수축기 혈압 상승에 대한 마그네슘 보충의 효과
2023년 7월 11일 업데이트: Howard D. Sesso, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital
수축기 혈압이 상승한 성인의 마그네슘 보충 및 혈압 강하 시험
이 연구의 목적은 12주 동안 하루 480mg의 마그네슘 글리시네이트 보충이 혈압을 낮추는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 수축기 혈압이 130-154mmHg이고 항고혈압제를 복용하지 않는 30-74세 성인 120명을 대상으로 12주 동안 글리시네이트 마그네슘 보충제(480mg/일)가 혈압을 낮추는지 여부를 테스트합니다.
임상시험 참여 자격은 2단계 선별 과정을 통해 결정됩니다. 관심 있는 참가자는 온라인으로 사전 심사 양식을 작성합니다. 자격 기준이 충족되면 잠재적 참가자는 대면 선별 클리닉 방문 일정이 잡힙니다. 방문 시 적격 참가자는 연구 세부 사항 및 잠재적 위험에 대해 상기시키고 사전 동의서에 서명할 기회가 주어집니다. 동의한 참가자는 우연히(동전 던지기와 같은) 일일 마그네슘 또는 위약에 배정됩니다. 참가자는 12주 동안 하루에 4개의 연구 캡슐(아침에 2캡슐, 저녁에 2캡슐)을 섭취하게 됩니다.
스크리닝 방문 시 평가에는 앉은 혈압; 맥박; 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레 측정; 금식 혈액 및 소변 수집; 건강 및 다이어트 설문지. 참가자는 이러한 조치를 평가하기 위해 12주에 클리닉 방문을 위해 다시 방문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Howard Sesso, ScD, MPH
- 전화번호: 617-278-0803
- 이메일: hsesso@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Trisha Copeland, MS, RD
- 전화번호: 617-278-0803
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Trisha Copeland, MS, RD
- 전화번호: 617-278-0803
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 125-139 mmHg의 자가 보고
- 스크리닝 방문 시 측정된 앉은 자세의 수축기 혈압 130-154 mmHg
- 체질량 지수 40kg/m2 미만
- 하루 100mg 이하의 보충제를 통한 총 마그네슘 섭취량
- 12주 개입 기간 동안 현재 식단을 유지하고 사용 패턴을 보충할 의향이 있음
제외 기준:
- 항고혈압 약물 사용의 현재 또는 과거력
- 스크리닝 방문 시 측정된 앉은 자세의 확장기 혈압이 100mmHg 이상
- 지난 3개월 동안 제산제 또는 완하제를 주 4회 이상 사용
- 심혈관 질환의 병력(심근경색, 뇌졸중, 혈관재개통[관상동맥 우회술 또는 경피 경혈관 관상동맥 성형술] 또는 협심증)
- 지난 5년 이내에 침습성 암 진단을 받은 이력(비흑색종 피부암 허용)
- 1형 또는 2형 당뇨병 병력
- 신장 질환의 병력
- 신부전의 병력
- 투석의 역사
- 췌장염의 역사
- 염증성 장질환의 병력
- 고마그네슘혈증의 병력
- 임신 중이거나 수유 중이거나 치료 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 내년 안에 보스턴 지역 밖으로 이전할 계획
- 하루에 4알을 삼키지 못하거나 삼킬 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마그네슘
마그네슘 글리시네이트 보충제, 480mg/일
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마그네슘 글리시네이트(480mg/일)
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위약 비교기: 위약
위약 보충제
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 12주까지 앉은 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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기준선에서 12주까지 앉은 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 12주까지의 혈청 마그네슘 수치 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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기준선에서 12주까지의 RBC 마그네슘 수치 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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앉은 혈압에 대한 마그네슘의 효과가 기준 혈청 및/또는 RBC 마그네슘에 의해 수정되는지 여부
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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