Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy różne protokoły sieciowania w leczeniu stożka rogówki u dzieci

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analiza wyników trzech różnych protokołów sieciowania w leczeniu stożka rogówki u dzieci

porównanie między standardowym protokołem sieciowania a przyspieszonym i przeznabłonkowym sieciowaniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie standardowego protokołu sieciowania z przyspieszonym i przeznabłonkowym sieciowaniem w leczeniu udokumentowanej progresji stożka rogówki u dzieci. Badanych pacjentów podzielono na 3 grupy. Grupa A Pacjent leczony standardowym sieciowaniem. Pacjenci z grupy B leczeni przyspieszonym sieciowaniem. Pacjenci z grupy C leczeni przezsieciowaniem przeznabłonkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82425
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta pediatrycznego w wieku poniżej 18 lat
  • Stożek rogówki stopień I-III ABCD System klasyfikacji stożka rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • poprzednia operacja oka
  • obecna infekcja lub patologia oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowy CXL
Pacjenci leczeni zgodnie z protokołem drezdeńskim za pomocą CXL pozbawionego nabłonka.
Procedura: Standardowy CXL
Epitelium-off CXL przeprowadzono przez usunięcie nabłonka rogówki, wkroplenie ryboflawiny na rogówkę, a następnie naświetlanie rogówki UVA przez 30 minut.
Eksperymentalny: Przyspieszony CXL
Pacjenci leczeni zgodnie z przyspieszonym protokołem z CXL pozbawionym nabłonka.
Procedura: Przyspieszony CXL
Epithelium-off CXL przeprowadzono przez usunięcie nabłonka rogówki, wkroplenie ryboflawiny na rogówkę, a następnie naświetlanie rogówki UVA przez 5 minut.
Eksperymentalny: Transepitelialny CXL
Pacjenci leczeni zgodnie z protokołem przeznabłonkowym z CXL na nabłonku.
Procedura: Transepitelialny CXL
Nabłonek na CXL wykonywany przez wkraplanie ryboflawiny na rogówkę, a następnie naświetlanie rogówki UVA przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 36 miesięcy
mierzona w logarytmie minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR)
36 miesięcy
Skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 36 miesięcy
mierzona w logarytmie minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR)
36 miesięcy
Kula
Ramy czasowe: 36 miesięcy
mierzone w dioptriach (D)
36 miesięcy
Cylinder
Ramy czasowe: 36 miesięcy
mierzone w dioptriach (D)
36 miesięcy
Keratometria (Kmax)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
mierzone w dioptriach (D)
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag university Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-4/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ektazja rogówki

Badania kliniczne na Standardowy CXL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj