Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesiumtillskott på förhöjt systoliskt blodtryck

11 juli 2023 uppdaterad av: Howard D. Sesso, ScD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Försök med magnesiumtillskott och blodtryckssänkning bland vuxna med förhöjt systoliskt blodtryck

Syftet med denna studie är att bedöma om 480 mg/dag magnesiumglycinattillskott under 12 veckor sänker blodtrycket.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning kommer att testa om ett magnesiumglycinattillskott (480 mg/dag) som tas under 12 veckor sänker blodtrycket hos 120 vuxna i åldern 30-74 år som har ett systoliskt blodtryck på 130-154 mmHg och inte tar antihypertensiva mediciner.

Behörighet att delta i prövningen kommer att bestämmas genom en screeningprocess i två steg. Intresserade deltagare kommer att fylla i ett förhandsgranskningsformulär online. Om behörighetskriterierna är uppfyllda kommer de potentiella deltagarna att schemaläggas för ett personligt besök på screeningkliniken. Vid besöket kommer kvalificerade deltagare att påminnas om studiedetaljerna och potentiella risker och kommer att ges möjlighet att underteckna det informerade samtycket. Samtyckta deltagare kommer av en slump (som en myntkastning) att tilldelas daglig magnesium eller placebo. Deltagarna kommer att ta 4 studiekapslar per dag (2 kapslar på morgonen och 2 kapslar på kvällen) i 12 veckor.

Bedömningar vid screeningbesöket inkluderar sittande blodtryck; puls; vikt, längd, midje- och höftomkretsmått; fastande blod och urin samling; och hälso- och kostenkäter. Deltagarna kommer tillbaka för ett klinikbesök vid 12 veckor för att utvärdera dessa åtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Trisha Copeland, MS, RD
  • Telefonnummer: 617-278-0803

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Trisha Copeland, MS, RD
          • Telefonnummer: 617-278-0803

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapportering av systoliskt blodtryck 125-139 mmHg
  • Uppmätt sittande systoliskt blodtryck 130-154 mmHg vid screeningbesök
  • Body mass index mindre än 40 kg/m2
  • Totalt magnesiumintag från kosttillskott på högst 100 mg/dag
  • Villig att behålla nuvarande kost- och kosttillskottsanvändningsmönster under den 12 veckor långa interventionsperioden

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller tidigare historia av användning av antihypertensiva läkemedel
  • Uppmätt sittande diastoliskt blodtryck 100 mmHg eller högre vid screeningbesök
  • Antacida eller laxerande användning 4 gånger/vecka eller mer under de senaste 3 månaderna
  • Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen (hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering [kransartär bypass-transplantat eller perkutan transluminal koronarangioplastik] eller angina pectoris)
  • Historik av invasiv cancer som diagnostiserats under de senaste 5 åren (icke-melanom hudcancer tillåten)
  • Historik av diabetes typ 1 eller 2
  • Historik av njursjukdom
  • Historik av njursvikt
  • Historia om dialys
  • Historik av pankreatit
  • Historik av inflammatorisk tarmsjukdom
  • Historia av hypermagnesemi
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller har för avsikt att bli gravida under behandlingsperioden
  • Planerar att flytta från Boston-området inom nästa år
  • Ovilja och/eller oförmåga att svälja 4 piller per dag
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesium
magnesiumglycinattillskott, 480 mg/dag
Kosttillskott: magnesiumglycinattillskott
magnesiumglycinat (480 mg/dag)
Placebo-jämförare: placebo
placebotillskott
Kosttillskott: placebo
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i sittande systoliskt blodtryck från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändring i sittande diastoliskt blodtryck från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i serummagnesiumnivåer från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändring i RBC magnesiumnivåer från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Huruvida effekten av magnesium på sittande blodtryck modifieras av baseline serum och/eller RBC magnesium
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Pure Encapsulations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P002101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera