤维引起的神经源性炎症和神经性疼痛。PIT是基于在患病神经周围的皮下组织中注射少量 5% 葡萄糖的中性 PH 无菌水溶液,以纠正神经性低血糖症并抑制神经源性炎症。这些细小的神经纤维负责向组织输送必要的神经生长因子用于连接浅表皮肤系统和深层肌筋膜骨骼系统的结缔组织系统的修复和重建,以及恢复其具有正常渗透压和电磁压的原始组成(lyftogt,2007)葡萄糖 5% 阻断TRPV1 受体抑制神经病理性疼痛信号的传播,给患者立即镇痛,它还抑制神经源性炎症并刺激神经生长因子的释放,帮助修复 PIT 是一种新颖、安全、有效和经济的治疗纤维肌痛疼痛的方法在这项研究中,我们旨在评估这种治疗减轻了这些患者的痛苦

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、15561
        • Kasr Alainy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:。

  • 完全清醒的成年患者符合美国风湿病学会纤维肌痛初步诊断标准

排除标准:

  • 继发性纤维肌痛或肌肉骨骼疼痛的任何其他原因,如骨关节炎、内分泌疾病(甲状腺功能障碍)
  • 风湿性 MSK 疾病通常与继发性纤维肌痛相关,如类风湿性关节炎、SLE
  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:神经注射臂

30名患者将接受4次神经周围注射

1 周,根据医生的推荐和患者的偏好,可选择额外的疗程。注射 使用 27 号半 1/2 针头垂直于皮肤并进行

1/ 向皮肤表面输送 1_2 cc 缓冲的 5% 葡萄糖溶液,在皮下表层神经周围组织中,我们将针对每个患者的最触发点,重点是位于胸背筋膜的疼痛,即 T10 沿线的竖脊肌筋膜至 L2 背支,背支内侧支棘突间压痛,楔上神经距中线 7-8 cm 越过髂嵴 & T10 越过髂嵴 8-10 cm

.注射是用 27 号半 1/2 针头垂直于皮肤进行的

1/ 向皮肤表面输送 1_2 cc 缓冲的 5% 葡萄糖溶液,在皮下表层神经周围组织中,我们将针对每个患者的最触发点,重点是位于胸背筋膜的疼痛,即 T10 沿线的竖脊肌筋膜至L2背支,背支内侧支棘突间压痛,楔上神经距中线7-8cm处越过髂嵴&T10越过髂嵴8-10cm

无干预:标准治疗
将接受标准的纤维肌痛护理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纤维肌痛影响问卷
大体时间:3只飞蛾
评估生活质量和功能
3只飞蛾
视觉模拟量表
大体时间:3个月
视觉模拟量表,用于测量疼痛的数字评分量表
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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