Vysokotónová power terapie pro děti s hemiparetickou mozkovou obrnou.
21. ledna 2023 aktualizováno: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Vysokotónová energetická terapie zlepšuje rovnováhu a kvalitu života u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Rovnovážné reakce a posturální kontrola jsou u dětí s CP nedostatečné, což ovlivňuje jejich každodenní životní aktivity.
Ke zlepšení rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou byly tedy použity různé léčebné modality.
V poslední době je power terapie vysokými tóny (HiTop) novým kvantovým skokem v oblasti elektroterapie, kterou lze použít ke stimulaci nervů a svalů, takže tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku vysokotónové power terapie na rovnováhu a kvalita života u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: marwa S saleh
- Telefonní číslo: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa S Saleh
- Telefonní číslo: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 6 do 8 let.
- Výška ne menší než jeden metr.
- Jejich spasticita se bude pohybovat od 1 do 1+ podle Modified Ashworth Scale.
- Děti mají normální pružnost dolních zádových svalů, protože přiměřená flexibilita s normální délkou svalů je nezbytná pro správnou funkci kloubů a efektivní pohyb.
- Kritéria vyloučení:
- Děti se nebudou řídit pokyny.
- Děti s jakýmikoli kardiopulmonálními problémy, postojovými a psychiatrickými poruchami, nesoulad v délce; a záchvaty.
- Pevnost kyčelních flexorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
studijní skupina obdrží vysokotónovou energetickou terapii
|
vysokotónová energetická terapie
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
děti v kontrolní skupině obdrží tradiční léčbu pro zlepšení rovnováhy.
|
tradiční fyzioterapeutická cvičení pro zlepšení rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bilanční hodnocení
Časové okno: změna od základní linie po 4 týdnech.
|
K posouzení dynamické rovnováhy bude použit balanční systém biodex: Před hodnotícími procedurami bude všem dětem poskytnuta vysvětlující lekce, aby si byly vědomy různých testovacích kroků, pro každé dítě budou také upraveny opěrné lišty a obrazovka biofeedbacku, aby bylo zajištěno pohodlí a bezpečnost během zkušebního postupu, pak bude každé dítě 1 min zaškoleno na přizpůsobení se stroji.
Během testu budou děti instruovány, aby stály na plošině v co nejpohodlnější poloze a udržely si úroveň zraku tím, že se na monitor zaměří přímo vpřed.
Plošina se odemkne a děti si budou moci upravit polohu nohou, dokud nedosáhnou pohodlné polohy ve stoje, zatímco současně udrží pohyblivý ukazatel ve středu monitoru a děti budou vyzvány, aby udržovaly pohyblivý ukazatel ve středu. bod po celou dobu testu.
|
změna od základní linie po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: změna od základní linie po 4 týdnech.
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) je dotazníkový hodnotící nástroj používaný k hodnocení HRQOL u dětí.
Skládá se z 23 položek, které měří funkci v následujících čtyřech oblastech: fyzická (osm položek), emocionální (pět položek), sociální (pět položek) a škola (pět položek).
Pacienti udávají svou funkci pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Tyto odpovědi jsou reverzně skórovány a lineárně transformovány na stupnici 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší QOL.
|
změna od základní linie po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- high tone therapy for CP.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .