Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Tone Power Therapy for hemiparetiske cerebral parese børn.

21. januar 2023 opdateret af: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

High Tone Power Therapy forbedrer balancen og livskvaliteten hos hemiparetiske cerebral parese børn: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.

Balancereaktioner og postural kontrol er utilstrækkelig hos børn med CP, hvilket påvirker deres daglige aktiviteter. Så forskellige behandlingsmetoder er blevet brugt til at forbedre balancen for børn med cerebral parese. For nylig er High tone power therapy (HiTop) et nyt kvantespring inden for elektroterapi, der kan bruges til at stimulere nerver og muskler, så denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​høj tone power terapi på balance og livskvalitet hos hemiparetiske cerebral parese børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierede fra 6 til 8 år.
  • Højde ikke mindre end en meter.
  • Deres spasticitet vil variere fra 1 til 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala.
  • Børn har normal fleksibilitet i de nederste rygmuskler, da tilstrækkelig fleksibilitet med normal muskellængde er afgørende for korrekt ledfunktion og effektiv bevægelse.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Børn vil ikke følge instruktionerne.
  • Børn med kardiopulmonale problemer, attitude- og psykiatriske lidelser, længdeforskel; og anfald.
  • Stramhed af hoftebøjere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
studiegruppen vil modtage kraftterapi med høj tone
Enhed: høj tone power terapi
høj tone power terapi
Aktiv komparator: kontrolgruppe
børn i kontrolgruppen vil modtage traditionel behandling for at forbedre balancen.
Andet: traditionelle fysioterapeutiske øvelser
traditionelle fysioterapiøvelser for at forbedre balancen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
balance vurdering
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger.
biodex balance system vil blive brugt til at vurdere den dynamiske balance: Før evalueringsprocedurerne vil alle børn få en forklarende session for at være opmærksomme på de forskellige testtrin, også støtteskinner og biofeedback display vil blive justeret for hvert barn for at sikre komfort og sikkerhed under testproceduren, så vil hvert barn blive trænet 1 min til tilpasning til maskinen. Under testen vil børn blive instrueret i at stå på platformen i den mest behagelige stilling og bevare deres visuelle niveau ved at fokusere lige frem på skærmen. Platformen vil blive låst op, og børn vil få lov til at justere deres fodplacering, indtil en behagelig stående position opnås, mens de samtidig fastholder en bevægelig viser i midten af ​​skærmen, og børn vil blive opfordret til at holde den bevægelige viser i midten punkt gennem hele testen.
ændring fra baseline ved 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) er et spørgeskemavurderingsværktøj, der bruges til at evaluere HRQOL hos børn. Den er sammensat af 23 elementer, der måler funktion inden for følgende fire områder: fysisk (otte elementer), følelsesmæssig (fem elementer), social (fem elementer) og skole (fem elementer). Patienter rapporterer deres funktion ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 4. Disse responser er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0 til 100-skala, med en højere score, der indikerer en højere QOL.
ændring fra baseline ved 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • high tone therapy for CP.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj tone power terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner