Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perineural injeksjonsterapi ved primær fibromyalgi

9. januar 2023 oppdatert av: Mervat Eissa, Cairo University

Effekten av perineural injeksjonsterapi i en gruppe egyptiske pasienter med primær fibromyalgi: ikke-randomisert kontrollert studie

Målet med fibromyalgibehandling er å lindre smerten og forbedre livskvaliteten og fysisk funksjon som trenger en

Endelig versjon: april 2019 Forskningsmal 3 mangefasettert behandlingstilnærming som involverer ikke-farmakologisk smertebehandling og medisin

Lyftgot perineural injeksjonsterapi "lyftgot PIT" tidligere kjent som neural prolotherapy , er en metode for injeksjonsbehandling designet og utviklet av DR Lyftgot fra New Zealand for å behandle den nevrogene betennelsen og den nevropatiske smerten forårsaket av den sensokrine lille nervefiberen .PIT er basert på injeksjon av en liten mengde dekstrose 5 % i en nøytral PH steril vannløsning i det subkutane vevet rundt den syke nerven for å korrigere nevroglykopenien og hemme den nevrogene betennelsen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk ikke-inflammatorisk utbredt smertelidelse assosiert med et kompleks av symptomer som tretthet, depresjon og kognitiv svekkelse, det er den nest vanligste lidelsen man møter i revmatologisk praksis (Berger et al., 2007) Patofysiologien er absolutt uklar involverer en rekke av faktorer, inkludert abnormiteter i det nevroendokrine og autonome nervesystemet, psykologiske variabler, genetiske faktorer og miljøbelastninger (Hudson JI, 2006) Fibromyalgi er ikke lenger en utstøtingsdiagnose, pasienten blir diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology diagnostiske kriterier som krever tre betingelser for å oppfylles en bred spredt smerteindeks >7 og symptomalvorlighetsskala skåre >5 eller WPI fra 3-6 og ss skala skåre >9, symptomene har vært tilstede på lignende nivå i minst 3 måneder og pasienten ikke har en lidelse som ellers ville forklare smerten

Målet med fibromyalgibehandling er å lindre smerten og forbedre livskvaliteten og fysisk funksjon som trenger en

Endelig versjon: april 2019 Forskningsmal 3 mangefasettert behandlingstilnærming som involverer ikke-farmakologisk smertebehandling og medisin

Lyftgot perineural injeksjonsterapi "lyftgot PIT" tidligere kjent som neural prolotherapy , er en metode for injeksjonsbehandling designet og utviklet av DR Lyftgot fra New Zealand for å behandle den nevrogene betennelsen og den nevropatiske smerten forårsaket av den sensokrine lille nervefiberen .PIT er basert på injeksjon av en liten mengde dekstrose 5 % i en nøytral pH-steril vannoppløsning i det subkutane vevet rundt den syke nerven for å korrigere nevroglykopenien og for å hemme den nevrogene betennelsen Disse små nervefibrene er ansvarlige for å levere til vevet de nødvendige nervevekstfaktorene for reparasjonsheling og rekonstruksjon av bindevevssystemet som forbinder det overfladiske hudsystemet til det dype myo-fascial-skjelettsystemet og for gjenoppretting av dets opprinnelige sammensetning med dets normale osmotiske og elektromagnetiske trykk (lyftogt, 2007) Dekstrose 5 % blokkerer TRPV1-reseptor som hemmer spredningen av det nevropatiske smertesignalet som gir pasienten den umiddelbare analgesien, hemmer den også den nevrogene betennelsen og stimulerer frigjøringen av nervevekstfaktor som hjelper til med å reparere PIT er en ny, sikker, effektiv og økonomisk behandling for smerten som føles ved fibromyalgi. I denne studien tar vi sikte på å vurdere effekten av denne behandlingen for å lindre smertene som disse pasientene føler

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 15561
        • Kasr Alainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:.

  • Voksne fullt bevisste pasienter som fullfører American College of Rheumatology foreløpige diagnostiske kriterier for fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til sekundær fibromyalgi eller muskel- og skjelettsmerter som slitasjegikt, endokrin sykdom (skjoldbrusk dysfunksjon)
  • Revmatiske MSK-sykdommer ofte assosiert med sekundær fibromyalgi som revmatoid artritt, SLE
  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Perineural injeksjonsarm

30 pasienter vil få 4 økter med perineural injeksjon

1 uke en del med valgfrie ekstra økter i henhold til legens anbefaling og pasientens preferanser. gjøres med en 27 gauge halv 1/2 nål rettet vinkelrett på huden og går

1/ til hudoverflaten som leverer 1_2 cc bufret 5 % dekstroseløsning i det subkutane overfladiske perineurale vevet, vil vi målrette mot de mest utløsende punktene for hver pasient med vekt på smerte lokalisert i thoraco-dorsal fascia, fascien til erectorspinae-musklene langs T10 til L2 dorsal rami, interspinoustenness fra mediale grener av dorsal rami, superiorcluneal nerve på 7-8 cm fra midtlinjen krysser hoftekammen og T10 kryss over hoftekammen i en avstand 8-10 cm

.injeksjoner gjøres med en 27 gauge halv 1/2 nål rettet vinkelrett på huden og går

1/ til hudoverflaten som leverer 1_2 cc bufret 5 % dekstroseløsning i det subkutane overfladiske perineurale vevet, vil vi målrette mot de mest utløsende punktene for hver pasient med vekt på smerte lokalisert i thoraco-dorsal fascia, fascien til erectorspinae-musklene langs T10 til L2 dorsal rami, interspinoustenness fra mediale grener av dorsal rami, superiorcluneal nerve ved 7-8 cm fra midtlinjen krysser hoftekammen og T10 kryss over hoftekammen i en avstand på 8-10 cm

Ingen inngripen: Standard behandling
vil bli mottatt standard behandling av fibromyalgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om fibromyalgipåvirkning
Tidsramme: 3 møll
vurdering av livskvalitet og funksjon
3 møll
visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
visuell analog skala, numerisk vurderingsskala for måling av smerten
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi, primær

Kliniske studier på Perineural injeksjon

3
Abonnere