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Wirkung einer Magnesiumergänzung auf erhöhten systolischen Blutdruck

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Howard D. Sesso, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studie zur Magnesiumergänzung und Blutdrucksenkung bei Erwachsenen mit erhöhtem systolischem Blutdruck

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine 12-wöchige Magnesiumglycinat-Supplementierung mit 480 mg/Tag den Blutdruck senkt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser klinischen Studie wird getestet, ob ein Magnesiumglycinat-Präparat (480 mg/Tag), das über 12 Wochen eingenommen wird, den Blutdruck bei 120 Erwachsenen im Alter von 30 bis 74 Jahren senkt, die einen systolischen Blutdruck von 130 bis 154 mmHg haben und keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen.

Die Berechtigung zur Teilnahme an der Studie wird durch ein zweistufiges Screening-Verfahren bestimmt. Interessierte Teilnehmer füllen online ein Vorauswahlformular aus. Wenn die Zulassungskriterien erfüllt sind, werden die potenziellen Teilnehmer für einen persönlichen Screening-Klinikbesuch eingeplant. Beim Besuch werden berechtigte Teilnehmer an die Studiendetails und potenziellen Risiken erinnert und erhalten die Möglichkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Eingewilligte Teilnehmer werden zufällig (wie bei einem Münzwurf) täglich Magnesium oder Placebo zugeteilt. Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang 4 Kapseln pro Tag (2 Kapseln morgens und 2 Kapseln abends) ein.

Die Beurteilungen beim Screening-Besuch umfassen den Blutdruck im Sitzen; Impuls; Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfangsmessungen; nüchtern Blut- und Urinabnahme; und Gesundheits- und Ernährungsfragebögen. Die Teilnehmer werden nach 12 Wochen zu einem Klinikbesuch zurückkehren, um diese Maßnahmen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstangabe des systolischen Blutdrucks 125-139 mmHg
  • Gemessener systolischer Blutdruck im Sitzen 130-154 mmHg beim Screening-Besuch
  • Body-Mass-Index unter 40 kg/m2
  • Gesamtmagnesiumaufnahme aus Nahrungsergänzungsmitteln von nicht mehr als 100 mg/Tag
  • Bereit, während des 12-wöchigen Interventionszeitraums die aktuellen Ernährungs- und Nahrungsergänzungsmuster beizubehalten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Gemessener diastolischer Blutdruck im Sitzen 100 mmHg oder höher beim Screening-Besuch
  • Anwendung von Antazida oder Abführmitteln mindestens 4 Mal pro Woche innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation [Koronararterien-Bypass-Transplantation oder perkutane transluminale Koronarangioplastie] oder Angina pectoris)
  • Vorgeschichte von invasivem Krebs, der innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert wurde (Nicht-Melanom-Hautkrebs erlaubt)
  • Vorgeschichte von Typ-1- oder 2-Diabetes
  • Geschichte der Nierenerkrankung
  • Vorgeschichte von Nierenversagen
  • Geschichte der Dialyse
  • Geschichte der Pankreatitis
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Geschichte der Hypermagnesiämie
  • Frauen, die während der Behandlung schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden
  • Planen Sie innerhalb des nächsten Jahres einen Umzug aus dem Raum Boston
  • Unwilligkeit und/oder Unfähigkeit, 4 Tabletten pro Tag zu schlucken
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Magnesium
Magnesiumglycinat-Ergänzung, 480 mg/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Magnesiumglycinat-Ergänzung
Magnesiumglycinat (480 mg/Tag)
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Magnesiumspiegel im Serum vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der RBC-Magnesiumspiegel vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Ob die Wirkung von Magnesium auf den Blutdruck im Sitzen durch Baseline-Serum und/oder RBC-Magnesium modifiziert wird
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Pure Encapsulations

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P002101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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