Eficacia de la terapia de inyección perineural en la fibromialgia primaria
Eficacia de la terapia de inyección perineural en un grupo de pacientes egipcios con fibromialgia primaria: estudio controlado no aleatorizado
El objetivo del tratamiento de la fibromialgia es aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida y la función física que necesitan un
Versión final: abril de 2019Plantilla de investigación 3 Enfoque de tratamiento multifacético que involucra medicamentos y manejo no farmacológico del dolor
La terapia de inyección perineural de Lyftgot "lyftgot PIT", anteriormente conocida como proloterapia neural, es un método de tratamiento de inyección diseñado y desarrollado por DR Lyftgot de Nueva Zelanda para tratar la inflamación neurogénica y el dolor neuropático causado por la pequeña fibra nerviosa sensocrina. La PIT se basa en la inyección de una pequeña cantidad de dextrosa al 5% en una solución de agua estéril con PH neutro en el tejido subcutáneo alrededor del nervio enfermo para corregir la neuroglucopenia e inhibir la inflamación neurogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es un trastorno de dolor crónico no inflamatorio generalizado asociado con un complejo de síntomas como fatiga, depresión y deterioro cognitivo, es el segundo trastorno más común que se encuentra en la práctica de la reumatología (Berger et al, 2007) La fisiopatología ciertamente no está clara involucra un número de factores, incluidas anomalías en el sistema nervioso neuroendocrino y autónomo, variables psicológicas, factores genéticos y estresores ambientales (Hudson JI, 2006) La fibromialgia ya no es un diagnóstico de exclusión, los pacientes son diagnosticados de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Colegio Americano de requiere que se cumplan tres condiciones un índice de dolor generalizado >7 y una puntuación en la escala de gravedad de los síntomas >5 o WPI de 3-6 y una puntuación en la escala ss >9, los síntomas han estado presentes en un nivel similar durante al menos 3 meses y el paciente no No tengo un trastorno que de otro modo explicaría el dolor.
El objetivo del tratamiento de la fibromialgia es aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida y la función física que necesitan un
Versión final: abril de 2019Plantilla de investigación 3 Enfoque de tratamiento multifacético que involucra medicamentos y manejo no farmacológico del dolor
La terapia de inyección perineural de Lyftgot "lyftgot PIT", anteriormente conocida como proloterapia neural, es un método de tratamiento de inyección diseñado y desarrollado por DR Lyftgot de Nueva Zelanda para tratar la inflamación neurogénica y el dolor neuropático causado por la pequeña fibra nerviosa sensocrina. La PIT se basa en la inyección de una pequeña cantidad de dextrosa al 5% en una solución de agua estéril con PH neutro en el tejido subcutáneo alrededor del nervio enfermo para corregir la neuroglucopenia e inhibir la inflamación neurogénica Estas pequeñas fibras nerviosas son responsables de entregar al tejido los factores de crecimiento nervioso necesarios para la reparación, curación y reconstrucción del sistema de tejido conectivo que conecta el sistema superficial de la piel con el sistema miofascial-esquelético profundo y para la restauración de su composición original con su presión osmótica y electromagnética normal (lyftogt,2007) Dextrosa 5% bloquea el receptor TRPV1 que inhibe la propagación de la señal de dolor neuropático dando al paciente la analgesia inmediata, también inhibe la inflamación neurogénica y estimula la liberación del factor de crecimiento nervioso que ayuda en la reparación de la PIT es un tratamiento novedoso, seguro, efectivo y económico para el dolor que se siente en la fibromialgia En este estudio nuestro objetivo es evaluar la eficacia de este tratamiento para aliviar los dolores que sienten estos pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 15561
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:.
- Pacientes adultos plenamente conscientes que cumplen los criterios diagnósticos preliminares para la fibromialgia del American College of Rheumatology
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra causa de fibromialgia secundaria o dolor musculoesquelético como osteoartritis, enfermedad endocrina (disfunción tiroidea)
- Enfermedades MSK reumáticas comúnmente asociadas con fibromialgia secundaria como artritis reumatoide, LES
- menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de inyección perineural
Se recibirán 30 pacientes 4 sesiones de inyección perineural 1 semana por separado con sesiones adicionales opcionales según la recomendación del médico y la preferencia del paciente. inyecciones se realizan con una aguja de media 1/2 calibre 27 dirigida perpendicularmente a la piel y yendo 1/ a la superficie de la piel entregando 1_2 cc de solución tamponada de dextrosa al 5% en el tejido perineural subcutáneo superficial estaremos apuntando a los puntos más desencadenantes para cada paciente enfatizando en el dolor localizado en la fascia toraco-dorsal, la fascia de los músculos erectores espinales a lo largo de T10 a las ramas dorsales de L2, sensibilidad interespinosa desde las ramas mediales de las ramas dorsales, el nervio cluneal superior a 7-8 cm de la línea media cruza la cresta ilíaca y T10 cruza la cresta ilíaca a una distancia de 8-10 cm |
Las inyecciones se realizan con una aguja de media y media calibre 27 dirigida perpendicularmente a la piel y yendo 1/ a la superficie de la piel entregando 1_2 cc de solución tamponada de dextrosa al 5% en el tejido perineural subcutáneo superficial estaremos apuntando a los puntos más desencadenantes para cada paciente enfatizando en el dolor localizado en la fascia toraco-dorsal, la fascia de los músculos erectores espinales a lo largo de T10 a las ramas dorsales L2, sensibilidad interespinosa de las ramas mediales de las ramas dorsales, nervio cluneal superior a 7-8 cm de la línea media cruza la cresta ilíaca y T10 cruza la cresta ilíaca a una distancia de 8-10 cm |
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Sin intervención: Tratamiento estándar
recibirá el tratamiento estándar de atención de la fibromialgia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 3 polillas
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evaluación de la calidad de vida y función
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3 polillas
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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escala analógica visual, escala de calificación numérica para medir el dolor
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PerineuralFMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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