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편마비 뇌성마비 아동을 위한 하이톤 파워 테라피.

2023년 1월 21일 업데이트: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

High Tone Power Therapy는 편마비 뇌성 마비 아동의 균형과 삶의 질을 향상시킵니다: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.

일상 생활 활동에 영향을 미치는 CP 아동의 균형 반응과 자세 조절은 부적절합니다. 따라서 뇌성마비 아동의 균형을 개선하기 위해 다양한 치료 양식이 사용되었습니다. 최근 하이톤 파워 테라피(HiTop)는 신경과 근육을 자극할 수 있는 전기 요법 분야의 새로운 비약적인 도약으로, 하이톤 파워 테라피가 균형감각과 편마비 뇌성마비 아동의 삶의 질.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이는 6세에서 8세까지였다.
  • 높이는 1미터 이상입니다.
  • 그들의 경직은 Modified Ashworth Scale에 따라 1에서 1+까지 다양합니다.
  • 적절한 관절 기능과 효율적인 움직임을 위해서는 정상적인 근육 길이의 적절한 유연성이 필수적이므로 어린이는 허리 근육의 정상적인 유연성을 가지고 있습니다.
  • 제외 기준:
  • 아이들은 지시를 따르지 않습니다.
  • 심폐 질환, 태도 및 정신 장애, 길이 불일치가 있는 어린이; 그리고 발작.
  • 고관절 굴근의 조임.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹은 하이톤 파워 테라피를 받게 됩니다.
하이톤 파워 테라피
활성 비교기: 대조군
제어 그룹의 어린이는 균형을 개선하기 위해 전통적인 치료를 받게 됩니다.
균형을 개선하기 위한 전통적인 물리 치료 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 평가
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
Biodex 저울 시스템은 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 평가 절차 전에 모든 어린이에게 설명 세션이 제공되어 다양한 테스트 단계에 대해 알 수 있으며 지지 레일과 바이오피드백 디스플레이 화면도 각 어린이에 맞게 조정되어 편안함을 보장합니다. 테스트 절차 중 안전을 위해 각 어린이는 기계에 적응하기 위해 1분 동안 교육을 받습니다. 테스트 중에 어린이는 가장 편안한 자세로 플랫폼에 서고 모니터에 똑바로 초점을 맞춰 시각적 수준을 유지하도록 지시받습니다. 플랫폼의 잠금이 해제되고 어린이는 모니터의 중심점에서 움직이는 포인터를 동시에 유지하면서 편안한 서 있는 자세를 얻을 때까지 발 위치를 조정할 수 있으며 어린이는 움직이는 포인터를 중앙에서 유지하도록 권장됩니다. 시험 내내 포인트.
4주에 기준선에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)은 어린이의 HRQOL을 평가하는 데 사용되는 설문지 평가 도구입니다. 신체적(8개 항목), 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목), 학교(5개 항목) 영역의 기능을 측정하는 23개 항목으로 구성되어 있습니다. 환자는 0에서 4까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 자신의 기능을 보고합니다. 이러한 응답은 역으로 점수가 매겨지고 0에서 100 척도로 선형 변환되며 점수가 높을수록 QOL이 높음을 나타냅니다.
4주에 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • high tone therapy for CP.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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