鏡視下回旋腱板修復後の IV-PCA の有無による CIBPB の使用の比較
2023年1月19日 更新者：Ji In Park、Seoul National University Bundang Hospital
関節鏡視下回旋筋腱板修復後の静脈内患者管理鎮痛の有無にかかわらず、連続腕神経叢ブロックを使用した患者の回復の質の比較：前向きランダム化研究
この研究の目的は、回復の質、術後疼痛スコア、および有害事象の観点から、鏡視下回旋筋腱板修復術を受ける患者の静脈内患者管理鎮痛法 (PCA) の有無にかかわらず、連続腕神経叢ブロックを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
Bellomic® M シリコーン バルーン注入器、デュアル連続プチ タイプ (大韓民国京畿道義王市セビカ) には、2 つのバルーン チャンバーを備えた 2 チャネル注入エラストマー ポンプがあります。
この構造により、連続神経ブロックと静脈内 PCA の同時使用が可能になります。 また、しびれ、ヒリヒリ感、運動ブロックなどの不快感で継続的な神経ブロックを中止しても、静脈内PCAを継続することができます。
これにより、患者の満足度と回復の質に貢献することが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JI IN PARK
- 電話番号：82 10 3077 3666
- メール：monica0120120@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関節鏡視下回旋筋腱板修復術を受ける予定の患者、年齢 20 ～ 69 歳、米国麻酔学会の身体状態 I ～ III
除外基準:
- -斜角筋間腕神経叢ブロックに対する禁忌の患者（例：局所麻酔薬（LA）に対するアレルギー、局所感染、凝固障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IV PCA群による連続斜角筋間腕神経叢ブロック(CISB)
このグループの患者は、継続的な斜角筋間腕神経叢ブロック (CISB) と静脈内 PCA を受けました。
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アクティブコンパレータ：持続斜角筋間腕神経叢ブロック (CISB) グループ
このグループの患者は、継続的な斜角筋間腕神経叢ブロック (CISB) を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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韓国版 Quality of Recovery-15 アンケート (QoR-15K) スコア (0-150、0: 回復不良、150: 良好な回復)
時間枠：術後24時間
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QoR-15K スコアによって測定される患者の回復
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後6、24、48時間
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数値評価尺度 (NRS-11(0-10): 0: 痛みなし、10: 重度/最悪の痛み)
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術後6、24、48時間
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PCAおよびレスキュー鎮痛薬の累積消費量
時間枠：術後24、48時間
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全身鎮痛薬の累積消費量
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術後24、48時間
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悪影響の発生
時間枠：術後24、48時間
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吐き気、嘔吐、しびれ、ヒリヒリ感、運動および感覚の遮断
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術後24、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JI IN PARK、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月12日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B-2210/789-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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