CIBPB:n käytön vertailu IV-PCA:n kanssa tai ilman sitä artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ji In Park, Seoul National University Bundang Hospital
Toipumisen laadun vertailu potilailla, jotka käyttävät jatkuvaa brachial plexus blokkaa laskimonsisäisen potilaan kontrolloiman kivunlievityksen kanssa tai ilman sitä artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata jatkuvaa brachial plexus-salpausta suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian (PCA) kanssa tai ilman sitä potilailla, joille tehdään artrroskooppisen kiertomansetin korjaus, toipumisen laadun, leikkauksen jälkeisen kipupisteen ja haittatapahtuman suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bellomic® M silikonipallo-infuusorissa, kaksoisjatkuvassa petite-tyypissä (cebika, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta) on 2-kanavainen elastomeerinen infuusiopumppu, jossa on kaksi ilmapallokammiota.
Tämä rakenne mahdollistaa jatkuvan hermoston ja suonensisäisen PCA:n samanaikaisen käytön. Lisäksi suonensisäistä PCA:ta voidaan jatkaa, vaikka jatkuva hermotukos keskeytettäisiin epämukavuuden, kuten tunnottomuuden, pistelyn tai motorisen tukoksen, vuoksi.
Tämän odotetaan lisäävän potilaiden tyytyväisyyttä ja paranemisen laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JI IN PARK
- Puhelinnumero: 82 10 3077 3666
- Sähköposti: monica0120120@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–69-vuotias potilas, jolle oli määrä tehdä artroskopinen rotaattorimansettikorjaus ja jonka fyysinen tila I-III oli American Society of Anesthesiologists
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita interscalene brachial plexus blokaukseen (esim. allergia paikallispuudutteelle (LA), paikallinen infektio, koagulopatia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva interscalene brachial plexus block (CISB) IV PCA-ryhmällä
Tämän ryhmän potilaat saivat jatkuvaa interscalene brachial plexus blokkaa (CISB) ja suonensisäistä PCA:ta
|
|
|
Active Comparator: Jatkuva interscalene brachial plexus block (CISB) -ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat jatkuvaa interscalene brachial plexus blokkaa (CISB)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korean versio Quality of Recovery-15 -kyselylomakkeesta (QoR-15K) pisteet (0-150, 0: huono toipuminen, 150: hyvä palautuminen)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaan toipuminen mitattuna QoR-15K-pisteillä
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11(0-10): 0: ei kipua ja 10: vakava/pahin kipu)
|
Leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia
|
|
PCA:n ja pelastuskipulääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
|
Systeemisten kipulääkkeiden kumulatiivinen kulutus
|
Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
|
|
Haitallisten vaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
|
Pahoinvointi, oksentelu, puutuminen, pistely, motorinen ja sensorinen salpaus
|
Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JI IN PARK, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2210/789-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .