Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisän vaikutus kohonneeseen systoliseen verenpaineeseen

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Howard D. Sesso, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Magnesiumlisän ja verenpaineen alentamisen kokeilu aikuisilla, joilla on kohonnut systolinen verenpaine

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, alentaako 480 mg/vrk magnesiumglysinaattilisä 12 viikon ajan verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan, alentaako 12 viikon ajan otettu magnesiumglysinaattilisä (480 mg/vrk) verenpainetta 120 30–74-vuotiaalla aikuisella, joiden systolinen verenpaine on 130–154 mmHg ja jotka eivät käytä verenpainelääkkeitä.

Kokeeseen osallistumiskelpoisuus määritetään 2-vaiheisella seulontaprosessilla. Kiinnostuneet osallistujat täyttävät ennakkoseulontalomakkeen verkossa. Jos kelpoisuusehdot täyttyvät, mahdolliset osallistujat ajoitetaan henkilökohtaiselle seulontaklinikalle. Vierailun yhteydessä kelvollisia osallistujia muistutetaan tutkimuksen yksityiskohdista ja mahdollisista riskeistä ja heille annetaan mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumus. Suostumuksen saaneet osallistujat määrätään sattumalta (kuten kolikonheittoon) päivittäiseen magnesiumiin tai lumelääkkeeseen. Osallistujat ottavat 4 tutkimuskapselia päivässä (2 kapselia aamulla ja 2 kapselia illalla) 12 viikon ajan.

Seulontakäynnin arvioinnit sisältävät istuvan verenpaineen; pulssi; paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat; paastoveren ja virtsan kerääminen; sekä terveys- ja ruokavaliokyselylomakkeet. Osallistujat palaavat klinikalle 12 viikon kuluttua arvioimaan näitä toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Trisha Copeland, MS, RD
  • Puhelinnumero: 617-278-0803

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Trisha Copeland, MS, RD
          • Puhelinnumero: 617-278-0803

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oma ilmoitus systolisesta verenpaineesta 125-139 mmHg
  • Seulontakäynnillä mitattu systolinen verenpaine 130-154 mmHg
  • Painoindeksi alle 40 kg/m2
  • Magnesiumin kokonaissaanti ravintolisistä on enintään 100 mg/vrk
  • Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota ja lisäravinteiden käyttöä 12 viikon interventiojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi verenpainelääkkeiden käyttö
  • Seulontakäynnillä mitattu diastolinen verenpaine 100 mmHg tai enemmän
  • Antasidin tai laksatiivin käyttö 4 kertaa viikossa tai useammin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio [sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia] tai angina pectoris)
  • Viimeisten 5 vuoden aikana diagnosoitu invasiivinen syöpä (ei-melanooma-ihosyöpä sallittu)
  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
  • Aiempi munuaissairaus
  • Munuaisten vajaatoiminnan historia
  • Dialyysin historia
  • Haimatulehduksen historia
  • Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • Hypermagnesemian historia
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi hoidon aikana
  • Suunnittele muuttavansa pois Bostonin alueelta seuraavan vuoden aikana
  • Haluttomuus ja/tai kyvyttömyys niellä 4 pilleriä päivässä
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: magnesium
magnesiumglysinaattilisä, 480 mg/vrk
Ravintolisä: magnesiumglysinaattilisä
magnesiumglysinaatti (480 mg/vrk)
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkettä
Ravintolisä: plasebo
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Istuvan systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos istuvan diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin magnesiumpitoisuuden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos punasolujen magnesiumtasoissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muuttaako magnesiumin vaikutusta istuvan verenpaineeseen perusseerumi ja/tai punasolujen magnesium
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Pure Encapsulations

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P002101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa