Terapia de potência de alto tônus para crianças com paralisia cerebral hemiparética.
21 de janeiro de 2023 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
A terapia de energia de tom alto melhora o equilíbrio e a qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral hemiparética: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
As reações de equilíbrio e o controle postural são inadequados em crianças com PC, o que afeta suas atividades de vida diária.
Assim, diferentes modalidades de tratamento têm sido utilizadas para melhorar o equilíbrio de crianças com paralisia cerebral.
Recentemente, a terapia de alta potência (HiTop) é um novo salto quântico no campo da eletroterapia que pode ser usada para estimular nervos e músculos, portanto, este estudo controlado randomizado será conduzido para investigar o efeito da terapia de alta potência no equilíbrio e qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral hemiparética.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: marwa S saleh
- Número de telefone: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa S Saleh
- Número de telefone: 01008342466
- E-mail: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 6 a 8 anos.
- Altura não inferior a um metro.
- Sua espasticidade varia de 1 a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- As crianças têm flexibilidade normal dos músculos da região lombar, pois flexibilidade adequada com comprimento muscular normal é essencial para a função articular adequada e movimento eficiente.
- Critério de exclusão:
- As crianças não seguirão as instruções.
- Crianças com quaisquer problemas cardiopulmonares, transtornos de atitude e psiquiátricos, discrepância de comprimento; e convulsões.
- Rigidez dos flexores do quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
grupo de estudo receberá terapia de potência de tom alto
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terapia de energia de alto tom
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Comparador Ativo: grupo de controle
as crianças do grupo controle receberão tratamento tradicional para melhorar o equilíbrio.
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exercícios tradicionais de fisioterapia para melhorar o equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas.
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sistema de equilíbrio biodex será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico: Antes dos procedimentos de avaliação, todas as crianças receberão uma sessão explicativa sobre as diferentes etapas do teste, também os trilhos de suporte e a tela de biofeedback serão ajustados para cada criança para garantir o conforto e segurança durante o procedimento de teste, então cada criança será treinada 1 min para adaptação à máquina.
Durante o teste, as crianças serão instruídas a ficar na plataforma na postura mais confortável e manter seu nível visual focando diretamente no monitor.
A plataforma será destravada e as crianças poderão ajustar o posicionamento dos pés até que uma posição de pé confortável seja alcançada enquanto simultaneamente mantêm um ponteiro móvel no ponto central do monitor e as crianças serão encorajadas a manter o ponteiro móvel no centro ponto ao longo do teste.
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mudança da linha de base em 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas.
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O Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) é um instrumento de avaliação por questionário utilizado para avaliar a QVRS em crianças.
É composto por 23 itens que avaliam a função em quatro áreas: física (oito itens), emocional (cinco itens), social (cinco itens) e escolar (cinco itens).
Os pacientes relatam sua função usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4. Essas respostas são pontuadas inversamente e transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma QV mais alta.
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mudança da linha de base em 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- high tone therapy for CP.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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