Terapia de poder de tono alto para niños con parálisis cerebral hemiparética.
21 de enero de 2023 actualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
La terapia de poder de tono alto mejora el equilibrio y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral hemiparética: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Las reacciones de equilibrio y el control postural son inadecuados en los niños con PC, lo que afecta sus actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, se han utilizado diferentes modalidades de tratamiento para mejorar el equilibrio de los niños con parálisis cerebral.
Recientemente, la terapia de potencia de tono alto (HiTop) es un nuevo salto cuántico en el campo de la electroterapia que se puede utilizar para estimular los nervios y los músculos, por lo que este estudio controlado aleatorio se llevará a cabo para investigar el efecto de la terapia de potencia de tono alto en el equilibrio y calidad de vida en niños con parálisis cerebral hemiparética.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: marwa S saleh
- Número de teléfono: 01008342466
- Correo electrónico: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa S Saleh
- Número de teléfono: 01008342466
- Correo electrónico: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varió de 6 a 8 años.
- Altura no inferior a un metro.
- Su espasticidad oscilará entre 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada.
- Los niños tienen una flexibilidad normal de los músculos de la parte inferior de la espalda, ya que una flexibilidad adecuada con una longitud muscular normal es esencial para una función articular adecuada y un movimiento eficiente.
- Criterio de exclusión:
- Los niños no seguirán las instrucciones.
- Niños con problemas cardiopulmonares, trastornos de actitud y psiquiátricos, discrepancia de longitud; y convulsiones.
- Rigidez de los flexores de la cadera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
el grupo de estudio recibirá terapia de poder de tonos altos
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terapia de poder de tono alto
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Comparador activo: grupo de control
los niños del grupo control recibirán un tratamiento tradicional para mejorar el equilibrio.
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ejercicios tradicionales de fisioterapia para mejorar el equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 4 semanas.
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Se usará el sistema de equilibrio biodex para evaluar el equilibrio dinámico: antes de los procedimientos de evaluación, se les dará a todos los niños una sesión explicativa para conocer los diferentes pasos de la prueba, también se ajustarán los rieles de apoyo y la pantalla de visualización de biorretroalimentación para garantizar la comodidad de cada niño. y seguridad durante el procedimiento de prueba, luego cada niño será entrenado 1 min para la adaptación a la máquina.
Durante la prueba, se indicará a los niños que se paren en la plataforma en la postura más cómoda y que mantengan su nivel visual enfocándose directamente en el monitor.
La plataforma se desbloqueará y los niños podrán ajustar la ubicación de sus pies hasta que logren una posición de pie cómoda mientras mantienen simultáneamente un puntero móvil en el punto central del monitor y se alentará a los niños a mantener el puntero móvil en el centro. punto a lo largo de la prueba.
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cambio desde la línea de base a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 4 semanas.
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El Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) es una herramienta de evaluación de cuestionarios que se utiliza para evaluar la CVRS en niños.
Está compuesto por 23 ítems que miden la función en las siguientes cuatro áreas: física (ocho ítems), emocional (cinco ítems), social (cinco ítems) y escolar (cinco ítems).
Los pacientes informan su función utilizando una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Estas respuestas se califican de manera inversa y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta.
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cambio desde la línea de base a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- high tone therapy for CP.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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