Trois protocoles de réticulation différents pour le traitement du kératocône pédiatrique
30 mars 2023 mis à jour par: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Analyse des résultats de trois protocoles de réticulation différents pour le traitement du kératocône pédiatrique
comparaison entre le protocole de réticulation standard et la réticulation accélérée et transépithéliale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comparaison entre le protocole de réticulation standard et la réticulation accélérée et transépithéliale pour le traitement de la progression documentée du kératocône pédiatrique.
Les patients de l'étude sont divisés en 3 groupes.
Patient du groupe A traité par réticulation standard.
Patients du groupe B traités par réticulation accélérée.
Patients du groupe C traités par réticulation transépithéliale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Sohag, Egypte, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient pédiatrique de moins de 18 ans
- kératocône stade I-III ABCD système de classement du kératocône
Critère d'exclusion:
- âge plus de 18 ans
- chirurgie oculaire précédente
- infection ou pathologie oculaire actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Standard CXL
Patients traités selon le protocole de Dresde avec CXL sans épithélium.
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Epithelium-off CXL réalisé par élimination de l'épithélium cornéen, instillation de riboflavine sur la cornée suivie d'une irradiation cornéenne UVA pendant 30 minutes.
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Expérimental: CXL accéléré
Patients traités selon le protocole accéléré avec epithelium-off CXL.
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Epithelium-off CXL réalisé par élimination de l'épithélium cornéen, instillation de riboflavine sur la cornée suivie d'une irradiation cornéenne UVA pendant 5 minutes.
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Expérimental: CXL transépithélial
Patients traités selon le protocole transépithélial avec épithélium sur CXL.
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Epithelium-on CXL réalisé par instillation de riboflavine sur la cornée suivie d'une irradiation cornéenne UVA pendant 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 36 mois
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mesuré en logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR)
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36 mois
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Acuité visuelle de loin corrigée
Délai: 36 mois
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mesuré en logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR)
|
36 mois
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Sphère
Délai: 36 mois
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mesuré en dioptries (D)
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36 mois
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Cylindre
Délai: 36 mois
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mesuré en dioptries (D)
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36 mois
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Kératométrie (Kmax)
Délai: 36 mois
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mesuré en dioptries (D)
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-4/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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