High Tone Power Therapy per bambini con paralisi cerebrale emiparetica.
21 gennaio 2023 aggiornato da: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
High Tone Power Therapy migliora l'equilibrio e la qualità della vita nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Le reazioni di equilibrio e il controllo posturale sono inadeguati nei bambini con PC che influenzano le loro attività quotidiane.
Pertanto, sono state utilizzate diverse modalità di trattamento per migliorare l'equilibrio dei bambini con paralisi cerebrale.
Recentemente, la terapia di potenza ad alto tono (HiTop) è un nuovo salto di qualità nel campo dell'elettroterapia che può essere utilizzata per stimolare nervi e muscoli, quindi questo studio controllato randomizzato sarà condotto per studiare l'effetto della terapia di potenza ad alto tono su equilibrio e qualità della vita nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: marwa S saleh
- Numero di telefono: 01008342466
- Email: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa S Saleh
- Numero di telefono: 01008342466
- Email: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava dai 6 agli 8 anni.
- Altezza non inferiore a un metro.
- La loro spasticità varierà da 1 a 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata.
- I bambini hanno una flessibilità normale dei muscoli lombari poiché un'adeguata flessibilità con una lunghezza muscolare normale è essenziale per una corretta funzione articolare e un movimento efficiente.
- Criteri di esclusione:
- I bambini non seguiranno le istruzioni.
- Bambini con qualsiasi problema cardiopolmonare, atteggiamento e disturbi psichiatrici, discrepanza di lunghezza; e convulsioni.
- Rigidità dei flessori dell'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di studio
gruppo di studio riceverà terapia ad alta potenza tonale
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terapia ad alto tono
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
i bambini nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento tradizionale per migliorare l'equilibrio.
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tradizionali esercizi di fisioterapia per migliorare l'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base a 4 settimane.
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Il sistema di equilibrio biodex verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico: prima delle procedure di valutazione, a tutti i bambini verrà data una sessione esplicativa per essere a conoscenza delle diverse fasi del test, anche le guide di supporto e lo schermo di visualizzazione del biofeedback saranno regolati per ogni bambino per garantire il comfort e la sicurezza durante la procedura del test, ogni bambino verrà addestrato per 1 minuto per l'adattamento alla macchina.
Durante il test, ai bambini verrà chiesto di stare in piedi sulla piattaforma nella posizione più comoda e di mantenere il loro livello visivo concentrandosi direttamente sul monitor.
La piattaforma verrà sbloccata e i bambini potranno regolare la posizione dei piedi fino a raggiungere una comoda posizione eretta mantenendo contemporaneamente un puntatore in movimento al centro del monitor e i bambini saranno incoraggiati a mantenere il puntatore in movimento al centro punto per tutta la prova.
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cambiamento dalla linea di base a 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base a 4 settimane.
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Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) è uno strumento di valutazione del questionario utilizzato per valutare la HRQOL nei bambini.
È composto da 23 elementi che misurano la funzione nelle seguenti quattro aree: fisica (otto elementi), emotiva (cinque elementi), sociale (cinque elementi) e scuola (cinque elementi).
I pazienti riportano la loro funzione utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Queste risposte sono contrassegnate in modo inverso e trasformate linearmente in una scala da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una qualità della vita più elevata.
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cambiamento dalla linea di base a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- high tone therapy for CP.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su terapia ad alto tono
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Landstuhl Regional Medical CenterCompletato