Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wysokotonowa dla dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym.

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Terapia wysokotonowa poprawia równowagę i jakość życia dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo.

Reakcje równowagi i kontrola postawy są niewystarczające u dzieci z MPD, co wpływa na ich codzienne czynności życiowe. Dlatego różne metody leczenia zostały zastosowane w celu poprawy równowagi u dzieci z porażeniem mózgowym. Niedawno terapia wysokotonowa (HiTop) to nowy skok kwantowy w dziedzinie elektroterapii, która może być stosowana do stymulacji nerwów i mięśni, dlatego to randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu terapii wysokotonowej na równowagę i Jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wahał się od 6 do 8 lat.
  • Wysokość nie mniejsza niż jeden metr.
  • Ich spastyczność będzie się wahać od 1 do 1+ zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.
  • Dzieci mają normalną elastyczność mięśni dolnej części pleców, ponieważ odpowiednia elastyczność przy normalnej długości mięśni jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania stawów i sprawnego poruszania się.
  • Kryteria wyłączenia:
  • Dzieci nie będą postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Dzieci z jakimikolwiek problemami krążeniowo-oddechowymi, postawą i zaburzeniami psychicznymi, rozbieżnością długości; i drgawki.
  • Napięcie zginaczy stawu biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
grupa badana otrzyma terapię energetyczną wysokimi tonami
Urządzenie: energoterapia wysokimi tonami
energoterapia wysokimi tonami
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
dzieci z grupy kontrolnej otrzymają tradycyjne leczenie poprawiające równowagę.
Inny: tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne
tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne poprawiające równowagę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena równowagi
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
System biodex balance zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej: Przed procedurą oceny wszystkie dzieci zostaną poddane sesji wyjaśniającej, aby zapoznać się z różnymi etapami testu, a także szyny nośne i ekran wyświetlacza biofeedback zostaną dostosowane dla każdego dziecka, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwa podczas procedury testowej, następnie każde dziecko zostanie przeszkolone 1 min w zakresie przystosowania się do maszyny. Podczas testu dzieci zostaną poinstruowane, aby stały na platformie w najwygodniejszej dla siebie pozycji i utrzymywały poziom widzenia, skupiając się na monitorze. Platforma zostanie odblokowana, a dzieci będą mogły regulować ustawienie stóp, aż do osiągnięcia wygodnej pozycji stojącej, jednocześnie utrzymując ruchomy wskaźnik w centralnym punkcie monitora, a dzieci będą zachęcane do utrzymywania ruchomego wskaźnika w środku punkt przez cały test.
zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) to kwestionariusz służący do oceny HRQOL u dzieci. Składa się z 23 pozycji, które mierzą funkcjonowanie w następujących czterech obszarach: fizycznym (osiem pozycji), emocjonalnym (pięć pozycji), społecznym (pięć pozycji) i szkolnym (pięć pozycji). Pacjenci zgłaszają swoją funkcję za pomocą 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4. Te odpowiedzi są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • high tone therapy for CP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj