Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av användning av CIBPB med eller utan IV-PCA efter reparation av artroskopisk rotatormanschett

19 januari 2023 uppdaterad av: Ji In Park, Seoul National University Bundang Hospital

Jämförelse av kvaliteten på återhämtning hos patienter som använder kontinuerligt brachial Plexus Block med eller utan intravenös patientkontrollerad analgesi efter reparation av artroskopisk rotatorcuff: en prospektiv randomiserad studie

Målet med denna studie är att jämföra det kontinuerliga plexus brachialisblocket med eller utan intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) hos patienter som genomgår artroskopisk rotatorcuff-reparation, vad gäller kvalitet på återhämtning, postoperativ smärtpoäng och biverkning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bellomic® M silikonballonginfusionsanordning, dubbel kontinuerlig petite-typ (cebika, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republiken Korea) har en 2-kanalig infusionselastomerpump med två ballongkammare.

Denna struktur möjliggör samtidig användning av kontinuerlig nervblockering och intravenös PCA. Dessutom kan intravenös PCA fortsätta även när kontinuerlig nervblockering avbryts på grund av obehag som domningar, stickningar eller motorblockader.

Detta förväntas bidra till patientens tillfredsställelse och kvaliteten på tillfrisknandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som var planerad att genomgå reparation av artroskopisk rotatorcuff, i åldern 20-69 år, och hade en American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mot interscalene brachial plexus block (t.ex. allergi mot lokalbedövningsmedel (LA), lokal infektion, koagulopati).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerligt interscalene brachial plexus block (CISB) med IV PCA-grupp
Patienter i denna grupp fick kontinuerligt interscalene brachial plexus block (CISB) och intravenös PCA
Övrig: CISB med IV PCA
  • Båda grupperna; Ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block gjordes med en 5 cm blocknål och kateter infördes. (Stimuplex®A, B Braun Medical, Bethlehem, PA). 10 ml 0,375 % ropivakain injicerades genom katetern.
  • För CISB med IV PCA-grupp; 0,2 % ropivakain 4 ml/timme injicerades genom den kontinuerliga brachial plexus blockkatetern. IV-PCA med fentanyl (basalflöde 0 ml med patientvald bolus 14 mcg, lockout 10 minuter) startades.
  • För CISB-gruppen; 0,2 % ropivakain (4 ml/timme med patientvald bolus 5 ml, lockout 60 minuter) injicerades genom den kontinuerliga plexus brachialis blockkatetern.
Aktiv komparator: Kontinuerlig interscalene brachial plexus block (CISB) grupp
Patienter i denna grupp fick kontinuerligt interscalene brachial plexus block (CISB)
Övrig: CISB med IV PCA
  • Båda grupperna; Ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block gjordes med en 5 cm blocknål och kateter infördes. (Stimuplex®A, B Braun Medical, Bethlehem, PA). 10 ml 0,375 % ropivakain injicerades genom katetern.
  • För CISB med IV PCA-grupp; 0,2 % ropivakain 4 ml/timme injicerades genom den kontinuerliga brachial plexus blockkatetern. IV-PCA med fentanyl (basalflöde 0 ml med patientvald bolus 14 mcg, lockout 10 minuter) startades.
  • För CISB-gruppen; 0,2 % ropivakain (4 ml/timme med patientvald bolus 5 ml, lockout 60 minuter) injicerades genom den kontinuerliga plexus brachialis blockkatetern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koreansk version av Quality of Recovery-15 frågeformuläret (QoR-15K) poäng (0-150, 0: dålig återhämtning, 150: bra återhämtning)
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Patientåterhämtning mätt med QoR-15K-poäng
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 6, 24, 48 timmar
Numerisk värderingsskala (NRS-11(0-10): 0:ingen smärta och 10:Svår/värsta smärta)
Postoperativ 6, 24, 48 timmar
Kumulativ konsumtion av PCA och räddningsanalgetika
Tidsram: Postoperativ 24, 48 timmar
Kumulativ konsumtion av systemiska analgetika
Postoperativ 24, 48 timmar
Förekomst av negativa effekter
Tidsram: Postoperativ 24, 48 timmar
Illamående, kräkningar, domningar, stickningar, motorisk och sensorisk blockad
Postoperativ 24, 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: JI IN PARK, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B-2210/789-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brachial Plexus Block

Kliniska prövningar på CISB med IV PCA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera