Thérapie à haute puissance tonale pour les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
21 janvier 2023 mis à jour par: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
La thérapie à haute puissance tonale améliore l'équilibre et la qualité de vie des enfants hémiparétiques atteints de paralysie cérébrale : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Les réactions d'équilibre et le contrôle postural sont inadéquats chez les enfants atteints de PC, ce qui affecte leurs activités quotidiennes.
Ainsi, différentes modalités de traitement ont été utilisées pour améliorer l'équilibre des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Récemment, la thérapie à haute puissance de tonalité (HiTop) est un nouveau bond en avant dans le domaine de l'électrothérapie qui peut être utilisée pour stimuler les nerfs et les muscles, donc cette étude contrôlée randomisée sera menée pour étudier l'effet de la thérapie à haute puissance de tonalité sur l'équilibre et qualité de vie des enfants hémiparétiques paralysés cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa S saleh
- Numéro de téléphone: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa S Saleh
- Numéro de téléphone: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de 6 à 8 ans.
- Hauteur pas moins d'un mètre.
- Leur spasticité ira de 1 à 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
- Les enfants ont une flexibilité normale des muscles du bas du dos, car une flexibilité adéquate avec une longueur musculaire normale est essentielle pour un bon fonctionnement des articulations et un mouvement efficace.
- Critère d'exclusion:
- Les enfants ne suivront pas les instructions.
- Enfants ayant des problèmes cardio-pulmonaires, des troubles d'attitude et psychiatriques, une différence de taille ; et convulsions.
- Tension des fléchisseurs de la hanche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
le groupe d'étude recevra une thérapie à haute puissance de tonalité
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thérapie de puissance de tonalité élevée
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les enfants du groupe témoin recevront un traitement traditionnel pour améliorer l'équilibre.
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exercices de physiothérapie traditionnels pour améliorer l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.
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le système d'équilibre biodex sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique : avant les procédures d'évaluation, tous les enfants recevront une séance d'explication pour connaître les différentes étapes du test, les rails de support et l'écran d'affichage du biofeedback seront également ajustés pour chaque enfant afin d'assurer le confort et la sécurité lors de la procédure de test, puis chaque enfant sera formé 1 min pour l'adaptation à la machine.
Pendant le test, les enfants seront invités à se tenir debout sur la plate-forme dans la posture la plus confortable et à maintenir leur niveau visuel en se concentrant droit devant sur le moniteur.
La plate-forme sera déverrouillée et les enfants seront autorisés à ajuster le placement de leurs pieds jusqu'à ce qu'une position debout confortable soit atteinte tout en maintenant simultanément un pointeur mobile au point central du moniteur et les enfants seront encouragés à maintenir le pointeur mobile au centre point tout au long du test.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) est un outil d'évaluation par questionnaire utilisé pour évaluer la QVLS chez les enfants.
Il est composé de 23 items qui mesurent la fonction dans les quatre domaines suivants : physique (huit items), émotionnel (cinq items), social (cinq items) et scolaire (cinq items).
Les patients rapportent leur fonction à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4. Ces réponses sont notées en sens inverse et transformées linéairement sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus élevée.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- high tone therapy for CP.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .