偏瘫脑瘫儿童的高音功率疗法。
2023年1月21日 更新者：Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University
高音功率疗法改善偏瘫脑瘫儿童的平衡和生活质量：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
脑瘫患儿的平衡反应和姿势控制不足，影响了他们的日常生活活动。
因此，已经使用不同的治疗方式来改善脑瘫儿童的平衡能力。
最近，高音能量疗法（HiTop）是电疗领域的一个新的飞跃，可用于刺激神经和肌肉，因此将进行这项随机对照研究，以研究高音能量疗法对平衡和平衡的影响。偏瘫脑瘫儿童的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：marwa S saleh
- 电话号码：01008342466
- 邮箱：marwa_shafiek2000@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Marwa S Saleh
- 电话号码：01008342466
- 邮箱：marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 6 岁到 8 岁不等。
- 身高不低于一米。
- 根据改良的 Ashworth 量表，他们的痉挛程度在 1 到 1+ 之间。
- 儿童的下背部肌肉具有正常的柔韧性，因为足够的柔韧性和正常的肌肉长度对于正常的关节功能和有效的运动至关重要。
- 排除标准：
- 孩子们不会听从指示。
- 有任何心肺问题、态度和精神障碍、身长不符的儿童；和癫痫发作。
- 髋屈肌紧绷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
研究组将接受高音功率治疗
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高音能量疗法
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有源比较器：控制组
对照组的孩子将接受改善平衡的传统治疗。
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改善平衡的传统物理治疗练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡评估
大体时间：4 周时基线的变化。
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biodex 平衡系统将用于评估动态平衡：在评估程序之前，将对所有儿童进行解释，以了解不同的测试步骤，还将为每个儿童调整支撑导轨和生物反馈显示屏，以确保舒适和测试过程中的安全性，然后每个孩子将接受 1 分钟的培训以适应机器。
在测试过程中，孩子们将被指导以最舒适的姿势站在平台上，并通过直视前方的显示器来保持他们的视觉水平。
平台将被解锁，孩子们将被允许调整他们的脚的位置，直到达到舒适的站立姿势，同时他们将移动指针保持在监视器的中心点，并鼓励孩子们将移动指针保持在中心整个测试点。
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4 周时基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评估
大体时间：4 周时基线的变化。
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儿科生活质量量表 (PedsQL) 是一种问卷评估工具，用于评估儿童的 HRQOL。
它由 23 个项目组成，衡量以下四个领域的功能：身体（8 个项目）、情感（5 个项目）、社交（5 个项目）和学校（5 个项目）。
患者使用范围从 0 到 4 的 5 点李克特量表报告他们的功能。这些反应被反向评分并线性转换为 0 到 100 量表，分数越高表示 QOL 越高。
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4 周时基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月15日
初级完成 (预期的)
2023年3月15日
研究完成 (预期的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月8日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月21日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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