Porównanie stosowania CIBPB z lub bez IV-PCA po artroskopowej naprawie mankietu rotatorów
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ji In Park, Seoul National University Bundang Hospital
Porównanie jakości powrotu do zdrowia u pacjentów stosujących ciągłą blokadę splotu ramiennego z dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta lub bez niej po artroskopowej naprawie stożka rotatorów: badanie prospektywne z randomizacją
Celem tego badania jest porównanie ciągłej blokady splotu ramiennego z lub bez dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) u pacjentów poddawanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów pod względem jakości powrotu do zdrowia, oceny bólu pooperacyjnego i zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Silikonowy infuzor balonowy Bellomic® M typu dual continuous petite (cebika, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei) jest wyposażony w 2-kanałową elastomerową pompę infuzyjną z dwiema komorami balonowymi.
Taka budowa pozwala na jednoczesne stosowanie ciągłej blokady nerwu i dożylnego PCA. Ponadto dożylne PCA można kontynuować nawet po przerwaniu ciągłej blokady nerwu z powodu dyskomfortu, takiego jak drętwienie, uczucie mrowienia lub blokada motoryczna.
Oczekuje się, że przyczyni się to do zadowolenia pacjentów i jakości powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JI IN PARK
- Numer telefonu: 82 10 3077 3666
- E-mail: monica0120120@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent zakwalifikowany do artroskopowej naprawy stożka rotatorów, w wieku 20-69 lat, stan fizyczny I-III wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do blokady splotu ramiennego (np. alergia na środek miejscowo znieczulający (LA), zakażenie miejscowe, koagulopatia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągła blokada splotu ramiennego (CISB) z IV grupą PCA
Pacjenci w tej grupie otrzymywali ciągłą blokadę splotu ramiennego między pochwą (CISB) i dożylną PCA
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa ciągłej blokady splotu ramiennego (CISB).
Pacjenci w tej grupie otrzymywali ciągłą blokadę splotu ramiennego między pochyłego (CISB)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik koreańskiej wersji kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15K) (0-150, 0: słaby powrót do zdrowia, 150: dobry powrót do zdrowia)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Powrót do zdrowia pacjenta mierzony za pomocą wyniku QoR-15K
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjne 6, 24, 48 godzin
|
Numeryczna skala oceny (NRS-11(0-10): 0: brak bólu i 10: silny/najgorszy ból)
|
Pooperacyjne 6, 24, 48 godzin
|
|
Skumulowane zużycie PCA i ratunkowych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24, 48 godz
|
Skumulowane zużycie ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych
|
Pooperacyjne 24, 48 godz
|
|
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24, 48 godz
|
Nudności, wymioty, drętwienie, uczucie mrowienia, blokada ruchowa i czuciowa
|
Pooperacyjne 24, 48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JI IN PARK, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
12 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2210/789-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .