Comparación del uso de CIBPB con o sin IV-PCA después de la reparación artroscópica del manguito rotador
19 de enero de 2023 actualizado por: Ji In Park, Seoul National University Bundang Hospital
Comparación de la calidad de la recuperación en pacientes que usan bloqueo continuo del plexo braquial con o sin analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la reparación artroscópica del manguito rotador: un estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo continuo del plexo braquial con o sin analgesia intravenosa controlada por el paciente (ACP) en pacientes sometidos a reparación artroscópica del manguito rotador, en términos de calidad de recuperación, puntuación de dolor posoperatorio y eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infusor con balón de silicona Bellomic® M, tipo pequeño continuo dual (cebika, Uiwang-si, Gyeonggi-do, República de Corea) tiene una bomba elastomérica de infusión de 2 canales con dos cámaras de balón.
Esta estructura permite el uso simultáneo de bloqueo nervioso continuo y PCA intravenoso. Además, la PCA intravenosa se puede continuar incluso cuando se interrumpe el bloqueo nervioso continuo debido a molestias como entumecimiento, sensación de hormigueo o bloqueo motor.
Se espera que esto contribuya a la satisfacción del paciente y la calidad de la recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JI IN PARK
- Número de teléfono: 82 10 3077 3666
- Correo electrónico: monica0120120@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que estaba programado para someterse a una reparación artroscópica del manguito rotador, de 20 a 69 años de edad, y tenía un estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para el bloqueo interescalénico del plexo braquial (p. ej., alergia a un anestésico local (AL), infección local, coagulopatía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo continuo interescalénico del plexo braquial (CISB) con grupo PCA IV
Los pacientes de este grupo recibieron bloqueo interescalénico continuo del plexo braquial (CISB) y PCA intravenoso
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Comparador activo: Grupo de bloqueo interescalénico continuo del plexo braquial (CISB)
Los pacientes de este grupo recibieron bloqueo interescalénico continuo del plexo braquial (CISB)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión coreana de la puntuación del cuestionario Quality of Recovery-15 (QoR-15K) (0-150, 0: mala recuperación, 150: buena recuperación)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Recuperación del paciente medida por la puntuación QoR-15K
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6, 24, 48 horas
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Escala de calificación numérica (NRS-11 (0-10): 0: sin dolor y 10: dolor severo/peor)
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Postoperatorio 6, 24, 48 horas
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Consumo acumulado de PCA y analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24, 48 horas
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Consumo acumulado de analgésicos sistémicos
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Postoperatorio 24, 48 horas
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Ocurrencia de efectos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24, 48 horas
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Náuseas, vómitos, entumecimiento, sensación de hormigueo, bloqueo motor y sensorial
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Postoperatorio 24, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JI IN PARK, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-2210/789-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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