Tres protocolos diferentes de entrecruzamiento para el tratamiento del queratocono pediátrico
30 de marzo de 2023 actualizado por: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Análisis de los resultados de tres protocolos de entrecruzamiento diferentes para el tratamiento del queratocono pediátrico
comparación entre el protocolo de entrecruzamiento estándar y el entrecruzamiento acelerado y transepitelial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
comparación entre el protocolo de entrecruzamiento estándar y el entrecruzamiento acelerado y transepitelial para el tratamiento de la progresión documentada del queratocono pediátrico.
Los pacientes del estudio se dividen en 3 grupos.
Paciente del grupo A tratado con cross-linking estándar.
Pacientes del grupo B tratados con cross-linking acelerado.
Pacientes del grupo C tratados con cross-linking transepitelial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente pediátrico menor de 18 años
- Sistema de clasificación de queratocono ABCD en estadio I-III de queratocono
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 18 años
- cirugía ocular previa
- infección o patología ocular actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: CXL estándar
Pacientes tratados según el Protocolo de Dresden con CXL sin epitelio.
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CXL sin epitelio realizado mediante la eliminación del epitelio corneal, la instilación de riboflavina en la córnea seguida de irradiación corneal UVA durante 30 minutos.
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Experimental: CXL acelerado
Pacientes tratados según Protocolo acelerado con CXL sin epitelio.
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CXL sin epitelio realizado mediante la eliminación del epitelio corneal, la instilación de riboflavina en la córnea seguida de irradiación corneal UVA durante 5 minutos.
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Experimental: CXL transepitelial
Pacientes tratados según protocolo transepitelial con epithelium-on CXL.
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Epithelium-on CXL realizado mediante la instilación de riboflavina en la córnea seguida de irradiación corneal UVA durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 36 meses
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medido en logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR)
|
36 meses
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Agudeza visual lejana corregida
Periodo de tiempo: 36 meses
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medido en logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR)
|
36 meses
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Esfera
Periodo de tiempo: 36 meses
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medido en dioptrías (D)
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36 meses
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Cilindro
Periodo de tiempo: 36 meses
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medido en dioptrías (D)
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36 meses
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Queratometría (Kmax)
Periodo de tiempo: 36 meses
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medido en dioptrías (D)
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-4/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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