Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tre diversi protocolli di reticolazione per il trattamento del cheratocono pediatrico

30 marzo 2023 aggiornato da: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analisi dei risultati di tre diversi protocolli di cross-linking per il trattamento del cheratocono pediatrico

confronto tra protocollo di cross-linking standard e cross-linking accelerato e transepiteliale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confronto tra protocollo standard di cross-linking e cross-linking accelerato e transepiteliale per il trattamento della progressione documentata del cheratocono pediatrico. I pazienti dello studio sono divisi in 3 gruppi. Gruppo A paziente trattato con reticolazione standard. Pazienti del gruppo B trattati con cross-linking accelerato. Pazienti del gruppo C trattati con reticolazione transepiteliale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82425
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente pediatrico di età inferiore a 18 anni
  • cheratocono stadio I-III ABCD sistema di classificazione del cheratocono

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • precedente intervento chirurgico agli occhi
  • infezione o patologia oculare in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CXL standard
Pazienti trattati secondo il protocollo di Dresda con CXL privo di epitelio.
Procedura: CXL standard
CXL senza epitelio eseguito mediante rimozione dell'epitelio corneale, instillazione di riboflavina sulla cornea seguita da irradiazione corneale UVA per 30 minuti.
Sperimentale: CXL accelerato
Pazienti trattati secondo Protocollo accelerato con CXL senza epitelio.
Procedura: CXL accelerato
CXL senza epitelio eseguita mediante rimozione dell'epitelio corneale, instillazione di riboflavina sulla cornea seguita da irradiazione corneale UVA per 5 minuti.
Sperimentale: CXL transepiteliale
Pazienti trattati secondo il protocollo transepiteliale con epitelio su CXL.
Procedura: CXL transepiteliale
CXL su epitelio eseguito mediante instillazione di riboflavina sulla cornea seguita da irradiazione corneale UVA per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 36 mesi
misurato in logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR)
36 mesi
Acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: 36 mesi
misurato in logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR)
36 mesi
Sfera
Lasso di tempo: 36 mesi
misurato in diottrie (D)
36 mesi
Cilindro
Lasso di tempo: 36 mesi
misurato in diottrie (D)
36 mesi
Cheratometria (Kmax)
Lasso di tempo: 36 mesi
misurato in diottrie (D)
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-4/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CXL standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi