High Tone Power Therapy voor kinderen met hemiparetische cerebrale parese.
21 januari 2023 bijgewerkt door: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Krachttherapie met hoge tonen verbetert de balans en kwaliteit van leven bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Evenwichtsreacties en houdingsregulatie zijn ontoereikend bij kinderen met CP, wat invloed heeft op hun dagelijkse activiteiten.
Er zijn dus verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt om de balans voor kinderen met hersenverlamming te verbeteren.
Sinds kort is High Tone Power Therapy (HiTop) een nieuwe kwantumsprong op het gebied van elektrotherapie die gebruikt kan worden om zenuwen en spieren te stimuleren. kwaliteit van leven bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: marwa S saleh
- Telefoonnummer: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa S Saleh
- Telefoonnummer: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 6 tot 8 jaar.
- Hoogte niet minder dan een meter.
- Hun spasticiteit varieert van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Kinderen hebben een normale flexibiliteit van de onderrugspieren, aangezien voldoende flexibiliteit met een normale spierlengte essentieel is voor een goede gewrichtsfunctie en efficiënte beweging.
- Uitsluitingscriteria:
- Kinderen volgen instructies niet op.
- Kinderen met eventuele cardiopulmonale problemen, houdings- en psychiatrische stoornissen, lengteverschil; en toevallen.
- Strakheid van de heupbuigers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
studiegroep krijgt krachttherapie met hoge tonen
|
krachtige therapie met hoge tonen
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
kinderen in de controlegroep krijgen een traditionele behandeling om het evenwicht te verbeteren.
|
traditionele fysiotherapie-oefeningen om de balans te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
balans beoordeling
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn na 4 weken.
|
biodex-balanssysteem zal worden gebruikt om de dynamische balans te beoordelen: Voorafgaand aan de evaluatieprocedures krijgen alle kinderen een verklarende sessie om op de hoogte te zijn van de verschillende teststappen, ook de steunrails en het biofeedback-scherm zullen voor elk kind worden aangepast om comfort te garanderen en veiligheid tijdens de testprocedure, dan wordt elk kind 1 minuut getraind om zich aan de machine aan te passen.
Tijdens de test krijgen kinderen de instructie om in de meest comfortabele houding op het platform te gaan staan en hun visuele niveau te behouden door recht voor zich uit te kijken op de monitor.
Het platform wordt ontgrendeld en kinderen mogen hun voetplaatsing aanpassen totdat een comfortabele staande positie is bereikt, terwijl ze tegelijkertijd een bewegende aanwijzer in het midden van de monitor houden en kinderen worden aangemoedigd om de bewegende aanwijzer in het midden te houden punt tijdens de test.
|
verandering vanaf de basislijn na 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering vanaf de basislijn na 4 weken.
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) is een instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven bij kinderen.
Het is samengesteld uit 23 items die de functie meten op de volgende vier gebieden: fysiek (acht items), emotioneel (vijf items), sociaal (vijf items) en school (vijf items).
Patiënten rapporteren hun functioneren met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van 0 tot 4. Deze reacties worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
|
verandering vanaf de basislijn na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- high tone therapy for CP.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .