Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Tone Power Therapy for hemiparetiske cerebral parese barn.

21. januar 2023 oppdatert av: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

High Tone Power Therapy forbedrer balansen og livskvaliteten hos hemiparetiske cerebral parese barn: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.

Balansereaksjoner og postural kontroll er utilstrekkelig hos barn med CP som påvirker deres daglige aktiviteter. Så forskjellige behandlingsmodaliteter har blitt brukt for å forbedre balansen for barn med cerebral parese. Nylig er High tone power therapy (HiTop) et nytt kvantesprang innen elektroterapi som kan brukes til å stimulere nerver og muskler, så denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført for å undersøke effekten av high tone power terapi på balanse og livskvalitet hos hemiparetiske cerebral parese barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierte fra 6 til 8 år.
  • Høyde ikke mindre enn en meter.
  • Spastisiteten deres vil variere fra 1 til 1+ i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
  • Barn har normal fleksibilitet i nedre ryggmuskulatur da tilstrekkelig fleksibilitet med normal muskellengde er avgjørende for riktig leddfunksjon og effektiv bevegelse.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Barn vil ikke følge instruksjonene.
  • Barn med kardiopulmonale problemer, holdnings- og psykiatriske lidelser, lengdeavvik; og anfall.
  • Stramhet av hoftebøyerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
studiegruppen vil motta kraftterapi med høy tone
Enhet: kraftterapi med høy tone
kraftterapi med høy tone
Aktiv komparator: kontrollgruppe
barn i kontrollgruppen vil få tradisjonell behandling for å bedre balansen.
Annen: tradisjonelle fysioterapiøvelser
tradisjonelle fysioterapiøvelser for å forbedre balansen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
balansevurdering
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker.
biodex balansesystem vil bli brukt for å vurdere den dynamiske balansen: Før evalueringsprosedyrene vil alle barn få en forklarende økt for å være klar over de forskjellige testtrinnene, også støtteskinnene og biofeedback-skjermen vil bli justert for hvert barn for å sikre komfort og sikkerhet under testprosedyren, så vil hvert barn trenes 1 min for tilpasning til maskinen. Under testen vil barna bli instruert om å stå på plattformen i den mest komfortable stillingen, og opprettholde synsnivået ved å fokusere rett frem på skjermen. Plattformen vil bli låst opp og barn vil få lov til å justere fotplasseringen til en komfortabel stående stilling oppnås samtidig som de opprettholder en bevegelig peker i midtpunktet på skjermen, og barn vil bli oppfordret til å holde den bevegelige pekeren i midten poeng gjennom hele testen.
endre fra baseline ved 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et spørreskjemavurderingsverktøy som brukes til å evaluere HRQOL hos barn. Den er sammensatt av 23 elementer som måler funksjon i følgende fire områder: fysisk (åtte elementer), emosjonell (fem elementer), sosial (fem elementer) og skole (fem elementer). Pasienter rapporterer funksjonen sin ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 til 4. Disse responsene er omvendt skåret og lineært transformert til en 0 til 100-skala, med en høyere skåre som indikerer en høyere QOL.
endre fra baseline ved 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • high tone therapy for CP.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kraftterapi med høy tone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere