补充镁对升高的收缩压的影响
2026年6月22日 更新者：Howard D. Sesso, ScD, MPH、Brigham and Women's Hospital
在收缩压升高的成人中补充镁和降低血压的试验
本研究的目的是评估 480 毫克/天的甘氨酸镁补充剂持续 12 周是否能降低血压。
研究概览
详细说明
该临床试验将测试 120 名收缩压为 130-154 毫米汞柱且未服用抗高血压药物的 30-74 岁成年人连续 12 周服用甘氨酸镁补充剂（480 毫克/天）是否能降低血压。
参加试验的资格将通过两阶段筛选过程确定。 有兴趣的参与者将在线填写预筛选表格。 如果符合资格标准，将安排潜在参与者进行面对面的筛查诊所访问。 在访问时，符合条件的参与者将被提醒研究细节和潜在风险，并将有机会签署知情同意书。 同意的参与者将被随机分配（如掷硬币）每日镁或安慰剂。 参与者将每天服用 4 粒研究胶囊（早上 2 粒，晚上 2 粒），持续 12 周。
筛查访视的评估包括坐姿血压；脉冲;体重、身高、腰围和臀围测量值；空腹血液和尿液收集；以及健康和饮食问卷。 参与者将在 12 周后返回门诊就诊以评估这些措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自报收缩压 125-139 mmHg
- 筛选访视时测得的坐位收缩压为 130-154 mmHg
- 体重指数小于 40 kg/m2
- 从补充剂中摄入的镁总量不超过 100 毫克/天
- 愿意在 12 周的干预期间保持目前的饮食和补充剂使用模式
排除标准：
- 当前或过去使用抗高血压药物的历史
- 筛选访视时测得的坐位舒张压为 100 mmHg 或更高
- 在过去 3 个月内每周使用 4 次或更多抗酸剂或泻药
- 心血管疾病史（心肌梗塞、中风、血运重建 [冠状动脉旁路移植术或经皮腔内冠状动脉成形术] 或心绞痛）
- 过去 5 年内诊断出的浸润性癌症病史（允许非黑色素瘤皮肤癌）
- 1 型或 2 型糖尿病病史
- 肾病史
- 肾衰竭病史
- 透析史
- 胰腺炎病史
- 炎症性肠病史
- 高镁血症史
- 在治疗期间怀孕、哺乳或打算怀孕的妇女
- 计划明年搬出波士顿地区
- 不愿意和/或不能每天吞服 4 粒药片
- 无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：镁
甘氨酸镁补充剂，480 毫克/天
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甘氨酸镁（480 毫克/天）
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂补充剂
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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坐位收缩压从基线到 12 周的变化
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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坐位舒张压从基线到 12 周的变化
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清镁水平从基线到 12 周的变化
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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红细胞镁水平从基线到 12 周的变化
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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镁对坐位血压的影响是否被基线血清和/或红细胞镁改变
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (实际的)
2025年3月12日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月10日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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