QL1706联合化疗治疗PD-L1阴性非小细胞肺癌的研究

纳入标准：

1. 入学时年龄≥18 岁至≤75 岁，男性或女性。
2. 经组织学或细胞学证实的局部晚期（IIIB/IIIC 期）不适合完全手术切除且不适合根治性同步/序贯放化疗或转移性（IV 期）NSCLC（美国癌症联合委员会 [AJCC] 第 8 版）。
3. 无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因易位改变。
4. 能够提供在诊断后或诊断时非辐射部位收集的新鲜或存档 2 年的组织样本，用于中心实验室 PD-L1 检测，TPS < 1%。
5. 至少有3个月的预期寿命。
6. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
7. 既往未接受过晚期或转移性 NSCLC 的全身治疗。

排除标准：

1. 既往接受过免疫检查点抑制剂治疗（PD-1/PD-L1 药物或作用于另一种 T 细胞受体的药物（如 CTLA-4 等），以及免​​疫检查点激动性抗体（如抗 ICOS、CD40、CD137、 GITR、OX40抗体等）和免疫细胞疗法。
2. 在首次给药前 2 周内接受过全身性皮质类固醇或其他免疫抑制药物治疗的患者。
3. 任何活动性自身免疫性疾病的存在或病史，包括但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、肺纤维化、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退。
4. 首次给药前 6 个月内肺部放疗 > 30 Gy；
5. 姑息性放疗在首次给药前 7 天完成。
6. 筛选期间已知或有症状的活动性中枢神经系统 (CNS) 转移或癌性脑膜炎。

7. 有临床意义的心血管或脑血管疾病

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