Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIBPB:n käytön vertailu IV-PCA:n kanssa tai ilman sitä artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ji In Park, Seoul National University Bundang Hospital

Toipumisen laadun vertailu potilailla, jotka käyttävät jatkuvaa brachial plexus blokkaa laskimonsisäisen potilaan kontrolloiman kivunlievityksen kanssa tai ilman sitä artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata jatkuvaa brachial plexus-salpausta suonensisäisen potilaan kontrolloidun analgesian (PCA) kanssa tai ilman sitä potilailla, joille tehdään artrroskooppisen kiertomansetin korjaus, toipumisen laadun, leikkauksen jälkeisen kipupisteen ja haittatapahtuman suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bellomic® M silikonipallo-infuusorissa, kaksoisjatkuvassa petite-tyypissä (cebika, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta) on 2-kanavainen elastomeerinen infuusiopumppu, jossa on kaksi ilmapallokammiota.

Tämä rakenne mahdollistaa jatkuvan hermoston ja suonensisäisen PCA:n samanaikaisen käytön. Lisäksi suonensisäistä PCA:ta voidaan jatkaa, vaikka jatkuva hermotukos keskeytettäisiin epämukavuuden, kuten tunnottomuuden, pistelyn tai motorisen tukoksen, vuoksi.

Tämän odotetaan lisäävän potilaiden tyytyväisyyttä ja paranemisen laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–69-vuotias potilas, jolle oli määrä tehdä artroskopinen rotaattorimansettikorjaus ja jonka fyysinen tila I-III oli American Society of Anesthesiologists

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita interscalene brachial plexus blokaukseen (esim. allergia paikallispuudutteelle (LA), paikallinen infektio, koagulopatia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva interscalene brachial plexus block (CISB) IV PCA-ryhmällä
Tämän ryhmän potilaat saivat jatkuvaa interscalene brachial plexus blokkaa (CISB) ja suonensisäistä PCA:ta
Muut: CISB IV PCA:lla
  • Molemmat ryhmät; Ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block tehtiin 5 cm:n lohkoneulalla ja katetri asetettiin. (Stimuplex®A, B Braun Medical, Bethlehem, PA). 10 ml 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin katetrin läpi.
  • CISB:lle, jossa on IV PCA-ryhmä; 0,2 % ropivakaiinia 4 ml/tunti injektoitiin jatkuvan brachial plexus block -katetrin läpi. IV-PCA fentanyylillä (perusvirtaus 0 ml potilaan valitulla boluksella 14 mcg, lockout 10 minuuttia) aloitettiin.
  • CISB-ryhmälle; 0,2 % ropivakaiinia (4 ml/tunti potilaan valitsemana boluksena 5 ml, lukitus 60 minuuttia) injektoitiin jatkuvan brachial plexus block -katetrin läpi.
Active Comparator: Jatkuva interscalene brachial plexus block (CISB) -ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat jatkuvaa interscalene brachial plexus blokkaa (CISB)
Muut: CISB IV PCA:lla
  • Molemmat ryhmät; Ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block tehtiin 5 cm:n lohkoneulalla ja katetri asetettiin. (Stimuplex®A, B Braun Medical, Bethlehem, PA). 10 ml 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin katetrin läpi.
  • CISB:lle, jossa on IV PCA-ryhmä; 0,2 % ropivakaiinia 4 ml/tunti injektoitiin jatkuvan brachial plexus block -katetrin läpi. IV-PCA fentanyylillä (perusvirtaus 0 ml potilaan valitulla boluksella 14 mcg, lockout 10 minuuttia) aloitettiin.
  • CISB-ryhmälle; 0,2 % ropivakaiinia (4 ml/tunti potilaan valitsemana boluksena 5 ml, lukitus 60 minuuttia) injektoitiin jatkuvan brachial plexus block -katetrin läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korean versio Quality of Recovery-15 -kyselylomakkeesta (QoR-15K) pisteet (0-150, 0: huono toipuminen, 150: hyvä palautuminen)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Potilaan toipuminen mitattuna QoR-15K-pisteillä
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11(0-10): 0: ei kipua ja 10: vakava/pahin kipu)
Leikkauksen jälkeen 6, 24, 48 tuntia
PCA:n ja pelastuskipulääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
Systeemisten kipulääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
Haitallisten vaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu, puutuminen, pistely, motorinen ja sensorinen salpaus
Leikkauksen jälkeen 24, 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: JI IN PARK, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2210/789-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block

Kliiniset tutkimukset CISB IV PCA:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa