Comparação do uso de CIBPB com ou sem IV-PCA após reparo artroscópico do manguito rotador
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Ji In Park, Seoul National University Bundang Hospital
Comparação da Qualidade de Recuperação em Pacientes Usando Bloqueio Contínuo do Plexo Braquial Com ou Sem Analgesia Intravenosa Controlada pelo Paciente Após Reparo Artroscópico do Manguito Rotador: Um Estudo Prospectivo Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio contínuo do plexo braquial com ou sem analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) em pacientes submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador, em termos de qualidade de recuperação, escore de dor pós-operatória e evento adverso.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infusor de balão de silicone Bellomic® M, tipo petite duplo contínuo (cebika, Uiwang-si, Gyeonggi-do, República da Coreia) possui bomba elastomérica de infusão de 2 canais com duas câmaras de balão.
Essa estrutura permite o uso simultâneo de bloqueio nervoso contínuo e PCA intravenosa. Além disso, a PCA intravenosa pode ser continuada mesmo quando o bloqueio nervoso contínuo é interrompido devido a desconforto, como dormência, sensação de formigamento ou bloqueio motor.
Espera-se que isso contribua para a satisfação do paciente e a qualidade da recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JI IN PARK
- Número de telefone: 82 10 3077 3666
- E-mail: monica0120120@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter reparo artroscópico do manguito rotador
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
- Contra-indicação ao fentanil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio interescalênico contínuo do plexo braquial (CISB) com grupo IV PCA
Os pacientes deste grupo receberam bloqueio contínuo do plexo braquial interescalênico (CISB) e PCA intravenosa
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio interescalênico contínuo do plexo braquial (CISB)
Os pacientes deste grupo receberam bloqueio interescalênico contínuo do plexo braquial (CISB)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão coreana da pontuação do questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15K) (0-150, 0: má recuperação, 150: boa recuperação)
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Recuperação do paciente medida pela pontuação QoR-15K
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Pós-operatório 6, 24, 48 horas
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Escala de avaliação numérica (NRS-11(0-10): 0:sem dor e 10:forte/pior dor)
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Pós-operatório 6, 24, 48 horas
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Consumo cumulativo de PCA e analgésicos de resgate
Prazo: Pós-operatório 24, 48 horas
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Consumo cumulativo de analgésicos sistêmicos
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Pós-operatório 24, 48 horas
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Ocorrência de efeitos adversos
Prazo: Pós-operatório 24, 48 horas
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Náusea, vômito, dormência, sensação de formigamento, bloqueio motor e sensorial
|
Pós-operatório 24, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JI IN PARK, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-2210/789-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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