上昇した収縮期血圧に対するマグネシウム補給の効果
2026年6月22日 更新者：Howard D. Sesso, ScD, MPH、Brigham and Women's Hospital
収縮期血圧が上昇した成人におけるマグネシウム補給と血圧低下の試験
この研究の目的は、480 mg/日のグリシン酸マグネシウムを 12 週間補給することで血圧が低下するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、収縮期血圧が 130 ～ 154 mmHg で降圧薬を服用していない 30 ～ 74 歳の成人 120 人を対象に、12 週間摂取したグリシン酸マグネシウム サプリメント (480 mg/日) が血圧を下げるかどうかをテストします。
治験への参加資格は、2 段階の審査プロセスによって決定されます。 関心のある参加者は、オンラインで事前審査フォームに記入します。 適格基準が満たされている場合、潜在的な参加者は、対面でのスクリーニングクリニックの訪問がスケジュールされます。 訪問時に、適格な参加者は研究の詳細と潜在的なリスクについて思い出され、インフォームドコンセントに署名する機会が与えられます。 同意した参加者は、たまたま (コイントスのように) 毎日のマグネシウムまたはプラセボに割り当てられます。 参加者は 1 日 4 カプセル (朝 2 カプセル、夜 2 カプセル) を 12 週間服用します。
スクリーニング訪問時の評価には、着座血圧が含まれます。脈;体重、身長、ウエスト、ヒップ周りの測定;空腹時の採血と尿の採取;健康と食事のアンケート。 参加者は、これらの対策を評価するために 12 週間でクリニックを訪問します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 収縮期血圧の自己申告 125-139 mmHg
- -スクリーニング訪問時に測定された着席収縮期血圧130〜154 mmHg
- 体格指数 40 kg/m2 未満
- サプリメントからの総マグネシウム摂取量が 1 日あたり 100 mg 以下
- -12週間の介入期間中、現在の食事とサプリメントの使用パターンを維持したい
除外基準:
- -降圧薬の使用の現在または過去の歴史
- -スクリーニング訪問時に測定された座位拡張期血圧100 mmHg以上
- 過去3か月以内に制酸剤または下剤を週4回以上使用している
- -心血管疾患の病歴（心筋梗塞、脳卒中、血行再建術[冠動脈バイパス移植または経皮経管冠動脈形成術]、または狭心症）
- -過去5年以内に診断された浸潤癌の病歴（非黒色腫皮膚癌は許可されています）
- -1型または2型糖尿病の病歴
- 腎疾患の病歴
- 腎不全の病歴
- 透析歴
- 膵炎の病歴
- 炎症性腸疾患の病歴
- 高マグネシウム血症の病歴
- 治療期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性
- 来年中にボストンエリアから移転する予定
- 1日4錠を飲み込みたくない、または飲み込めない
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マグネシウム
グリシン酸マグネシウムサプリメント、480mg/日
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グリシン酸マグネシウム (480 mg/日)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボサプリメント
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから12週間までの着座収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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ベースラインから 12 週間までの座位拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから12週間までの血清マグネシウムレベルの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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ベースラインから12週間までのRBCマグネシウムレベルの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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座位血圧に対するマグネシウムの効果がベースラインの血清および/またはRBCマグネシウムによって修正されるかどうか
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (実際)
2025年3月12日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。