Высокотональная энергетическая терапия для детей с гемипаретическим церебральным параличом.
21 января 2023 г. обновлено: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Высокотоновая энергетическая терапия улучшает баланс и качество жизни у детей с гемипаретическим церебральным параличом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Реакции равновесия и постуральный контроль неадекватны у детей с ДЦП, что влияет на их повседневную деятельность.
Таким образом, для улучшения равновесия у детей с церебральным параличом использовались различные методы лечения.
В последнее время высокотональная силовая терапия (HiTop) представляет собой новый качественный скачок в области электротерапии, который можно использовать для стимуляции нервов и мышц, поэтому это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться для изучения влияния высокотональной силовой терапии на баланс и Качество жизни детей с гемипаретическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: marwa S saleh
- Номер телефона: 01008342466
- Электронная почта: marwa_shafiek2000@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa S Saleh
- Номер телефона: 01008342466
- Электронная почта: marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался от 6 до 8 лет.
- Высота не менее одного метра.
- Их спастичность будет варьироваться от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
- У детей нормальная гибкость мышц нижней части спины, поскольку адекватная гибкость при нормальной длине мышц необходима для правильного функционирования суставов и эффективного движения.
- Критерий исключения:
- Дети не будут следовать инструкциям.
- Дети с любыми сердечно-легочными проблемами, поведенческими и психическими расстройствами, несоответствием роста; и судороги.
- Напряженность сгибателей бедра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
исследовательская группа будет получать силовую терапию высокими тонами
|
высокотональная силовая терапия
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
дети контрольной группы получат традиционное лечение для улучшения равновесия.
|
традиционные упражнения лечебной физкультуры для улучшения баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балансовая оценка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
для оценки динамического баланса будет использоваться система баланса biodex: перед процедурами оценки всем детям будет предоставлено разъяснительное занятие, чтобы они были осведомлены о различных этапах теста, а также опорные рельсы и экран дисплея биологической обратной связи будут отрегулированы для каждого ребенка, чтобы обеспечить комфорт и безопасности во время процедуры тестирования, то каждый ребенок будет обучен 1 минуте для адаптации к машине.
Во время теста детям будет предложено стоять на платформе в наиболее удобной позе и поддерживать зрительный уровень, фокусируя взгляд прямо перед собой на мониторе.
Платформа будет разблокирована, и детям будет разрешено регулировать положение ног до тех пор, пока не будет достигнуто удобное положение стоя, при этом они одновременно будут удерживать движущийся указатель в центральной точке монитора, и детям будет предложено удерживать движущийся указатель в центре. точка на протяжении всего теста.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) представляет собой инструмент оценки вопросника, используемый для оценки HRQOL у детей.
Он состоит из 23 пунктов, оценивающих работу в следующих четырех областях: физической (восемь пунктов), эмоциональной (пять пунктов), социальной (пять пунктов) и школьной (пять пунктов).
Пациенты сообщают о своей функции, используя 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Эти ответы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- high tone therapy for CP.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования высокотональная силовая терапия
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМерцательная аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующая | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты