관절경적 회전근개 봉합술 후 IV-PCA 유무에 따른 CIBPB 사용 비교
2023년 1월 19일 업데이트: Ji In Park, Seoul National University Bundang Hospital
관절경적 회전근개 봉합술 후 지속적인 상완 신경총 차단술을 시행한 환자의 회복 정도 비교: 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 관절경적 회전근개 봉합술을 시행하는 환자에서 정맥주사 환자 조절 진통제(PCA) 유무에 따른 연속 상완 신경총 차단술을 회복의 질, 수술 후 통증 점수 및 부작용 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Bellomic® M 실리콘 풍선 주입기, 이중 연속 소형 유형(대한민국 경기도 의왕시 세비카)에는 2개의 풍선 챔버가 있는 2채널 주입 엘라스토머 펌프가 있습니다.
이 구조는 지속적인 신경 차단과 정맥 PCA를 동시에 사용할 수 있습니다. 또한 저림, 따끔거림, 운동차단 등의 불편감으로 지속적인 신경차단이 중단된 경우에도 정맥주사 PCA를 지속할 수 있다.
이는 환자의 만족도와 회복의 질에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JI IN PARK
- 전화번호: 82 10 3077 3666
- 이메일: monica0120120@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절경 회전근개 봉합술
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
제외 기준:
- interscalene brachial plexus block에 대한 금기
- 펜타닐에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IV PCA 그룹을 동반한 지속적인 비늘간 상완 신경총 차단(CISB)
이 그룹의 환자들은 지속적인 interscalene brachial plexus block(CISB) 및 정맥 내 PCA를 받았습니다.
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활성 비교기: 연속 interscalene brachial plexus block (CISB) 그룹
이 그룹의 환자들은 지속적인 interscalene brachial plexus block (CISB)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한국판 Quality of Recovery-15 설문지(QoR-15K) 점수(0-150, 0: 회복 불량, 150: 회복 양호)
기간: 수술 후 24시간
|
QoR-15K 점수로 측정한 환자 회복
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 6, 24, 48시간
|
수치 등급 척도(NRS-11(0-10): 0: 통증 없음 및 10: 심한/최악의 통증)
|
수술 후 6, 24, 48시간
|
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PCA 및 구조 진통제의 누적 소비
기간: 수술 후 24, 48시간
|
전신 진통제의 누적 소비
|
수술 후 24, 48시간
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|
부작용의 발생
기간: 수술 후 24, 48시간
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메스꺼움, 구토, 무감각, 얼얼한 감각, 운동 및 감각 차단
|
수술 후 24, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JI IN PARK, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-2210/789-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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