Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesiumtilskud på forhøjet systolisk blodtryk

17. december 2025 opdateret af: Howard D. Sesso, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Forsøg med magnesiumtilskud og blodtryksreduktion blandt voksne med forhøjet systolisk blodtryk

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om 480 mg/dag magnesiumglycinattilskud i 12 uger sænker blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg vil teste, om et magnesiumglycinattilskud (480 mg/dag) taget i 12 uger sænker blodtrykket hos 120 voksne i alderen 30-74 år, som har et systolisk blodtryk på 130-154 mmHg og ikke tager antihypertensiv medicin.

Berettigelse til at deltage i forsøget vil blive afgjort ved en 2-trins screeningsproces. Interesserede deltagere vil udfylde en forhåndsscreeningsformular online. Hvis berettigelseskriterierne er opfyldt, vil de potentielle deltagere blive planlagt til et personligt screeningsklinikbesøg. Ved besøget vil kvalificerede deltagere blive mindet om undersøgelsens detaljer og potentielle risici og vil få mulighed for at underskrive det informerede samtykke. Samtykkede deltagere vil ved en tilfældighed (som et møntkast) blive tildelt daglig magnesium eller placebo. Deltagerne vil tage 4 undersøgelseskapsler om dagen (2 kapsler om morgenen og 2 kapsler om aftenen) i 12 uger.

Vurderinger ved screeningsbesøget omfatter siddende blodtryk; puls; vægt, højde, talje og hofteomkreds mål; fastende blod- og urinopsamling; og sundheds- og kostspørgeskemaer. Deltagerne vil vende tilbage til et klinikbesøg efter 12 uger for at vurdere disse foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapportering af systolisk blodtryk 125-139 mmHg
  • Målt siddende systolisk blodtryk 130-154 mmHg ved screeningsbesøg
  • Body mass index mindre end 40 kg/m2
  • Samlet magnesiumindtag fra kosttilskud på højst 100 mg/dag
  • Villig til at opretholde nuværende kost- og kosttilskudsmønstre i den 12-ugers interventionsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med brug af antihypertensiv medicin
  • Målt siddende diastolisk blodtryk 100 mmHg eller mere ved screeningsbesøg
  • Antacida eller afføringsmiddel 4 gange om ugen eller mere inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, slagtilfælde, revaskularisering [koronararterie bypassgraft eller perkutan transluminal koronar angioplastik] eller angina pectoris)
  • Anamnese med invasiv cancer diagnosticeret inden for de sidste 5 år (ikke-melanom hudkræft tilladt)
  • Anamnese med type 1 eller 2 diabetes
  • Historie om nyresygdom
  • Historie om nyresvigt
  • Dialysehistorie
  • Historie om pancreatitis
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
  • Historie om hypermagnesæmi
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af behandlingsperioden
  • Planlægger at flytte ud af Boston-området inden for det næste år
  • Uvilje og/eller manglende evne til at sluge 4 piller om dagen
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesium
magnesiumglycinattilskud, 480 mg/dag
Kosttilskud: magnesiumglycinat tilskud
magnesiumglycinat (480 mg/dag)
Placebo komparator: placebo
placebotilskud
Kosttilskud: placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i siddende systolisk blodtryk fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i siddende diastolisk blodtryk fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serummagnesiumniveauer fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Ændring i RBC magnesiumniveauer fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger
Om virkningen af ​​magnesium på siddende blodtryk modificeres af baseline serum og/eller RBC magnesium
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Pure Encapsulations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P002101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner