片麻痺性脳性まひの子供のためのハイトーンパワーセラピー。
2023年1月21日 更新者：Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University
ハイトーンパワーセラピーは、片麻痺性脳性麻痺の子供のバランスと生活の質を改善します：ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験。
日常生活活動に影響を与えるCPの子供では、バランス反応と姿勢制御が不十分です。
そのため、脳性麻痺の子供のバランスを改善するために、さまざまな治療法が使用されてきました。
最近、ハイトーン パワー セラピー (HiTop) は、神経や筋肉を刺激するために使用できる電気療法の分野における新しい飛躍的な進歩です。片麻痺性脳性まひの子供の生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marwa S saleh
- 電話番号：01008342466
- メール：marwa_shafiek2000@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwa S Saleh
- 電話番号：01008342466
- メール：marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は6歳から8歳まで。
- 高さは1メートル以上。
- 彼らの痙性は、修正されたアッシュワース スケールに従って 1 から 1+ の範囲になります。
- 適切な関節機能と効率的な動きには、通常の筋肉の長さで十分な柔軟性が不可欠であるため、子供は腰の筋肉の正常な柔軟性を持っています。
- 除外基準:
- 子供は指示に従わない。
- 心肺の問題、態度および精神障害、長さの不一致がある子供。そして発作。
- 股関節屈筋の緊張。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究会はハイトーンパワーセラピーを受けます
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ハイトーンパワーセラピー
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロールグループの子供たちは、バランスを改善するための伝統的な治療を受けます.
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バランスを改善するための伝統的な理学療法の練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス評価
時間枠：4 週間でのベースラインからの変化。
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biodex バランス システムを使用してダイナミック バランスを評価します。評価手順の前に、すべての子供に説明セッションが与えられ、さまざまなテスト ステップについて認識されます。また、サポート レールとバイオフィードバック表示画面は、快適さを確保するために各子供に合わせて調整されます。テスト手順中の安全性、および各子供は、マシンへの適応のために 1 分間トレーニングされます。
テスト中、子供たちは最も快適な姿勢でプラットフォームに立ち、モニターの正面に焦点を合わせて視覚レベルを維持するように指示されます。
プラットフォームのロックが解除され、お子様は快適な立ち位置になるまで足の配置を調整することができますが、同時にモニターの中心点に動くポインターを維持し、お子様は動くポインターを中心に維持するように奨励されます。テスト全体でポイント。
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4 週間でのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：4 週間でのベースラインからの変化。
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) は、子供の HRQOL を評価するために使用されるアンケート評価ツールです。
身体（8項目）、感情（5項目）、社会（5項目）、学力（5項目）の4領域の機能を測る23項目で構成されています。
患者は、0 から 4 の範囲の 5 点のリッカート スケールを使用して自分の機能を報告します。これらの応答は逆スコア付けされ、0 から 100 のスケールに直線的に変換され、スコアが高いほど QOL が高いことを示します。
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4 週間でのベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月15日
一次修了 (予想される)
2023年3月15日
研究の完了 (予想される)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月8日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。