Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Tone Power -terapia hemipareettisen aivohalvauksen lapsille.

lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

High Tone Power -terapia parantaa tasapainoa ja elämänlaatua hemipareettisen aivohalvauksen lapsilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe.

Tasapainoreaktiot ja asennon hallinta ovat riittämättömiä lapsilla, joilla on CP, mikä vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä. Niinpä erilaisia ​​hoitomenetelmiä on käytetty parantamaan aivovammaisten lasten tasapainoa. Äskettäin High tone power therapy (HiTop) on uusi kvanttiloikka sähköterapian alalla, jota voidaan käyttää hermojen ja lihasten stimuloimiseen, joten tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään tutkimaan korkean sävyn tehohoidon vaikutusta tasapainoon ja tasapainoon. hemipareettista aivohalvausta sairastavien lasten elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vaihteli 6-8 vuoden välillä.
  • Korkeus vähintään yksi metri.
  • Niiden spastisuus vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
  • Lapsilla on normaali alaselän lihasten joustavuus, koska riittävä joustavuus normaalilla lihaspituudella on välttämätöntä nivelten kunnolliselle toiminnalle ja tehokkaalle liikkeelle.
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Lapset eivät noudata ohjeita.
  • Lapset, joilla on sydän- ja keuhko-ongelmia, asenne- ja psykiatrisia häiriöitä, pituuseroja; ja kohtaukset.
  • Lonkkakoukistajien kireys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
opintoryhmä saa korkean sävyn tehohoitoa
Laite: korkean sävyn tehohoito
korkean sävyn tehohoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
ohjausryhmän lapset saavat perinteistä hoitoa tasapainon parantamiseksi.
Muut: perinteisiä fysioterapiaharjoituksia
perinteiset fysioterapiaharjoitukset tasapainon parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tasapainon arviointi
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
Biodex-tasapainojärjestelmää käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen: Ennen arviointimenettelyjä kaikille lapsille annetaan selitys, jossa he ovat tietoisia eri testivaiheista, myös tukikiskot ja biofeedback-näyttö säädetään jokaiselle lapselle mukavuuden varmistamiseksi ja turvallisuus testiprosessin aikana, sitten jokaista lasta koulutetaan 1 minuutin ajan sopeutumaan koneeseen. Testin aikana lapsia ohjataan seisomaan alustalla mukavimmassa asennossa ja säilyttämään näkötasonsa keskittymällä suoraan eteenpäin näyttöön. Taso avataan ja lasten annetaan säätää jalkansa asentoa, kunnes saavutetaan mukava seisoma-asento, samalla kun he pitävät liikkuvaa osoitinta näytön keskipisteessä ja lapsia rohkaistaan ​​pitämään liikkuva osoitin keskellä. kohta koko testin ajan.
muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on kyselylomakkeen arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan lasten elämänlaatua. Se koostuu 23 osasta, jotka mittaavat toimintaa seuraavilla neljällä alueella: fyysinen (kahdeksan kohdetta), emotionaalinen (viisi kohdetta), sosiaalinen (viisi kohdetta) ja koulu (viisi kohdetta). Potilaat raportoivat toimintansa käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 - 4. Nämä vasteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0 - 100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa elämänlaatua.
muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • high tone therapy for CP.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa