Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace hořčíkem na zvýšený systolický krevní tlak

17. prosince 2025 aktualizováno: Howard D. Sesso, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Zkouška suplementace hořčíkem a snížení krevního tlaku u dospělých se zvýšeným systolickým krevním tlakem

Účelem této studie je posoudit, zda suplementace glycinátem hořečnatým 480 mg/den po dobu 12 týdnů snižuje krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie bude testovat, zda doplněk glycinátu hořečnatého (480 mg/den) užívaný po dobu 12 týdnů snižuje krevní tlak u 120 dospělých ve věku 30–74 let, kteří mají systolický krevní tlak 130–154 mmHg a neužívají léky na hypertenzi.

Způsobilost k účasti ve studii bude stanovena na základě dvoufázového screeningového procesu. Zájemci vyplní online předběžný formulář. Pokud budou splněna kritéria způsobilosti, bude potenciálním účastníkům naplánována osobní screeningová klinika. Při návštěvě budou způsobilí účastníci upozorněni na podrobnosti studie a potenciální rizika a dostanou příležitost podepsat informovaný souhlas. Odsouhlasení účastníci budou náhodně přiřazeni (jako hod mincí) k dennímu hořčíku nebo placebu. Účastníci budou užívat 4 studijní kapsle denně (2 kapsle ráno a 2 kapsle večer) po dobu 12 týdnů.

Hodnocení při screeningové návštěvě zahrnuje krevní tlak vsedě; puls; váha, výška, obvod pasu a boků; odběr krve a moči nalačno; a zdravotní a dietní dotazníky. Účastníci se vrátí na klinickou návštěvu po 12 týdnech, aby posoudili tato opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní hlášení systolického krevního tlaku 125-139 mmHg
  • Při screeningové návštěvě byl naměřen systolický krevní tlak vsedě 130-154 mmHg
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 40 kg/m2
  • Celkový příjem hořčíku z doplňků nepřesahuje 100 mg/den
  • Během 12týdenního intervenčního období je ochoten zachovat stávající vzorce užívání stravy a doplňků

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo minulé užívání antihypertenzních léků
  • Naměřený diastolický krevní tlak vsedě 100 mmHg nebo vyšší při screeningové návštěvě
  • Užívejte antacida nebo projímadla 4krát týdně nebo častěji během posledních 3 měsíců
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, revaskularizace [bypass koronární tepny nebo perkutánní transluminální koronární angioplastika] nebo angina pectoris)
  • Anamnéza invazivní rakoviny diagnostikované během posledních 5 let (povolena nemelanomová rakovina kůže)
  • Diabetes 1. nebo 2. typu v anamnéze
  • Renální onemocnění v anamnéze
  • Selhání ledvin v anamnéze
  • Historie dialýzy
  • Pankreatitida v anamnéze
  • Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
  • Historie hypermagnezémie
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během období léčby
  • Plánujte přesídlení z oblasti Bostonu během příštího roku
  • Neochota a/nebo neschopnost spolknout 4 pilulky denně
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hořčík
doplněk glycinátu hořečnatého, 480 mg/den
Doplněk stravy: doplněk glycinátu hořečnatého
glycinát hořečnatý (480 mg/den)
Komparátor placeba: placebo
placebo doplněk
Doplněk stravy: placebo
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku vsedě z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna diastolického krevního tlaku vsedě z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny hořčíku v séru od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna hladin hořčíku v červených krvinkách od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Zda je účinek hořčíku na krevní tlak vsedě ovlivněn základním sérem a/nebo hořčíkem v červených krvinkách
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Pure Encapsulations

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P002101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit