High Tone Power Therapy für hemiparetische Cerebralparese-Kinder.
21. Januar 2023 aktualisiert von: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
High Tone Power Therapy verbessert das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.
Gleichgewichtsreaktionen und posturale Kontrolle sind bei Kindern mit CP unzureichend, was sich auf ihre täglichen Lebensaktivitäten auswirkt.
Daher wurden verschiedene Behandlungsmodalitäten verwendet, um das Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese zu verbessern.
Die High Tone Power Therapy (HiTop) ist seit kurzem ein neuer Quantensprung im Bereich der Elektrotherapie, die zur Stimulierung von Nerven und Muskeln eingesetzt werden kann. Daher wird diese randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung der High Tone Power-Therapie auf das Gleichgewicht und das Gleichgewicht zu untersuchen Lebensqualität bei hemiparetischen Kindern mit Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: marwa S saleh
- Telefonnummer: 01008342466
- E-Mail: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa S Saleh
- Telefonnummer: 01008342466
- E-Mail: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 6 und 8 Jahren.
- Höhe nicht weniger als einen Meter.
- Ihre Spastik reicht von 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
- Kinder haben eine normale Flexibilität der unteren Rückenmuskulatur, da eine ausreichende Flexibilität bei normaler Muskellänge für eine ordnungsgemäße Gelenkfunktion und effiziente Bewegung unerlässlich ist.
- Ausschlusskriterien:
- Kinder werden Anweisungen nicht befolgen.
- Kinder mit kardiopulmonalen Problemen, Haltungs- und psychiatrischen Störungen, Längenunterschied; und Anfälle.
- Anspannung der Hüftbeuger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhält eine Hochtonenergietherapie
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Hochton-Power-Therapie
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten eine traditionelle Behandlung zur Verbesserung des Gleichgewichts.
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traditionelle physiotherapeutische Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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Das Biodex-Balance-System wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten: Vor den Bewertungsverfahren erhalten alle Kinder eine erklärende Sitzung, um sich über die verschiedenen Testschritte bewusst zu werden, auch die Halteschienen und der Biofeedback-Anzeigebildschirm werden für jedes Kind angepasst, um Komfort zu gewährleisten und Sicherheit während des Testablaufs, dann wird jedes Kind 1 min zur Anpassung an die Maschine trainiert.
Während des Tests werden die Kinder angewiesen, in der bequemsten Haltung auf der Plattform zu stehen und ihre visuelle Ebene aufrechtzuerhalten, indem sie geradeaus auf den Monitor fokussieren.
Die Plattform wird entriegelt und Kinder können ihre Fußstellung anpassen, bis eine bequeme Stehposition erreicht ist, während sie gleichzeitig einen sich bewegenden Zeiger in der Mitte des Monitors halten und Kinder ermutigt werden, den sich bewegenden Zeiger in der Mitte zu halten Punkt während des gesamten Tests.
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Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) ist ein Fragebogen-Assessment-Tool zur Bewertung der HRQOL bei Kindern.
Es besteht aus 23 Items, die die Funktion in den folgenden vier Bereichen messen: körperlich (acht Items), emotional (fünf Items), sozial (fünf Items) und Schule (fünf Items).
Die Patienten geben ihre Funktion anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 an. Diese Antworten werden umgekehrt bewertet und linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere QOL anzeigt.
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Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- high tone therapy for CP.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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