小児円錐角膜の治療のための 3 つの異なる架橋プロトコル
2023年3月30日 更新者：Prof. Mohammed Iqbal、Sohag University
小児円錐角膜の治療のための 3 つの異なる架橋プロトコルの結果の分析
標準架橋プロトコルと加速および経上皮架橋との比較
調査の概要
詳細な説明
文書化された小児円錐角膜進行の治療のための標準架橋プロトコルと加速および経上皮架橋との比較。
研究患者は3つのグループに分けられます。
グループAの患者は、標準的な架橋で治療されています。
加速架橋で治療されたグループ B の患者。
経上皮架橋で治療されたグループCの患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト、82425
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満の小児患者
- 円錐角膜 I-III 期 ABCD 円錐角膜等級付けシステム
除外基準:
- 18歳以上
- 以前の目の手術
- 現在の眼の感染症または病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：標準 CXL
ドレスデンプロトコルに従って治療され、上皮オフCXLを有する患者。
|
角膜上皮の除去、角膜へのリボフラビンの滴下、続いて 30 分間の UVA 角膜照射によって行われる上皮オフ CXL。
|
|
実験的：加速CXL
-上皮オフCXLで加速プロトコルに従って治療された患者。
|
角膜上皮の除去、角膜へのリボフラビンの滴下、続いて 5 分間の UVA 角膜照射によって行われる上皮オフ CXL。
|
|
実験的：経上皮CXL
経上皮プロトコールに従って上皮オンCXLで治療された患者。
|
角膜へのリボフラビンの点滴注入とそれに続く 5 分間の UVA 角膜照射によって行われる上皮オン CXL。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無矯正遠方視力
時間枠：36ヶ月
|
最小分解能角の対数 (logMAR) で測定
|
36ヶ月
|
|
矯正遠見視力
時間枠：36ヶ月
|
最小分解能角の対数 (logMAR) で測定
|
36ヶ月
|
|
球体
時間枠：36ヶ月
|
視度（D）で測定
|
36ヶ月
|
|
シリンダー
時間枠：36ヶ月
|
視度（D）で測定
|
36ヶ月
|
|
ケラトメトリー (Kmax)
時間枠：36ヶ月
|
ディオプター（D）で測定
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammed Iqbal, MD, PhD、Sohag university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月5日
試験登録日
最初に提出
2023年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。