PD-L1陰性非小細胞肺癌における化学療法と併用したQL1706の研究

包含基準:

1. -登録時の年齢が18歳以上から75歳以下である、男性または女性。
2. -組織学的または細胞学的に確認された局所進行性（ステージIIIB / IIIC）であり、完全な外科的切除に適しておらず、根治的同時/連続化学放射線療法または転移性（ステージIV）NSCLC（癌に関する米国合同委員会[AJCC]第8版）に適していません。
3. EGFR 感受性変異または ALK 遺伝子転座の変化はありません。
4. TPS < 1% の中央検査室 PD-L1 検査の診断時に、診断後または非放射線部位で収集された新鮮またはアーカイブされた 2 年間の組織サンプルを提供できます。
5. 少なくとも3か月の平均余命があります。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
7. 進行性または転移性 NSCLC に対する以前の全身療法は受けていません。

除外基準:

1. -免疫チェックポイント阻害剤（PD-1 / PD-L1薬または別のT細胞受容体（CTLA-4など）に作用する薬）、および免疫チェックポイントアゴニスト抗体（抗ICOS、CD40、CD137など）による以前の治療GITR、OX40抗体など）、免疫細胞療法。
2. -最初の投与前2週間以内に全身性コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬を投与された患者。
3. -自己免疫性肝炎、間質性肺炎、肺線維症、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない、活動的な自己免疫疾患の存在または病歴。
4. 肺への放射線療法 > 30 Gy 初回投与前の 6 か月以内;
5. 緩和放射線療法は初回投与の 7 日前に完了しました。
6. -スクリーニング中の既知または症候性の活動性中枢神経系（CNS）転移または癌性髄膜炎。

7. -臨床的に重要な心血管または脳血管疾患

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